Vem man ska veta om Benlysta (Belimumab)

2011 godkände USA: s Food and Drug Administration (FDA) Benlysta (belimumab), det första läkemedlet som är licensierat för användning vid behandling av lupus på över 50 år. Innan dess var de enda läkemedel som godkänts av FDA för att behandla lupus Plaquenil (hydroxiklorokin), prednison och aspirin.

När du hör om Benlysta hör du ofta ordet biologisk. Till skillnad från läkemedel som skapats från kemiska processer är ett biologiskt läkemedel som utvecklas från naturliga källor som ett djur, en människa eller en mikroorganism.

Dessutom är Benlysta den förstamålinriktadbehandling för lupus. Andra läkemedel som vanligtvis används för att behandla lupus - såsom Plaquenil, kortikosteroider, metotrexat, azatioprin, cyklofosfamid och mykofenolatmofetil - undertrycker immunsystemet bredare och som ett resultat tenderar det att orsaka fler biverkningar. Som målbiologisk undertrycker Benlysta en specifik del av immunsystemet som spelar en roll för att utlösa lupussymtom.

Benlysta är godkänd för användning hos vuxna och barn i åldern fem år och äldre.

Hur Benlysta fungerar

Lupus, liksom alla autoimmuna sjukdomar, kännetecknas av ett immunsystem som har gått fel / Benlysta kan "lugna" det hyperaktiva immunsvaret genom att hämma ett protein som kallas en B-lymfocytstimulator (BLyS) som attackerar och skadar kroppens egna friska vävnader. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>

Benlysta används vanligtvis i kombination med andra lupusläkemedel. Kombinationsterapi har visat sig vara effektivare för att minska lupussymtom än att använda läkemedlet i monoterapi (ensam).

En annan möjlig fördel med Benlysta-användning är minskningen av kortikosteroidanvändningen. Detta är viktigt eftersom det är känt att långvarig användning av kortikosteroider orsakar biverkningar som benförlust och organskador.

Forskare studerade effekterna av Benlysta hos personer som har tagit läkemedlet i fem år och har funnit att det inte bara är säkert för långvarig användning utan också ökar risken för biverkningar.

Administrering

Till skillnad från de flesta andra lupusbehandlingar är Benlysta inte ett piller. Det administreras genom intravenös (IV) infusion eller genom självinjektion.

En IV-infusion gör att läkemedlet kan gå direkt in i blodomloppet via ett blodkärl i armen. Du kan inte administrera en IV-infusion hemma och måste gå till antingen en läkarmottagning, ett sjukhus eller ett infusionscenter. Infusionen kan ta ungefär en timme, men längre om förberedelse och / eller observationstid är nödvändig.

För de första tre infusionerna, förvänta dig att boka ett möte varannan vecka och sedan var fjärde vecka efter det.

FDA godkände den första självinjicerade Benylsta-formuleringen 2017. Behandlingsalternativet kräver lite träning men är i allmänhet enklare och bekvämare än en IV.

Möjliga biverkningar

Liksom alla mediciner kan Benlysta orsaka biverkningar. De vanligaste Benlysta-biverkningarna inkluderar:

• Illamående
• Diarre
• Feber
• Tuff eller rinnande näsa
• Öm hals
• Hosta
• Sömnproblem
• Ben eller arm smärta
• Depression
• Huvudvärk
• Urinvägsinfektion
• Minskat antal vita blodkroppar
• Kräkningar
• Magont

Om du upplever allvarliga biverkningar, som en allergisk reaktion som begränsar din andning, ring omedelbart 911. Du kan också rapportera negativa biverkningar av Benlysta till FDA på 1-800-FDA-1088.

Graviditet

Även om det har funnits kvinnor som har fött barn framgångsrikt när de tar Benlysta, studerar forskare fortfarande om det är säkert att ta Benlysta under graviditet.

Benlysta klassificeras som ett läkemedel för graviditetskategori C, vilket innebär att djurstudier har visat en negativ effekt på fostret, men det finns inga adekvata eller välkontrollerade studier på människor.

Med läkemedel under graviditet i kategori C kan de potentiella fördelarna med läkemedlet motivera användning trots de potentiella riskerna.

Tala omedelbart till din reumatolog om du blir gravid när du tar Benlysta eller inom fyra månader efter att du slutat med läkemedlet. Det rekommenderas att använda preventivmedel för att förhindra graviditet när du tar Benlysta och upp till fyra månader efter att läkemedlet har stoppats.

Det är okänt om läkemedlet passerar från förälder till barn genom amning. En förälder måste välja mellan att amma eller ta Benlysta. Om du funderar på att amma, prata med din reumatolog som hjälper dig att räkna ut ditt bästa alternativ.

Begränsningar

När Benlysta först godkändes av FDA var det oklart om läkemedlet skulle gynna personer med organinvolvering som lupusnefrit eller CNS-lupus.

I en forskningsanalys fann man dock att läkemedlet under de första fem åren av behandlingen med Benlysta inte orsakade eller förvärrade organskador och kunde möjligen bromsa sjukdomsprogression relaterad till organskador.

Trots några lovande forskningsresultat är Benlysta för närvarande inte godkänd för behandling av CNS lupus eller lupus nefrit.

Oro och överväganden

Berätta för din reumatolog innan du startar läkemedlet på grund av riskerna med Benlysta om du:

• Har tecken på eller har diagnostiserats med en infektion, hjärtsjukdom eller psykisk sjukdom
• Behöver eller har precis fått en vaccination, särskilt ett levande vaccin
• Har medicineringsallergier
• Tar ett annat biologiskt läkemedel, monoklonala antikroppar eller IV-infusioner av Cytoxan (cyklofosfamid)
• Har någon annan typ av medicinering, växtbaserade tillskott eller vitamin
• Har eller har haft någon typ av cancer
• Har andra medicinska tillstånd
• Är gravid eller planerar att bli gravid eller om du ammar

Ett ord från Verywell

Om du funderar på Benlysta är nästa steg att prata med din reumatolog. Du kommer naturligtvis att ha många frågor under din första konversation om behandlingen, liksom när som helst efter det, inklusive medan du tar drogen. Skriv ner dina frågor när de uppstår och ta med din lista med frågor till ditt nästa möte.

Tänk på att det inte fungerar lika direkt som en behandling som kortikosteroider. Det kan ta veckor eller månader att börja se resultat.