skaman306 / Getty Images
Viktiga takeaways
- Monoklonal antikroppsbehandling kan förhindra sjukhusvistelse hos COVID-19-patienter med risk för svår sjukdom - men denna typ av behandling har varit svår att få tag på.
- Ny tillverkarundersökning visar att tillgängliga monoklonala antikroppsbehandlingar är ännu mer effektiva än man tidigare trott.
- Hastighet är viktigt. För att vara effektiv bör denna typ av behandling påbörjas inom några dagar efter symtomdebut.
Medan användningen av monoklonala antikroppsbehandlingar för COVID-19 är ganska begränsad, uppmuntrar nyligen publicerade data om två typer av dessa behandlingar experter att uppdatera sina rekommendationer.
För närvarande rekommenderar Infectious Diseases Society of America (IDSA) mot rutinmässig användning av de monoklonala antikropparna och National Institutes of Health (NIH) har sagt att det inte finns tillräckligt med data för att rekommendera för eller emot behandlingen. Men efter att de två företagen som tillverkar läkemedlen publicerade pressmeddelanden om nya studier i slutet av januari höll IDSA ett webinar för läkare för att utvärdera de nya uppgifterna.
"Detta är ett område i snabb utveckling", säger Rajesh Gandhi, läkare, professor i medicin vid Harvard Medical School och specialist på smittsamma sjukdomar, till deltagarna på webbseminariet.
Vad är monoklonala antikroppar?
Monoklonala antikroppar (MAB) är laboratorietillverkade versioner av antikroppar som kroppen gör naturligt för att bekämpa invaderande patogener som SARS-COV-2, det virus som orsakar COVID-19.
I november 2020 beviljade Food and Drug Administration (FDA) godkännande för akut användning (EUA) till både bamlanivimab, tillverkat av Eli Lilly, och för kombinationen av casirivimab och imdevimab tillverkat av Regeneron, för icke-sjukhuspatienter med mild till måttlig COVID -19 som har hög risk för svår sjukdom på grund av andra hälsoproblem. Auktorisationerna baserades på interimsresultat som visade att dessa läkemedel minskade COVID-19-relaterade sjukhusvistelser och akutbesök.
EUA är inte läkemedelsgodkännande. De är auktorisationer som endast kan beviljas under en folkhälso nödsituation - som COVID-19 - som tillåter att vissa läkemedel används baserat på vissa tester. EUA kräver inte så fullständiga forskningsresultat som FDA-godkännanden.
Trots EUA: s november har de monoklonala antikroppsbehandlingarna inte använts i stor utsträckning, både på grund av ljummet stöd från medicinska organisationer och på grund av att läkemedlen kan vara svåra att hitta.
Vad är nytt?
Pressmeddelandena som Regeneron och Eli Lilly delade i slutet av januari - som inte hade granskats av externa forskare när de släpptes - visade ännu mer uppmuntrande resultat än de studier som lämnats in för EUA.
Eli Lilly meddelade att deras behandling minskade risken för sjukhusvistelser eller dödsfall med 70% hos nydiagnostiserade COVID-19-patienter som inte var på sjukhus. Tio dödsfall inträffade, men de var hos patienterna som fick placebo.
Regenerons pressmeddelande sa att husmänniskor till människor i en klinisk prövning som fått Regeneron monoklonala antikroppar var mindre benägna att utveckla COVID-19 än personer i studien på placebo.
De nya uppgifterna kan hjälpa till att öka intresset och acceptansen kring monoklonala antikroppar. Eftersom de redan är FDA-auktoriserade kan de vara tillgängliga (med recept) för patienter utanför kliniska prövningar.
Vid IDSA-webbseminariet sa Gandhi att det fortfarande finns mycket vi inte vet ännu, som den optimala tidpunkten för behandling av monoklonal antikroppsbehandling, och hur COVID-19-varianter kan ändra effektiviteten hos dessa läkemedel.
Patientberättelse
I november 2020 började Zelda Rosenthal, 86, få andningsproblem. En vän hon hade tillbringat tid med några dagar innan testade positivt för COVID-19. Rosenthal dotter ordnade ett snabbtest och tekniker berättade för dem om de monoklonala antikropparna, som just hade fått tillstånd för nödanvändning några dagar tidigare.
Familjen kontaktade Rosenthals läkare för recept, och hon fick en infusion samma kväll på Jackson Memorial Hospital i Miami, Florida. Sjukhuset hade precis fått sin monoklonala antikroppsförsörjning.
Efter behandlingen förvärrades inte Rosenthals tillstånd.
"Om det är läkemedlet som hjälpte, skulle det vara lättare att spåra", säger hennes dotter till Verywell.
Vem bör övervägas för monoklonal antikroppsbehandling?
De grundläggande behörighetskriterierna för monoklonal antikroppsbehandling, enligt en aktuell faktablad från American College of Emergency Physicians, inkluderar:
- Patienten är positiv för COVID-19
- Patienten är 12 år eller äldre
- Patienten har hög risk för svår sjukdom eller sjukhusvistelse baserat på riskfaktorer som hjärtsjukdomar, fetma och diabetes
- Det har gått tio dagar eller mindre från början av symtomen på COVID-19
Blockerare för behandling
Medan den senaste forskningen om effektiviteten av tillgängliga monoklonala antikroppar är bra, är det fortfarande ganska svårt att bedriva denna behandlingsmetod.
Läkemedlen, åtminstone för tillfället, kan endast ges som intravenösa infusioner på sjukhus eller klinik. Vissa sjukhus, överväldigade av vård av COVID-19-patienter, har inte kunnat skona personal eller utrymme för att inrätta klinikerna, säger Jason Gallagher, PharmD, klinisk professor vid Temple University School of Pharmacy, till Verywell.
Människor som tror att de kommer att dra nytta av monoklonala antikroppar behöver också recept. Enligt Brian Nyquist, MPH, verkställande direktör för National Infusion Center Association, måste patienter och / eller vårdgivare vara proaktiva för att säkra ett recept:
- Om du testar positivt för COVID-19, fråga testplatsen om de har en läkare som kan skriva receptet, vilket kan vara snabbare än att nå din egen läkare.
- Om inte, kontakta din egen läkare eller fråga testplatsen om de har en läkare de kan hänvisa dig till för en konsultation om monoklonal antikroppsbehandling.
- Om du inte har recept men har hittat ett infusionscenter som har läkemedlen till hands, fråga om de har en läkare som kan ordinera läkemedlen. (Vissa infusionsställen är bemannade av sjuksköterskor som är skickliga med infusioner men kanske inte kan skriva receptet för behandlingen.)
Vad detta betyder för dig
Om du har COVID-19-symtom eller ett nyligen genomfört test som visar att du är positiv, fråga din läkare om du kan vara berättigad till monoklonal antikroppsbehandling. Om du får monoklonal antikroppsbehandling måste du vänta 90 dagar innan du får ett COVID-19-vaccin. Det beror på att antikropparna från behandlingen kan störa kroppens antikroppssvar på vaccinet.
