En översikt över Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet

Den 27 februari blev Johnson & Johnsons vaccin mot coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) det tredje COVID-19-vaccinet som fick tillstånd för nödanvändning (EUA) från U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Företaget arbetade med sin farmaceutiska arm Janssen för att utveckla vaccinet under projektnamnen Ensemble och Ensemble 2. Företaget anmälde deltagare till sitt sena stadium i september och testade sitt vaccin med två olika doser.

Efter att en enstaka dos visat sig vara effektiv i kliniska prövningar ansökte Johnson & Johnson om EUA för den enkla dosen. Nu är det första COVID-19-vaccinet som ges i en dos i USA, det är godkänt för vuxna i åldern 18 år och äldre.

Hur det fungerar

Johnson & Johnsons vaccin är ett endos-adenovirusbaserat vaccin, det är ett virusvektorvaccin som använder en försvagad levande patogen (adenovirus) som leveransmetod (vektor) för transport av ett rekombinant vaccin mot COVID-19.

Rekombinanta vacciner använder en liten bit genetiskt material från viruset för att utlösa ett immunsvar. Detta genetiska material för COVID-19 replikeras inte i kroppen. En specifik del av viruset kan riktas mot, och rekombinanta vacciner är vanliga och i allmänhet säkra att använda i en stor befolkningsperspektiv - även de med kroniska hälsoproblem eller som är nedsatt immunförsvar.

Det kan finnas vissa nackdelar med rekombinanta vacciner. Ett exempel är att boosterskott kan krävas över tiden. Exempel på rekombinanta vacciner är pneumokockvacciner och vacciner mot meningokocksjukdom.

Vetenskapen bakom rekombinanta adenovirala vektorvacciner har funnits länge, men det enda kommersiellt tillgängliga adenovirusbaserade vaccinet är ett rabiesvaccin för djur. Adenovirusbaserade vacciner kan också utgöra en del problem genom att adenovirus är så vanligt att vaccinet kanske inte är lika effektivt när boosterdoser ges, eller att vissa människor redan kan ha immunitet mot det virus som används i vaccinet.

Hur effektivt är det?

Johnson & Johnson meddelade att dess enkeldosvaccin var 66% effektivt för att förhindra måttlig till svår sjukdom från COVID-19 och 85% effektiv för att förhindra svår sjukdom. Denna effektivitet i fas 3-studien uppnåddes 28 dagar efter vaccination.

Rättegången hade en tillfällig försening i oktober när den pausade för en oförklarlig sjukdom, även om inga specifika detaljer lämnades om vad som hände på grund av patientens integritet. Tillsynsmyndigheterna bestämde att händelsen inte var relaterad till vaccinet och att försöket var säkert att återuppta.

Effekten mot måttlig till svår COVID-19-infektion varierade efter region i studien. Det var 72% i USA, 66% i Latinamerika och 57% i Sydafrika.

Vaccinet befanns också vara helt skyddande mot sjukhusvistelse och dödsfall och skyddet mot svår sjukdom inkluderade flera varianter av COVID-19, inklusive B.1.351-varianten som hittades i Sydafrika.

När kommer det att finnas tillgängligt?

Johnson & Johnson-vaccinet beviljades akut användningstillstånd från FDA för dess endosvaccin och distribution pågår.

Johnson & Johnson har ett avtal med den amerikanska regeringen om 100 miljoner doser (motsvarande 10 dollar per dos) och möjlighet att köpa ytterligare 200 miljoner doser.

Den amerikanska regeringen tillkännagav ett partnerskap med Merck för att påskynda produktionen av Johnson & Johnson-vaccinet. Merck kommer att få upp till 268,8 miljoner dollar från Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) för att anpassa och göra sina tillverkningsanläggningar tillgängliga för produktion av Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet.

COVID-19-vacciner: Håll dig uppdaterad om vilka vacciner som finns, vem som kan få dem och hur säkra de är.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) leder vaccinationsinsatser och alla beställningar av COVID-19-vacciner, oavsett tillverkare, kommer att gå igenom byrån. CDC övervakar också distributionen av vacciner.

CDC: s rådgivande kommitté för immuniseringsmetoder (ACIP) har gett rekommendationer om hur man kan prioritera vaccintillförsel, men det kan variera beroende på tillstånd under distributionen. Hälso- och sjukvårdspersonal och personer som bor i långtidsvård är de första som får vaccinerna, och ytterligare prioriterade grupper inkluderar viktiga arbetstagare, personer i åldern 65 år och äldre och personer med högriskläkemedel.

Enligt CDC finns det mer än 18 miljoner sjukvårdspersonal i USA och cirka 1,3 miljoner amerikaner som bor i vårdinrättningar.

CDC uppskattade att det kommer att ta flera månader innan tillgången på vacciner hämtar efterfrågan.Vägledning om vem som kommer att få vaccinet och när kommer att uppdateras när leveranser blir tillgängliga.

Enbart USA har en befolkning på cirka 330 miljoner. President Biden meddelade den 2 mars att det kan finnas tillräckligt med COVID-19-vaccindoser tillgängliga för alla amerikanska vuxna i slutet av maj.

Även om det finns lite information om specifikationerna för när alla kommer att få vaccinet och var de kan få det, kommer statliga och lokala hälsoavdelningar att samordna insatserna för att fördela doser av vaccinerna när de blir tillgängliga. Vaccinet ska finnas tillgängligt både på läkarkontor och i butiker som apotek som administrerar andra vacciner.

Hur mycket kostar ett COVID-19-vaccin?

När vaccinet är tillgängligt kommer alla medborgare att köpa alla doser som köpts av den amerikanska regeringen. Även om vaccinet i sig är gratis kan anläggningen eller byrån som erbjuder vaccinet ta ut en avgift för administration. Folkhälsoprogram och försäkringsplaner kommer att ersätta patienter för eventuella kostnader i samband med COVID-19-vaccination, och ingen kan nekas ett vaccin om de inte kan betala en administrationsavgift för vaccin.

Vem kan få Johnson & Johnson-vaccinet?

Tidiga vaccinationer för de flesta COVID-19-vaccinkandidater fokuserar på vuxna befolkningar, med vaccinalternativ för barn och tonåringar förväntas senare 2021.

Johnson & Johnson-vaccinet är inget undantag. Vaccinet är godkänt för vuxna i åldern 18 år och äldre, och dess fas 3-studier utfördes på vuxna från 18 år och uppåt med en betydande representation av individer över 60 år.

Biverkningar och biverkningar

I varje klinisk prövning uppmanas deltagarna att registrera eventuella reaktioner de har efter att ha fått ett läkemedel eller vaccin. Biverkningar anses vara läkemedelsreaktioner som orsakas direkt av ett vaccin, medan en bieffekt är en fysisk reaktion på ett läkemedel.

Initial säkerhetsinformation som publicerades för vaccinet visar att de vanligaste reaktionerna efter att vaccinet administrerades inkluderade:

• Smärta, rodnad eller svullnad vid injektionsstället
• Trötthet
• Huvudvärk
• Muskelvärk
• Illamående
• Feber

Människor som är nedsatt immunförsvar, inklusive de som får immunsuppressiva terapier, kan ha ett minskat immunsvar på vaccinet, enligt FDA.

Finansiering och utveckling

Johnson & Johnson samfinansierade utvecklingen av vaccinet som en del av Operation Warp Speed, ett offentlig-privat partnerskap som initierats av den amerikanska regeringen för att underlätta och påskynda utvecklingen av ett COVID-19-vaccin, tillverkning och distribution av COVID-19-vacciner , med finansiering från Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) - ett amerikanskt regeringsprogram som syftar till att främja tillverkning och distribution av vacciner för att bekämpa COVID-19. Johnson & Johnson sa att 1 miljard dollar har investerats i vaccinprojektet av både företaget och BARDA.