Foto med tillstånd av Ellume
Viktiga takeaways
- Den federala regeringen gjorde en överenskommelse med ett australiskt företag för snabba hemtest för COVID-19-infektioner.
- Utbredd snabb COVID-19-testning kan hjälpa till att identifiera infekterade personer som inte har några symtom men som kan sprida viruset.
- Identifiera vem som bär viruset och var kan minska eller bromsa pandeminspridningen.
Ett nytt hemtest för COVID-19 kan hjälpa till att kontrollera pandemin genom att låta fler skärpa sig regelbundet och isolera sig om de upptäcker att de är smittade.
Människor som inte vet att de är smittade är en viktig anledning till att COVID-19 fortfarande sprider sig. Enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har cirka 30% av alla som testar positivt för COVID-19 inga symtom.Dessa asymtomatiska personer kan vara ansvariga för att medvetet sprida sjukdomen.
Det nya testet, från det australiensiska företaget Ellume, fick en stor boost från Biden Administration den här veckan. Företaget nådde ett avtal på 231,8 miljoner dollar med försvarsdepartementet, som samordnar med avdelningen för hälsa och mänskliga tjänster. Pengarna kommer att användas för att säkra 8,5 miljoner snabba tester för den federala regeringen att distribuera och kommer att finansiera en tillverkningsanläggning i USA. För närvarande görs testerna i Australien.
Tillgänglig snabbtestning är en del av Vita husets plan att begränsa COVID-19-pandemin.
Hur fungerar det?
Ellume COVID-19 Home Test-paketet innehåller en näspinne, bearbetningsmaterial och en analysator. Användare tappar näsan och använder sedan den elektroniska analysatorn, som ansluts via Bluetooth till en app på sin smartphone för att visa resultat. Pinnen kan administreras hemma.
Till skillnad från tidigare tester behöver vattnet endast sättas in ungefär halvvägs upp i näsan till det som kallas mitten av turbinområdet. Den kan användas på barn som är yngre än 2 år, men en vuxen bör administrera näspinnen för barn under 16 år. Testresultaten finns tillgängliga på 15 minuter eller mindre och kan delas säkert med vårdpersonal.
Data om positiva testresultat kan också delas med folkhälsomyndigheter. Platsuppgifter är uppdelade efter postnummer för att visa infektionens spridning, men personlig information hålls konfidentiell. Denna geografiska information gör det möjligt för folkhälsoombud att inte bara se var viruset sprider sig, utan hur snabbt.
Food and Drug Administration (FDA) beviljade Ellumes godkännande för akutanvändning i december 2020. Det är ett antigentest som är något mindre känsligt än de nukleinsyratester som används i laboratorier. Regeringstjänstemän tror dock att bekvämligheten med självtestning hemma och den hastighet med vilken resultat kan uppnås kompenserar för den lilla minskningen av känslighet.
Ellume säger att testet har en total noggrannhet på 96%, baserat på en klinisk studie på 198 personer som tappade näsan på fem platser i USA. Testpersonerna var mellan 2 och 82 år gamla.
Hur jämför Ellume med andra hemtest?
Flera COVD-19-test finns på marknaden som kan användas hemma, men de kräver recept, vilket Ellume-testet inte gör. Många tester erbjuder provtagning hemma, men näspinnor måste skickas ut till ett laboratorium för analys. Denna försening med att få resultat innebär att spridningen av viruset inte kan kartläggas i realtid.
Två andra tester som ger resultat hemma, BinaxNow och Lucira, har godkänts av FDA, men de kräver recept.
Diagnostiska vs. antikroppstester
Ellume, BinaxNow och Lucira är diagnostiska tester. De screenar för närvaron av en aktiv koronavirusinfektion i slem på en näspinne. Det finns också diagnostiska tester som använder ett salivprov.
Tester som används för att avgöra om en person smittats tidigare kallas antikroppstester och kräver ett litet blodprov. Antikroppstester bör inte användas för att diagnostisera COVID-19 eftersom en person kan ha smittats och återhämtat sig för några veckor sedan och kanske inte längre är smittsam. Det kan också ta dagar eller veckor för kroppen att utveckla antikroppar, vilket innebär att test kan missa en aktiv infektion.
Hur kan jag få det?
Även om den federala regeringen köper 8,5 miljoner av testerna, finns det inget ord om när Ellume kommer att finnas allmänt kommersiellt tillgängligt i USA. Andra okända inkluderar huruvida sjukförsäkringsföretag kommer att göra dem tillgängliga för konsumenter eller om de kommer att finnas tillgängliga på butiker som apotek.
”Ellume håller fortfarande på att slutföra en kommersialiseringsplan för detaljhandeln och de är i avancerade diskussioner med flera potentiella partners,” säger företagets talesman Bella Zabinofsky till Verywell. "Vi har detaljer att dela om priset och försäkringsersättning vid den tiden."
Zabinofsky sa att testet inte borde ha några problem med att upptäcka de olika typerna av coronavirus som dyker upp runt om i världen. Det riktar sig mot antigenproteiner som i stort sett är oförändrade mellan de senaste varianterna, säger hon.
Kostnaden för Ellumes test kan vara ett hinder för dess omfattande användning. Det är för närvarande prissatt till $ 30, vilket betyder att det kanske inte är ekonomiskt genomförbart för regelbundna tester som skulle hjälpa till att begränsa virusöverföring. Andra kommersiellt tillgängliga tester för coronavirus kostar så lite som $ 5. Men eftersom ett recept inte krävs, skulle människor inte behöva träffa en läkare eller ta en avgift för ett kontor eller telehälsobesök.
Dessutom har många människor inte tillgång till en smarttelefon som kan visa och överföra testresultaten.
Kostnader för snabb COVID-19-testning förväntas sjunka eftersom fler företag skapar nya tester och får FDA-godkännande för dem. Billigare tester kan göra det möjligt för människor att screena sig regelbundet för att kontrollera sin infektionsstatus.
Ellume förväntar sig att kunna producera miljontals tester när dess amerikanska tillverkningsplats är klar. Zabinofsky sa att företaget hoppas att det kommer att genomföras under andra halvan av 2021. När den amerikanska tillverkningsanläggningen är igång kommer företaget att kunna göra 19 miljoner tester per månad globalt. För närvarande görs testerna i Australien.
Företaget fick också ett bidrag på 30 miljoner dollar för National Institutes of Health i slutet av 2020.
Vad detta betyder för dig
Medan tidpunkten för kommersiell tillgänglighet för Ellumes snabba hemtest är osäker, förväntas det vara ett av många tillgängliga testalternativ som finansieras av regeringen. Förbättrad testning med snabbare resultat är avgörande för att begränsa COVID-19-spridningen.