Vad du ska veta om Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) är en injicerbar biologisk behandling för autoimmuna sjukdomar som reumatoid artrit (RA), plackpsoriasis, Crohns sjukdom och ankyloserande spondylit (AS). Liksom andra TNF-hämmare fungerar det för att lindra inflammation och sakta sjukdomsprogression genom att blockera tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) —en immunsignaleringsmarkör som, när den finns i höga nivåer, kan leda till kronisk inflammation och ihållande symtom. Med detta "kortsluter" Cimzia sjukdomsprocessen.

Användningar

Cimzia ordineras för att behandla ett antal olika reumatologiska, dermatologiska och gastroenterologiska sjukdomar som påverkar kroppens inflammatoriska vägar.

U.S. Food & Drug Administration (FDA) har godkänt Cimzia för behandling av:

• Måttlig till svår Crohns sjukdom
• Måttlig till svår reumatoid artrit
• Aktiv psoriasisartrit
• Måttlig till svår plackpsoriasis
• Aktiv ankyloserande spondylit (radiografisk axiell spondyloartrit)
• Aktiv icke-radiografisk axiell spondyloartrit

Cimzia är godkänt för användning endast hos vuxna.

Off-label användningar

Cimzia och andra TNF-hämmare ordineras ibland också för andra tillstånd som påverkar immunsystemet när en läkare har god anledning att tro att de kan hjälpa.

Off-label användningar övervägs vanligtvis när det finns några bevis som tyder på att TNF-hämmare kan vara till hjälp för vissa förhållanden, men det finns ännu inte tillräckligt med kliniska testdata för FDA-godkännande för den specifika användningen.

Några off-label användningar för TNF-hämmare som Cimzia:

• Behçets sjukdom
• Sarkoidos
• Icke-infektiös uveit
• Transplantat mot värdsjukdom
• Juvenil idiopatisk artrit

Din läkare kan också ordinera Cimzia för tillstånd där en annan TNF-hämmare är godkänd. Till exempel är vissa andra TNF-hämmare godkända för att behandla ulcerös kolit, men Cimzia har inte gått igenom FDA-godkännandeprocessen för detta tillstånd.

Cimzia är också receptbelagt för barn eller ungdomar.

Innan du tar

Cimzia är vanligtvis inte det första läkemedlet som ordineras för de flesta tillstånd. Till exempel i RA skulle Cimzia övervägas efter att behandling med metotrexat och andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) misslyckats.

På samma sätt börjar Crohns sjukdom vanligtvis bara Cimzia efter att andra behandlingar, som kortikosteroider och 5-aminosalicylsyra, inte har gett tillräckliga resultat.

Innan du ordinerar Cimzia kommer din läkare att gå igenom din medicinska historia inklusive dina nuvarande symtom och tidigare behandlingsregimer. Tala om för din läkare om du har eller har haft något av följande:

• Symtom på en pågående infektion eller en historia av kroniska infektioner, såsom munsår
• Hjärtsvikt
• Lymfom eller andra cancerformer
• Diabetes
• Tuberkulos
• Hepatit B
• Humant immunbristvirus (HIV)
• En immunförsvarssjukdom
• Multipel skleros
• Guillain-Barré syndrom
• Optisk neurit
• Domningar, sveda eller stickningar i någon del av kroppen
• Blödningsproblem eller blodproblem

Dessutom berätta för din läkare om du bor eller någonsin har bott utomlands eller i områden som Ohio och Mississippi River Valley och Southwest, där allvarliga svampinfektioner (histoplasmos, coccidioidomycosis, candidiasis, aspergillos, blastomycosis och pneumocystosis) är vanligare .

Din läkare kommer att utföra hudtester för att kontrollera tuberkulos och genomföra blodprov för att kontrollera dina kolesterolnivåer, leverenzymer, blodceller och HIV- och hepatit B- och hepatit C-status.

Du kan också behöva uppdatera dina vaccinationer före behandling med Cimzia, eftersom levande virusvacciner måste undvikas när du tar läkemedlet. Dessa vacciner inkluderar:

• FluMist nässpray
• Mässling, påssjuka, och röda hund
• Gul feber

Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer

Människor som har haft en allvarlig allergisk reaktion mot Cimzia tidigare bör inte ta det.

Tala med din läkare om du är gravid, funderar på att bli gravid eller ammar. Vissa studier tyder på att Cimzia inte ökar risken för fosterskador eller fostrets död, men du och din vårdgivare. bör diskutera de potentiella riskerna

Cimzia har inte studerats väl hos personer över 65 år. Eftersom äldre människor tenderar att ha mer medicinska tillstånd och en ökad risk för infektion, bör ett beslut att starta Cimzia tas med omtanke hos äldre vuxna.

Cimzia bör också användas med försiktighet hos personer som har diabetes, HIV eller andra problem som kan försämra immunförsvaret.

Andra TNF-hämmare

TNF-hämmare används för att behandla inflammatoriska tillstånd.

Andra TNF-hämmare inkluderar:

• Enbrel (etanercept)
• Humira (adalimumab)
• Remicade (infliximab)
• Simponi (golimumab)

TFN-hämmare delar ett antal överlappande biverkningar och är ungefär jämförbara i sin säkerhet. Huvudskillnaden är att Cimzia bereds med hjälp av en process som kallas pegylering, som förändrar läkemedlets molekylvikt, ökar stabiliteten och låter den cirkulera längre än andra TNF-hämmare. Detta kan eller inte kan göra läkemedlet mer effektivt för dig.

Dosering

Cimzia kommer som en 200 mg förfylld spruta för användning hemma, liksom ett pulver som blandas med sterilt vatten och administreras på din läkarmottagning.

En initial dos Cimzia är vanligtvis 400 mg ges som två separata injektioner (200 mg vardera). Dosen på 400 mg upprepas på detta sätt två veckor senare och sedan igen två veckor efter det.

Efter denna initiala period ges underhållsdoser antingen 200 mg varannan vecka eller 400 mg var fjärde vecka.

Alla listade doser är enligt läkemedelsproducenten. Kontrollera ditt recept och prata med din läkare för att se till att du tar rätt dos för dig.

Hur man tar och förvarar

Cimzia ges som en injektion under huden. Din vårdgivare lär dig hur du administrerar injektionen hemma.

De förfyllda sprutorna med Cimzia förvaras i kylskåpet. Ta ut läkemedlet och låt det värmas upp till rumstemperatur före injektionen.

Så här tar du injektionen:

• Välj ett injektionsställe. Undvik områden som är ömma och röda och rotera dina injektionsställen.
• Rengör injektionsstället (vanligtvis en fläck på buken eller överlåret) med en spritservett.
• För in nålen i fettet under huden och tryck på kolven för att tömma sprutan.
• Placera en torr bomullstuss eller ett bandage över injektionsstället i några sekunder.

Om du planerar att ta en dos på 400 mg upprepar du processen med en andra förfylld spruta. Välj ett nytt injektionsställe för denna dos.

När du är klar slänger du de använda sprutorna i en punkteringsresistent behållare. Återanvänd inte Cimzia förfyllda sprutor och återför inte sprutorna efter användning.

Om du saknar en dos, injicera den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det är nästan dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad. Ring genast till din läkarmottagning om du av misstag tar mer än den planerade dosen Cimzia.

Bieffekter

Biverkningar av Cimzia liknar de hos andra TFN-hämmare.

Allmänning

Cimzia kan orsaka milda till allvarliga biverkningar, som inkluderar:

• Rodnad, klåda, smärta eller svullnad vid injektionsstället
• Huvudvärk
• Ryggont
• Övre luftvägsinfektioner
• Urinvägsinfektion

Om någon av dessa biverkningar är allvarliga eller inte går över på några dagar, kontakta din läkare.

Svår

Mindre vanligt kan Cimzia orsaka allvarliga biverkningar. Om du upplever något av följande, sök omedelbar medicinsk hjälp:

• Svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar, ögon, händer, fötter, fotleder eller underben
• Heshet
• Andnöd
• Svårighetssvårigheter eller andning
• Bröstsmärta
• Plötslig viktökning
• Nässelfeber
• Värmevallningar
• Yrsel eller svimning
• Utslag, särskilt på kinderna eller armarna som förvärras i solen
• Ovanlig blåmärken eller blödning
• Blek hud
• Blåsande hud
• Extrem trötthet
• Domningar eller stickningar
• Problem med synen
• Svaghet i armar eller ben
• Ny eller förvärrad ledvärk
• Aptitlöshet
• Röda fjällande fläckar och / eller pusfyllda stötar på huden

Varningar och interaktioner

Cimzia och andra TFN-hämmare kan minska din förmåga att bekämpa infektioner och kan leda till en allvarlig eller livshotande svamp-, bakterie- eller virusinfektion som kräver sjukhusvistelse. Denna risk ökar hos personer som är över 65 år, tar andra immundämpande läkemedel, har ytterligare hälsotillstånd eller har ökad risk för allvarliga infektioner.

Risken för infektioner verkar toppa ungefär tre månader efter påbörjad behandling och minskar över tiden, men du kommer att fortsätta att ha ökad risk för sådana infektioner så länge du fortsätter att ta Cimzia.

I djurstudier verkar TNF-hämmare öka cancerrisken TNF-hämmare kan också öka risken för lymfom och vissa cancerformer hos barn. Annan forskning tyder dock på att det inte finns någon ökad risk, eller om det finns en ökad risk för cancer eller lymfom är den mycket liten.

Cimzia har en svart låda varning - den starkaste varningen från FDA - om en ökad risk för allvarliga infektioner, liksom för lymfom och andra typer av cancer.

Ytterligare varningar inkluderar:

• Ny eller förvärrad hjärtsvikt
• Allergiska reaktioner
• Immunreaktioner som lupusliknande syndrom
• Reaktivering av hepatit B-virus
• Reaktivering av tuberkulos
• Nya eller försämrade nervsystemproblem, såsom multipel skleros (MS), Guillain-Barré-syndrom, kramper eller inflammation i ögonens nerver
• Blödningsproblem och blodproblem
• Lymfom och andra cancerformer

Interaktioner

Cimzia kan ordineras tillsammans med andra mediciner för att behandla ditt tillstånd, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), prednison, metotrexat och Plaquenil (hydroxiklorokin).

Ta inte Cimzia med andra TNF-blockerare eller biologiska läkemedel. Förutom de TNF-hämmare som anges ovan, inkluderar läkemedel du inte ska blanda med Cimzia:

• Actremra (tocilizumab)
• Kineret (anakinra)
• Rituxan (rituximab)
• Xeljanz (tofacitinib)