Biosimilars Versus Biologics for the Treatment of Psoriatic Disease

Biosimilar läkemedel tillverkas på samma sätt som biologiska läkemedel. Precis som biologiska ämnen härrör de från levande celler (människa, djur eller bakterier) i en laboratoriemiljö. Många tror att biosimilars är generiska versioner av biologics. Detta är dock inte fallet, eftersom det är omöjligt att exakt kopiera ett läkemedel tillverkat av levande celler.

GIPhotoStock / Getty Images

Skillnaden mellan biologiska läkemedel och biosimilar som är mest intressanta för konsumenterna är priset. Ett av huvudargumenten för att använda biosimilar är kostnadsbesparingar för både patienter och försäkringsbolag. Till exempel förutspådde en rapport från RAND-företaget 2017 att biosimilarer skulle kunna minska biologiska utgifter i USA med 20 miljoner dollar år 2026.

Medan biologiska läkemedel fortfarande utvecklas och går igenom godkännandeprocessen har flera biosimilarer skapats för att behandla autoimmuna sjukdomar, inklusive psoriasis. År 2016 godkände Food and Drug Administration (FDA) tre biosimilarer för att behandla plackpsoriasis och psoriasisartrit.

Förhållandet mellan biosimilarer och biologer

FDA definierar ett biosimilar som en ”biologisk produkt som är mycket lik och har inga kliniskt meningsfulla skillnader” jämfört med en befintlig FDA-godkänd biologisk produkt.

Mycket liknande betyder att den biosimila produktens struktur och funktion är densamma som den ursprungliga biologiska produkten. Inga meningsfulla kliniska skillnader betyder att biosimilar inte har några skillnader i säkerhet och effektivitet, vilket noterats i kliniska studier av liknande biologiska.

Forskare modellerar biosimilarer efter FDA-godkända biologiska läkemedel för att säkerställa att de har samma effekt på immunsystemet. De kan också administreras på samma sätt - antingen som ett skott (injektion) eller intravenöst (IV) dropp (infusion).

FDA-godkända biosimilarer

Från och med 2019 har FDA godkänt tre biosimilar för behandling av psoriasis och psoriasisartrit:

• Biosimilarer till läkemedlet Humira (adalimumab): Amjevita (adalimumab-atto) och Cyltezo (adalimumab-adbm)
• Biomedicinsk medicin till Enbrel (etanercept): Erelzi (etanercept-szzs)
• Biosimilars to Remicade (infliximab): Inflectra (infliximab-dyyb) och Renflexis (infliximab-abda)

Kostnader och tillgång

Priset på varje biosimilar läkemedel kommer att variera men patienter kan vanligtvis förvänta sig att de kostar mindre än den biologiska versionen. En anledning till kostnadskillnaden är att biosimilar läkemedel skapas genom att "reverse engineering" en biologisk produkt.

Även om de fortfarande genomgår en noggrann forsknings-, utvecklings- och testprocess är det mindre än vad som krävs för att göra det ursprungliga biologiska läkemedlet. Det är därför det i allmänhet kostar mindre att producera ett biosimilar än det gjorde att skapa det biologiska som det baserades på.

När läkemedel är billigare är de mer tillgängliga för patienter och minskar den totala ekonomiska vägen, men det förutsätter att biosimilarna finns, har godkänts och är tillgängliga för konsumenter.

Till exempel har personer med psoriasis sjukdom i USA inte tillgång till några biosimilarer tillgängliga i Kanada, Australien och många europeiska länder på grund av patenttvister som har hållit godkännandeprocessen.

Vem kan ta biosimilar?

Biosimilar är ordinerade för att behandla avancerade fall av en sjukdom, inklusive psoriasis. Du kan behöva vidta särskilda åtgärder för att förhindra infektion när du tar biosimilar, eftersom ditt immunsystem inte kommer att vara så starkt. Till exempel kan din läkare instruera dig att inte få ett ”levande” influensavaccin eller undvika vänner och familjemedlemmar som är sjuka.

Om din läkare vill ordinera ett biosimilar för att behandla din måttliga till svåra psoriasis sjukdom, måste du screenas för tuberkulos (TB) och andra infektionssjukdomar innan du kan börja medicinen.

Specifika biologiska läkemedel och biosimilarer som används för att behandla psoriatiska tillstånd, såsom Humira, ger en lista över infektioner eller tillstånd, såsom svampinfektioner och tuberkulos, som patienter som tar läkemedlet bör se upp för. Om du utvecklar dessa infektioner ska du inte ta biosimilar.

Om du är gravid eller ammar kan du behöva sluta ta ett bioliknande läkemedel. Medan vissa biosimilarer kan vara säkra om du är gravid eller ammar, är forskningen begränsad. Det är ännu inte klart hur olika biosimilars kan påverka fostrets utveckling, påverka graviditeten och förlossningen eller gå över i bröstmjölken.

Om du har psoriasis och tar biosimilar, tala med din läkare om du planerar att bli gravid.

Risker och biverkningar

Riskerna och biverkningarna av biosimilars är desamma som de som är förknippade med deras biologiska motsvarigheter. Om du funderar på ett biosimilar bör du prata med din läkare och väga riskerna och fördelarna med att ta dessa mediciner.

Varje biosimilar har sin egen lista över biverkningar, men några av de vanligaste erfarenheterna inkluderar:

• Huvudvärk
• Buksmärtor
• Influensaliknande symtom
• Övre luftvägsinfektioner
• Hudreaktion där injektionen gavs / IV sattes in

Låt din läkare veta om du upplever biverkningar från biosimilarer, särskilt om de kvarstår efter några veckors behandling.

En av de viktigaste riskerna med biosimilarer och biologiska läkemedel är att de undertrycker ditt överaktiva immunsystem, vilket innebär att du har en ökad risk för infektioner (varav vissa kan vara allvarliga).

Om du utvecklar tecken på infektion när du tar biosimilar eller biologiska läkare, kontakta din läkare omedelbart.

Tecken på infektion

• Feber
• Frossa
• Svettas
• Svullnad och ömhet i huden
• Röd hud som känns varm vid beröring
• Tuff näsa, trängsel i bröstet, andfåddhet

Använda biosimilarer med andra behandlingar

Innan du börjar ett bioliknande eller biologiskt läkemedel, berätta för din läkare om alla mediciner, vitaminer och kosttillskott du för närvarande tar.

Precis som biologiska läkemedel är biosimilar vanligtvis säkra att använda med aktuella behandlingar och fototerapi för psoriasis. Forskning har dock föreslagit att det finns vissa fall när blandning av behandlingar inte rekommenderas.

En studie från 2013 visade till exempel att användning av Inflectra (som liknar Remicade) med ljusterapi kan öka risken för hudcancer.

Andra läkemedel som vanligtvis används för att behandla psoriasis sjukdom, såsom metotrexat, har visat sig vara säkra att ta med biologiska läkemedel och biosimilarer.

Varje läkemedel som interagerar med ett biologiskt läkemedel ska inte användas med ett bioliknande. Tala med din läkare om huruvida ett biosimilar i kombination med dina andra behandlingar passar dig.

Ett ord från Verywell

Om du för närvarande använder en biologisk läkare, fråga din läkare om det finns något liknande till ditt nuvarande biologiskt läkemedel och om det kan vara ett säkert och effektivt alternativ för dig.

Du bör fråga din läkare om hur biosimilar kommer att ingå som en del av din behandlingsplan och om säkerhet, effektivitet och kostnad. Du kommer också att vilja ta reda på om din försäkring täcker kostnaden för ett biosimilar. Om det för närvarande inte gör det, fråga när täckning kommer att finnas tillgänglig.

I takt med att forskningen fortsätter och patenttvister löses förväntas nya biosimilars bli tillgängliga under de kommande åren. När dessa läkemedel har godkänts och släppts på marknaden har du fler alternativ för behandling av psoriasis.