Erleadas användningar, biverkningar och interaktioner

Erleada (Apalutamid) är en oral terapi som godkändes 2018 för behandling av prostatacancer. Det kan användas av män med prostatacancer som inte har spridit sig (är icke-metastaserande) men vars cancer förvärras med endast konventionell hormonbehandling - det är när prostataspecifika antigennivåer (PSA) stiger snabbt.

Läkemedlet fungerar genom att blockera androgenerna (såsom testosteron) som orsakar att dessa cancerformer växer och sprids, men på ett annat sätt än många vanliga hormonella läkemedel.

I kombination med hormonbehandling förbättrar Erleada metastasfri överlevnad och stoppar utvecklingen av symtomen på sjukdomen med i genomsnitt två år jämfört med behandling med enbart hormonbehandling. Det kan också förbättra överlevnaden, men ytterligare långtidsstudier behövs för att bekräfta detta.

noipornpan / iStock Photo

Användningar

Det finns tre primära indikationer eller krav som en person måste ha för att Erleada ska kunna användas i behandlingen.

Behörighet för Erleada

• Icke-metastaserande tumör
• Motståndskraft mot hormonbehandling
• Hög risk att utveckla metastaserande cancer

Tumören får inte ha spridit sig utanför regionen runt prostata, vilket innebär att det inte finns några tecken på metastaser i avbildningsstudier.

Tumören måste också ha blivit resistent mot standard androgenberövningsbehandling (de flesta tumörer blir resistenta). Den typ av terapitumörer som kan komma att motstå kan inkludera gonadotropinfrisättande hormonanaloger (GnRH-analog) såsom Lupron (leuprolid), Trelstar eller Triptodur (triptorelin), Zoladex (goserelin), Vantas eller Supprelin (histrelin) eller kirurgi (en bilateral orchiectomy).

Läkare använder termen "kastreringsresistent" för att beskriva tumörer som inte längre svarar på dessa terapier.

Dessutom är de med hög risk att utveckla metastaserande cancer berättigade till att testa Erleada. Tumörer med en PSA-fördubblingstid på 10 månader eller mindre är mer benägna att växa och sprida sig.

Även om det ännu inte godkänts av FDA för denna användning kan Erleada också vara till nytta för metastaserad prostatacancer som har blivit resistent mot konventionella hormonella behandlingar. Flera kliniska prövningar pågår för närvarande för att utvärdera denna användning.

Försiktighetsåtgärder

Läkemedlet ska användas med försiktighet hos män som har haft neurologiska problem som anfall, hjärntumör, stroke eller traumatisk hjärnskada.

Det finns också några nödvändiga försiktighetsåtgärder som gäller för både en man som tar Erleada och vilken kvinnlig partner han har om hon är eller kan bli gravid. Män som har en partner som är gravid måste använda kondom under hela behandlingstiden och i tre månader efter att Erleada har avbrutits.

Om en partner kan bli gravid ska preventivmedel som är mycket effektivt användas under hela behandlingen och i tre månader efter avslutad behandling.

Erleada ska inte användas till kvinnor och kan orsaka fosterskador hos gravida kvinnor.

Hur det fungerar

Erleada är en typ av anti-androgenbehandling som kallas nästa generations androgenreceptorblockerare. Androgener som testosteron får prostatacancer att växa genom att binda till androgenreceptorer och stimulera tillväxten av tumören.

Erleada blockerar effektivt signalen som skickas från receptorn till cellens kärna som skulle få den att dela sig och växa. Jämfört med ett annat läkemedel i denna kategori, Xtandi (enzalutamid), kan Erleada ha starkare anti-androgenaktivitet och en mindre risk att orsaka kramper.

I en studie på över 1200 män som uppfyllde kriterierna för behandling som beskrivits ovan var den genomsnittliga tiden före cancerspridningen 16,2 månader hos män som behandlades med enbart hormonbehandling, men 40,5 månader hos män som behandlades med hormonbehandling plus Erleada.

Män som behandlades med Erleada plus hormonbehandling var 72 procent mindre benägna att utveckla metastaser (till ben, mjukvävnad eller lymfkörtlar utanför bäckenet) eller till och med dö på grund av relaterade komplikationer jämfört med de som inte behandlades med Erleada.

Framför allt förbättrade Erleada överlevnadsgraden för patienter utan att minska livskvaliteten för män som använde medicinen.

Förutom färre metastaser hade män som behandlades med Erleada färresymtom förknippade med cancerprogression än de män som inte behandlades med läkemedlet. Även efter att behandlingen med Erleada avbröts fanns det uppenbarligen några bestående fördelar.

Män som upplevde utvecklingen av sin cancer på Erleada och sedan bytt till en annan behandling gick lång tid innan progression inträffade på den efterföljande behandlingen än män som inte fick Erleada alls.

Bieffekter

Som med alla läkemedel har Erleada potential att orsaka biverkningar och komplikationer och kan interagera med andra läkemedel. När de användes på rätt sätt hade emellertid endast 10,6 procent av männen (jämfört med 7 procent av männen som behandlades med placebo) biverkningar som var allvarliga nog för att de behövde stoppa läkemedlet.

Biverkningar som inträffade oftare bland personer som använde Erleada än de som använde placebo inkluderade:

• Utslag
• Hypotyreos
• Frakturer

Utslag löste sig dock för 81 procent av människorna inom två månader efter starten. När det gäller hypotyreos inträffade detta hos 8,1 procent av personerna som använde Erleada jämfört med endast 2 procent av personerna på placebo.Frakturer, eller brutna ben, inträffade hos 11,7 procent av personerna som använde Erleada jämfört med 6,5 procent av dem som använde placebo.

Andra biverkningar som inträffade hos 10 procent eller fler av personer som använde Erleada (men förekommer ofta också med placebo) inkluderar:

• Trötthet
• Diarre
• Högt blodtryck
• Illamående
• Viktminskning
• Ledvärk
• Värmevallningar
• Faller
• Minskad aptit
• Svullnad i anklarna (perifert ödem)

Använda Erleada

Om din läkare har rekommenderat Erleada är det viktigt att förstå både de potentiella fördelarna och de möjliga riskerna med behandlingen.

Dosering

Erleada tas som orala tabletter (240 mg totalt) en gång dagligen med eller utan mat. Det ska tas vid samma tid varje dag.

Innan du startar

Det är viktigt att prata med din läkare och apotekspersonal om alla mediciner du tar om du använder Erleada för att kontrollera eventuella läkemedelsinteraktioner. Erleada är en stark inducerare av vissa leverenzymer och har stor potential att interagera med ett antal olika läkemedel.

På grund av den ökade risken för fall och frakturer, bör människor utvärderas för risken för fall och bör "fallskydda" sina hem. Eventuella bevis på osteoporos, som skulle öka risken för att falla, bör också noteras.

Medan jag tog Erleada

Det är viktigt om du tar Erleada för att komma ihåg vissa riskfaktorer.

Läkemedlet bör omedelbart stoppas om kramper uppträder.

Erleada kan minska fertiliteten. Män ska inte donera spermier medan de behandlas med medicinen och i minst tre månader efter att behandlingen avbryts.

Män som har partners som är eller kan bli gravida ska använda kondomer under hela behandlingen och i minst tre månader efter det att behandlingen har avslutats.

För att kontrollera hypotyreos bör en TSH-nivå testas var fjärde månad.

Ett ord från Verywell

Erleada (apalutamid) är en nyare behandling för prostatacancer som avsevärt kan minska risken för att prostatacancer sprider sig eller orsakar dödsfall hos män vars cancer ännu inte har spridit sig, har en hög risk för spridning och har blivit resistenta mot standardhormonbehandlingar. Lyckligtvis verkar behandlingen vara mycket väl tolererad och visade sig inte minska livskvaliteten samtidigt som den förbättrade överlevnaden. Liksom alla läkemedel är det dock viktigt att vara medveten om varningar, potentiella biverkningar och läkemedelsinteraktioner som kan uppstå när du tar läkemedlet.