Alzheimers blodprov finns att köpa, men ännu inte godkänt av FDA

ediebloom / Getty

Viktiga takeaways

• Ett nytt blodprov kan hjälpa läkare att upptäcka Alzheimers sjukdom (AD) genom att mäta amyloiduppbyggnad, ett kännetecken för den neurodegenerativa sjukdomen.
• Även om det är en spännande utveckling har testet ännu inte fått godkännande av Food and Drug Administration (FDA), och nyckeldata om testets noggrannhet har inte släppts.
• FDA har godkänt flera läkemedel för att minska symtomen på Alzheimers, och en hälsosam livsstil spelar en viktig roll för patienter.

Läkare kan nu köpa det första blodprovet för att upptäcka Alzheimers sjukdom (AD). Testet kan göra det lättare för människor att ta reda på om deras minnesförlust är ett tecken på kognitiv försämring eller helt enkelt effekterna av att bli äldre.

För närvarande kan en Alzheimers diagnos inte bekräftas 100% förrän en patient dör och deras hjärnvävnad kan undersökas under obduktion.

Ändå använder läkare en arsenal av avbildningsverktyg för att diagnostisera patienter med AD, som positronemissionstomografi (PET), magnetisk resonanstomografi (MRI) och datortomografi (CT).

Strukturella bildtest hjälper kliniker att undersöka en patients hjärna för att bygga upp ett proteinfragment som kallas beta-amyloid - ett kännetecken för AD. Testerna hjälper också till att utesluta andra tillstånd som orsakar symtom som liknar AD, såsom en stroke eller en tumör.

"De mest sofistikerade metoderna för att diagnostisera AD mäter amyloid och tau [hjärncellprotein] i hjärnan via en PET-skanning, eller i cerebrospinalvätskan via en ländryggspunktion," Arjun Masurkar MD, biträdande professor i neurologi och neurovetenskap och fysiologi vid NYU Langones Alzheimers Disease Center, berättar Verywell. "Nackdelarna är att de antingen är kostsamma, i det förra eller innebär ett invasivt förfarande, i det senare."

PET-avbildning kan kosta mer än 3000 dollar per skanning och täcks vanligtvis inte av försäkring.

Vad är Alzheimers?

Enligt National Institute on Aging (NIA) är Alzheimers sjukdom (AD) "en irreversibel, progressiv hjärnsjukdom som sakta förstör minne och tänkande."

Så småningom kan personer med AD förlora förmågan att utföra vardagliga uppgifter som matlagning, bad och toalett. Enligt NIA kan så många som 5,5 miljoner amerikaner ha Alzheimersinducerad demens.

Hur det nya blodprovet fungerar

PrecivityAD är det första testet för att upptäcka att Alzheimers har blivit tillgängliga på kliniker. Testet täcks inte av försäkring eller Medicare, men till 1 250 $ är kostnaden något lägre än avbildningstester som PET-skanningar. C₂N Diagnostics, företaget bakom testet, erbjuder också ett ekonomiskt stödprogram till patienter baserat på inkomst.

C₂N Diagnostics medgrundare och neurolog vid Washington University i St. Louis, David Holtzman, MD, berättar för Verywell att testet inte diagnostiserar AD utan snarare förutsäger det vilka patienter som kan ha eller inte kan ha amyloidackumulering i hjärnan.

För att bestämma sannolikheten för denna uppbyggnad undersöker testet patientens ålder och mäter två former av beta-amyloid: Aβ42 och Aβ40. Den söker också efter ett protein som heter ApoE, en välkänd riskfaktor för Alzheimers.

"Om antalet är onormalt skulle det indikera att du har amyloid i hjärnan, vilket betyder att det är troligt att dina kognitiva försämringar beror på AD", säger Holtzman. "Det bevisar det inte; det antyder att det är troligt orsaken. Om det är negativt skulle det indikera att det är troligt att din kognitiva försämring inte beror på AD. ”

Testet är endast för patienter över 60 år som upplever kognitiva funktionsnedsättningssymtom. Kliniker kan beställa testet för patienter, men det är inte tillgängligt för konsumenter att köpa direkt.

Blandade recensioner från den medicinska gemenskapen

Många experter inom neurologi och Alzheimers forskning har uttryckt blandade åsikter om PrecivityAD-blodprovet.

Behovet av FDA-godkännande

Vissa problem beror på det faktum att företaget inte har fått Food and Drug Administration (FDA) godkännande. Holtzman säger dock att C₂N Diagnostics håller på att få FDA-godkännande för PrecivityAD.

"Det tar mycket längre tid att få FDA-godkännande för vad som helst så vi började gå igenom den processen för minst ett år sedan", säger Holtzman. "Företaget är övertygat om att testet är mycket bra och korrekt och vi tyckte att det skulle vara värdefullt att göra det tillgängligt för patienter om de vill ha den informationen."

Mer information om noggrannhet

Vissa kritiker citerar också en annan nackdel - det faktum att C₂N Diagnostics ännu inte har publicerat några uppgifter om testets noggrannhet. Istället pekar företaget på resultaten av en studie som jämförde testet med PET-skanningar av 686 deltagare mellan 60 och 90 år med kognitiva försämringar eller demens. När en PET-skanning visade amyloiduppbyggnad gav PrecivityAD-blodprovet också en hög sannolikhet för amyloiduppbyggnad i 92% av fallen.

Rebecca Edelmayer, doktorsexamen

Det är inte riktigt klart hur korrekt eller pålitligt resultaten är för alla individer och alla befolkningar som kan ta testet.

Rebecca Edelmayer, doktor, chef för vetenskapligt engagemang vid Alzheimers Association, säger till Verywell att även om denna typ av test är spännande, är det viktigt att det levererar den noggranna granskning som krävs av ett diagnostiskt test.

"Vi vet att det bara har testats riktigt på några få 100 individer", säger Edelmayer. "Just nu har det lite data som presenterats från individer med underrepresenterade befolkningar. Tills den typen av information är tillgänglig för fältet är det inte riktigt klart hur korrekt eller pålitligt resultaten är för alla individer och alla befolkningar som kan ta testet. "

Masurkar håller med om att mer information behövs för att bättre förstå testets noggrannhet. "Vi skulle också vilja veta om det exakt kan skilja mellan AD och Lewy kropps demens, där det också kan finnas amyloida plack som en sekundär patologi."

Vad detta betyder för dig

PrecisionAD-blodprovet har potential att hjälpa till att upptäcka Alzheimers sjukdom på ett mindre invasivt och dyrt sätt, men många experter vill ha mer konkreta uppgifter om dess noggrannhet innan de godkänner det nya diagnostiska testet.

Förebyggande och fördröjning av Alzheimers symtom

Även om det inte finns något botemedel mot Alzheimers sjukdom kan en tidig diagnos ge patienterna fördelar som att kunna planera för framtiden och ha tillgång till kliniska prövningar för nya läkemedel och behandlingar.

Läkemedelsutveckling

Det finns för närvarande flera receptbelagda läkemedel för att behandla Alzheimers symtom - och många fler under utveckling.

"Det finns faktiska FDA-godkända behandlingar för Alzheimers som hjälper till att förbättra kognitionen, och dessa typer av behandlingar fungerar vanligtvis i början av sjukdomen bättre än vad de skulle göra i ett senare skede av sjukdomen", säger Edelmayer. "Vi vet också att dessa typer av behandlingar kanske bara fungerar tillfälligt, så det är därför vi måste fortsätta att göra mer forskning för att utveckla nya behandlingar som kommer att kunna förändra utvecklingen av själva sjukdomsprocessen."

Livsstilsförändringar

Vetenskapen har visat att vissa behandlingar kan hjälpa till att sakta ner vissa symtom på AD-liknande minnesförlust, men studier har också visat att förändringar av hälsosam livsstil kan minska risken för kognitiv nedgång.

En granskning av forskning utförd av experter vid National Academies of Sciences, Engineering and Medicine (NASEM) fann uppmuntrande men otillräckliga bevis för att ökad fysisk aktivitet, blodtryckskontroll och kognitiv träning kan förhindra eller fördröja kognitiv nedgång och demens.

"En uns förebyggande är fortfarande det bästa tillvägagångssättet", säger Amit Sachdev, läkare, medicinsk chef vid neurologiska institutionen vid Michigan State University, till Verywell. "Människor som har friska kroppar och välutbildade sinnen åldras mer graciöst, så att verkligen hålla din kroppsmassa under kontroll, hålla så social som du kan vara och att arbeta i hjärnan är fortfarande en mycket rimlig och viktig sak att göra."