Merck avbryter vaccinkandidater
25 januari 2021: Merck meddelade att man kommer att sluta utveckla sina två COVID-19-vaccinkandidater, V591 och V590. Företaget uppgav i ett pressmeddelande att "immunsvaren var sämre än de som ses efter naturlig infektion och de som rapporterats för andra SARS-CoV-2 / COVID-19-vacciner."
Merck, ett av de största läkemedelsföretagen i världen, fokuserade sina tidiga ansträngningar i kampen mot koronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) på att leta efter sätt att behandla människor som var sjuka. Det amerikanska företaget arbetade också med två vaccinkandidater för COVID-19 men meddelade den 25 januari att det kommer att sluta utveckla dem på grund av brist på immunsvar i studierna. Merck fortsätter att fokusera på sina läkemedelskandidater för behandling av COVID-19 , inklusive ett antiviralt läkemedel.
De avvecklade vaccinkandidaterna är virusvektorvacciner som använder modifierade versioner av andra virus för att leverera instruktioner till celler.Företaget började registrera deltagare i en tidig fas klinisk prövning för COVID-19 vaccinkandidat V591 i slutet av augusti och en tidig klinisk prövning för kandidat V590 i slutet av oktober.
Merck förväntades dela några preliminära resultat från vaccinförsöken i början av 2021 men tillkännagav istället slutet på deras utveckling. Merck planerar att fortfarande lämna in sina studier av dessa kandidater för publicering i en peer-reviewed journal.
Merck KGaA / Creative CommonsHur det fungerar
Mercks vaccinkandidat V591 är ett rekombinant vaccin som använder ett vaccin mot levande virus (mässling) som leveransmetod för att transportera en liten bit av coronavirusens genetiska kod för att skapa ett immunsvar. Rekombinanta virus är genetiskt konstruerade virus, som kan utformas för att fungera som vacciner när antigengener tillsätts.
V591 lanserades av Merck med köpet av Themis, ett privat företag med fokus på immunitet och vaccin som Merck förvärvade i maj 2020.
Merck samarbetade med International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) om utvecklingen av dess andra vaccinkandidat, V590.
V590 använder rekombinant vesikulär stomatitvirus (rVSV) -teknik - samma som Merck använde för att utveckla ett vaccin för att bekämpa ebolaviruset. För detta speciella vaccin använde Merck ett vanligt djurvirus som har ändrats för att använda vissa proteiner på viruset som hjälper till att starta ett immunsvar mot det nya koronaviruset.
Hur effektivt är det?
Det finns inga data publicerade ännu om hur Merck-vaccinerna fungerade, men företaget meddelade i ett pressmeddelande att "både V590 och V591 tolererades i allmänhet väl, men immunsvaren var sämre än de som sågs efter naturlig infektion och de rapporterade för andra SARS -CoV-2 / COVID-19-vacciner. "
När kommer det att finnas tillgängligt?
Merck stoppade sin utveckling av COVID-19-vaccin, så dess vaccinkandidater kommer inte att göras tillgängliga.
COVID-19-vacciner: Håll dig uppdaterad om vilka vacciner som finns, vem som kan få dem och hur säkra de är.
Vem kan få Merck-vaccinet?
Merck registrerade 260 deltagare 18 år och äldre och grupperade dem efter 18 till 55 och de äldre än 55 år för V591-studien. Mercks registrering för V590-studien var också 18 år och äldre med liknande åldersgrupper.
Merck utvecklar inte längre vaccinkandidater. Om vaccinkandidater från andra företag är auktoriserade kommer sannolikt CDC (Centers for Disease Control and Prevention) att diktera vem som ska få vaccinet och när. CDC övervakar distributionen av vacciner för att bekämpa COVID-19 och identifierar personer som bör vaccineras först baserat på risknivå. CDC: s rådgivande kommitté för immuniseringspraxis (ACIP) har gett rekommendationer om hur man kan prioritera vaccintillförsel för COVID-19-vaccination, men ändå kan det variera beroende på tillstånd under distributionen.
CDC uppskattade att det kommer att ta flera månader innan tillgången på vacciner hämtar efterfrågan. Vägledning om vem som kommer att få vaccinet och när kommer att bestämmas när leveranser blir tillgängliga. Enbart USA har en befolkning på cirka 330 miljoner, vilket innebär att nästan 700 miljoner vaccindoser kommer att behövas för att vaccinera hela Amerika om andra vacciner följer en dos med två vacciner.
Även om det finns lite information om specifikationerna för när alla kommer att få vaccinerna mot COVID-19 och var de kan få det, kommer statliga och lokala hälsoavdelningar att samordna insatserna för att fördela doser av vaccinerna när de blir tillgängliga. Vaccinerna bör finnas tillgängliga både på läkarkontor och i butiker som apotek som administrerar andra vacciner.
När vacciner blir tillgängliga kommer alla doser som köpts av den amerikanska regeringen vara gratis för sina medborgare, enligt CDC. Även om vaccinet i sig är gratis kan anläggningen eller byrån som erbjuder vaccinet ta ut en avgift för administration. Folkhälsoprogram och försäkringsplaner förväntas ersätta patienter för eventuella kostnader i samband med COVID-19-vaccination, men inte mycket information har gjorts tillgänglig än.
Biverkningar och biverkningar
Merck-studierna var inte tillräckligt långa för att ge information om biverkningar eller biverkningar i samband med vaccinerna.
Finansiering och utveckling
Merck har fått mer än 38 miljoner dollar i finansiering från den amerikanska regeringen för sitt COVID-19-vaccinprogram som en del av Operation Warp Speed, ett offentlig-privat partnerskap som initierats av den amerikanska regeringen för att underlätta och påskynda utvecklingen av ett COVID-19-vaccin. och från Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).
BARDA är ett program som faller under U.S. Department of Health and Human Services. Programmet och Operation Warp Speed har försökt påskynda hur snabbt vacciner för att bekämpa COVID-19 kan utvecklas och godkännas för användning.