Medan vissa vaccinproducenter använder nya metoder för att bekämpa koronavirussjukdomen 2019 (COVID-19), vänder andra sig till mer etablerade metoder för att få slut på pandemin.
AstraZeneca och Oxford University har arbetat med ett adenovirusbaserat vaccin, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Vaccinet är ett virusvektorvaccin som använder ett modifierat adenovirus - viruset som orsakar förkylning - som innehåller genetiskt material från SARS-CoV-2-viruset. Vaccinet utvecklades snabbt eftersom denna vaccinteknologi har funnits i årtionden.
Oxford hade studerat adenovirusbaserade vacciner för ett antal andra sjukdomar som Zika-viruset när COVID-19 uppstod. Forskare anpassade ett försvagat schimpansadenovirus för att utveckla vaccinet, och en fas 1-studie inleddes i april 2020 med mer än 1000 vaccinationer i Storbritannien.
Initiala fas 3-försöksresultat publicerades i början av december och undersökte hur bra vaccinet fungerade hos mer än 11 000 av de nästan 24 000 personer över 18 år som var inskrivna i fyra försöksgrupper i Storbritannien, Brasilien och Sydafrika.
Det har förekommit en del kontroverser kring detta vaccin, med dosavvikelser i vissa studiegrupper, och ett steg från U.S. Food and Drug Administration (FDA) för att pausa den amerikanska prövningen på grund av oförklarlig sjukdom. FDA startade om försöket efter att ha granskat säkerhetsdata.
Det finns inga planerade utfrågningar ännu om ett tillstånd för akut användning av FDA, och den amerikanska kliniska prövningen är planerad till september 2021.
zoranm / Getty ImagesHur det fungerar
AstraZeneca-Oxford-vaccinet är ett rekombinant adenoviralt vektorvaccin. Rekombinanta vacciner använder en liten bit genetiskt material från en patogen, som SARS-CoV-2, för att utlösa ett immunsvar. En specifik del av viruset kan riktas mot, och rekombinanta vacciner är i allmänhet säkra att använda i en stor befolkningsperson - även de med kroniska hälsoproblem eller personer med nedsatt immunförsvar.
AstraZeneca-Oxford-vaccinet är ett rekombinant adenovirusvaccin som använder en försvagad levande patogen. En nackdel med rekombinanta adenovirala vektorvacciner är att boosterskott kan krävas över tiden. Exempel på liknande typer av rekombinanta vacciner (som inte använder levande patogener) är pneumokockvacciner och vacciner mot meningokocksjukdom. Medan rekombinanta vacciner är vanliga är det enda kommersiellt tillgängliga adenovirusbaserade vaccinet av denna typ ett rabiesvaccin för djur.
Adenovirusvacciner kan utgöra vissa problem genom att adenovirus är så vanligt att vaccinet kanske inte är lika effektivt när boosterdoser ges, eller att vissa människor redan kan ha immunitet mot det virus som används i vaccinet.
AstraZeneca-Oxford-vaccinet testades med två doser med en månads mellanrum. Doseringen som används i försöken är oklar - med olika berättelser om doseringsförändringarna som först upptäcktes av Reuters nyhetstjänst. Reportrar från nyhetsbyrån fick två olika svar av AstraZeneca och Oxford om huruvida en undergrupp i U.K.-gruppen i studien fick halva doser av vaccinet medvetet eller av misstag. Avvikelsen upptäcktes efter det att preliminära resultat publicerades.
Hur effektivt är det?
Oavsett av en slump eller med avsikt verkar dosändringen ha varit lycklig. Enligt försöksrapporten är AstraZeneca-Oxford-vaccinet i genomsnitt cirka 70% effektivt. Detta genomsnitt beräknades dock efter att en effektiv andel på 62% observerades hos personer som fick hela vaccindosen jämfört med 90% effektiva hos dem som fick halvdosen. Ytterligare granskningar pågår, och det är fortfarande oklart varför en halv dos vaccin kan ha fungerat bättre än en hel andra dos.
När kommer det att finnas tillgängligt?
Om och när vaccinet kommer att finnas är en stor fråga. AstraZeneca hade utarbetat distributionsinformation när preliminära resultat publicerades, men argument om huruvida hälften av vaccinet var avsiktligt och en paus i försöket över säkerhetsproblem kan ha saktat framåt på vaccinet. Företaget sa att prövningar fortfarande pågår runt om i världen, men att - i avvaktan på godkännande av lagstiftningen - så många som 3 miljarder doser kan finnas tillgängliga 2021. Ett antal länder har redan beställt doser av vaccinet och godkänt det för akut användning.
När vaccinet är tillgängligt kan det vara lättare att distribuera det än några andra alternativ. I stället för extremt kalla temperaturer som vissa andra vaccinalternativ, behöver AstraZeneca-Oxford-vaccinet endast standardkylning och beräknas kosta cirka $ 3 till $ 4 per dos.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) är ledande för vaccinationsinsatser och alla beställningar av COVID-19-vaccinet, oavsett tillverkare, kommer att gå igenom byrån. CDC övervakar också distributionen av vacciner. CDC: s rådgivande kommitté för immuniseringsmetoder (ACIP) har gett rekommendationer om hur man kan prioritera vaccintillförsel. Hälso- och sjukvårdspersonal och personer som bodde i långtidsvård var de första prioriterade grupperna som fick godkända COVID-19-vacciner.
Enligt CDC finns det mer än 18 miljoner sjukvårdspersonal i USA och cirka 1,3 miljoner amerikaner lever i långtidsvårdsanläggningar. Var och en av dessa människor skulle behöva få två doser av de vacciner som hittills har godkänts . CDC uppskattade att det kommer att ta flera månader innan tillgången på vacciner hämtar efterfrågan. Vägledning om vem som får vaccinet och när kommer att bestämmas när leveranser blir tillgängliga. Bara USA har en befolkning på cirka 330 miljoner - vilket innebär att nästan 700 miljoner vaccindoser kommer att behövas för att vaccinera hela Amerika om andra vacciner följer en dos med två vacciner.
Statliga och lokala hälsoavdelningar samordnar insatser för att fördela doser av vaccinerna när de blir tillgängliga. Vaccinet ska finnas tillgängligt både på läkarkontor och i butiker som apotek som administrerar andra vacciner.
COVID-19-vacciner: Håll dig uppdaterad om vilka vacciner som finns, vem som kan få dem och hur säkra de är.
Vem kan få AstraZeneca-vaccinet?
Den första kliniska prövningen för AstraZeneca-Oxford-vaccinet fokuserade på personer i åldrarna 18 till 55, och nya studier med personer äldre än 55 började i augusti. Det hade förekommit försök med barn, men den gruppen togs bort från försöksdata i mitten av december. AstraZeneca och Oxford har inte gjort några uttalanden om förändringen.
Biverkningar och biverkningar
Generellt har biverkningar av COVID-19-vacciner inkluderat armvärk, svullnad och rodnad där vaccinet injicerades. Det har dock rapporterats några andra biverkningar, inklusive en som resulterade i en paus i den kliniska prövningen.
Biverkningar anses vara läkemedelsreaktioner som orsakas direkt av ett vaccin, medan en bieffekt är en fysisk reaktion på ett läkemedel. Den preliminära rapporten om vaccinet publicerades iLancetavslöjade i allmänhet bra resultat när det gäller biverkningar, men det fanns några som rör biverkningar.
Det fanns tre fall av tvärgående myelit - ett tillstånd där det finns inflammation i ryggmärgen - hos personer som fick vaccinet.Dessa sjukdomar fastställdes osannolikt ha orsakats av vaccinet, enligt försöksrapporten. Ett antal dödsfall rapporterades också i studien (de flesta i kontrollgruppen), men dessa dödsfall var inte relaterade till vaccinet och berodde på incidenter som trafikolyckor och mord.
Finansiering och utveckling
Vaccinet utvecklades genom ett partnerskap mellan Oxford och AstraZeneca. Finansieringsstöd för studien tillhandahölls också av United Kingdom Research and Innovation, Bill & Melinda Gates Foundation, NIHR Oxford Biomedical Research Centre och Thames Valley och South Midlands NIHR Clinical Research Network.
.jpg)
