Vad du ska veta om Elidel och Protopic

Elidel (pimecrolimus) och Protopic (takrolimus) är topiska läkemedel som används för kortvarig behandling av eksem (atopisk dermatit). Läkemedlen, klassificerade topiska kalcineurinhämmare (TCI), är de första icke-steroida topiska läkemedlen som utvecklats för att behandla eksem.

Till skillnad från aktuella steroider kan TCI användas i ansiktet och ögonlocken och är inte förknippade med hudskada eller förlust av läkemedelsverkan vid upprepad användning. Biverkningar tenderar att vara milda och kan inkludera mild klåda och sveda.

Trots dessa fördelar har Elidel och Protopic sina begränsningar och risker. Chefen bland dem är en möjlig länk till vissa hud- och blodcancer, en oro som föranledde U.S. Food and Drug Administration (FDA) att utfärda en svart låda varning 2006.

Användningar

Elidel och Protopic är de enda aktuella kalcineurinhämmare som för närvarande är godkända av FDA. Elidel rekommenderas för behandling av mild till måttlig atopisk dermatit, medan Protopic är märkt för måttlig till svår atopisk dermatit.

Aktuella kalcineurinhämmare fungerar genom att blockera kalcineurin, en naturligt förekommande förening som hjälper till att aktivera immunsystemet och stimulera proinflammatoriska cytokiner. Genom att "stänga av" detta svar kan inflammationen som driver eksem lättas betydligt.

Elidel och Protopic ordineras också ofta för att behandla andra inflammatoriska hudsjukdomar, såsom psoriasis, seborrheisk dermatit, kutan lupus erythematosus, oral lichen planus och vitiligo.

På grund av sin kostnad reserverar läkare ibland Elidel och Protopic för användning på tunnare / mindre hudområden (som ansikte eller händer) och använder billigare aktuella steroider för större områden av tjockare hud (som armar, ben och bagageutrymme ).

Elidel och Protopic har vissa fördelar som skiljer dem från aktuella steroider:

• De kan användas upprepade gånger utan förlust av läkemedelsverkan.
• De kan användas till barn så små som 2 år.
• De orsakar inte hudatrofi (gallring), striae (stretch marks), telangiectasia (spindelvener) eller missfärgning av huden.
• De kan säkert användas i ansiktet, nacken, ljumsken, runt ögonen eller i hudveck.

Innan du tar

Elidel och Protopic rekommenderas för andra linjens behandling av eksem när topikala steroider och andra konservativa behandlingar inte ger lättnad. De är reserverade för användning hos vuxna och barn 2 år och äldre.

Försiktighetsåtgärder och överväganden

Eftersom Elidel och Protopic fungerar genom att temperera immunsvaret, bör de inte användas till någon med nedsatt immunförsvar. Om du gör det kan det leda till ytterligare undertryckande av immunsvaret och en ökad risk för opportunistiska infektioner.

Detta inkluderar personer med avancerad HIV-infektion, såväl som organtransplantatmottagare och individer som genomgår cancerterapi (som båda tar immunsuppressiva läkemedel).

Elidel och Protopic ska inte heller användas till personer med känd överkänslighet mot pimekrolimus, takrolimus eller någon ingrediens i den topiska formuleringen. Eftersom dessa effekter är korsreaktiva - vilket innebär att överkänslighet mot ett läkemedel översätts till överkänslighet för båda - måste du undvika dessa och andra kalcineurinhämmare, inklusive cyklosporin och oral eller injicerbar Prograf (takrolimus).

Dosering

Elidel finns i en aktuell kräm och innehåller 1% pimecrolimus. Protopic finns som en lokal salva med antingen 0,03% eller 0,1% takrolimus. Valet av läkemedel baseras på svårighetsgraden av dina symtom som diagnostiserats av en kvalificerad hudläkare.

Hur man tar och förvarar

Elidel och Protopic appliceras två gånger dagligen på huden i ett tunt lager. Läkemedlen bör inte användas som fuktkräm, inte ens i svåra fall. Om symtomen inte förbättras efter sex veckors användning bör behandlingsalternativen ses över. Att använda Elidel eller Protopic oftare kommer inte att förbättra resultatet.

Elidel och Protopic kan förvaras säkert vid rumstemperatur (77 grader F). Kortvarig exponering för temperaturer från 59 till 86 grader F äventyrar inte läkemedlets effektivitet, men du bör undvika att lagra drogen på heta ställen (t.ex. i ditt handskfack) eller i direkt solljus. Använd aldrig ett läkemedel efter utgångsdatumet.

Elidel och Protopic är avsedda för kortvarig användning eller intermittent behandling av kroniskt eksem. De är inte avsedda för kontinuerlig, långvarig användning.

Bieffekter

Som med alla läkemedel kan Elidel och Protopic orsaka biverkningar. De flesta är relativt milda och tenderar att lösa sig när kroppen anpassar sig till behandlingen.

Allmänning

Den vanligaste biverkningen är en sveda eller klåda, som upplevs av cirka 25% av användarna. Huvudvärk, hosta, nästäppa, ont i halsen, magbesvär och muskelsmärta har också noterats.

Elidel är förknippat med en ökad risk för vissa infektioner, inklusive follikulit, lunginflammation, impetigo, bihåleinflammation, otitis media och influensa. Mellan 3% och 8% av användarna kan påverkas.

Hudreaktioner är vanligare med Protopic, inklusive urtikaria (nässelfeber), erytem (rodnad) och bakteriella hudinfektioner Orala antihistaminer och topiska antibiotika kan ofta ge lättnad.

Svår

Även om risken för anafylaxi (en allvarlig helkroppsallergi) anses vara låg, har Protopic varit känt för att orsaka reaktivering av vattkoppeviruset hos vissa människor, vilket har lett till ett bältrosutbrott.

Andra kan uppleva ett vesikulobullöst utslag som kännetecknas av bildandet av små, vattkoppor-liknande blåsor på applikationsstället.

När ska jag träffa en läkare

Utslag av något slag bör ses av en läkare. Om de åtföljs av andfåddhet, snabb hjärtslag, yrsel eller svullnad i ansiktet, tungan eller halsen, ring 911. Detta kan vara tecken på en anafylaktisk nödsituation.

Varningar

Elidel och Protopic klassificeras under graviditetskategori C-läkemedel, vilket innebär att adekvata studier på människor saknas men de potentiella fördelarna med behandlingen kan uppväga riskerna. Djurforskning har visat en liten ökning av risken för fosterskador när läkemedlen ges i doser långt utöver vad som skulle användas hos människor.

På grund av brist på säkerhetsforskning, tala med din läkare om de potentiella fördelarna och riskerna med Elidel eller Protopic om du är gravid eller ammar (eller tänker vara).

Black Box Varning

År 2006 utfärdade FDA en svart låda som varnade för konsumenter och vårdpersonal att Elidel och Protopic var kopplade till en ökad risk för hudcancer och lymfom (i synnerhet T-celllymfom).

Medan FDA erkände att förekomsten av cancer var "sällsynt", beslutade det att rekommendationen var motiverad med tanke på överskrivningen av läkemedlet bland spädbarn och småbarn samt läkemedlets off-label-användning vid behandling av en mängd andra utslag.

Det var ett kontroversiellt beslut som fortsätter att kritiseras av både American Academy of Dermatology (AAD) och American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI).

Forskning som lämnades in till FDA 2013 fann inga bevis för en ökad risk för lymfom bland 625 915 personer som använde Protopic eller Elidel i genomsnitt fem och ett halvt år.

När det gäller hudcancer baserade FDA sina slutsatser på studier med organmottagare som exponerats för intravenös takrolimus eller cyklosporin. Även om dessa användare upplevde en ökad risk för hudcancer och lymfom har ingen sådan ökning någonsin setts hos användare av lokal takrolimus eller pimecrolimus.

Enligt forskning som publicerades vid FDA-varningen har risken för lymfom eller hudcancer bland de 11 miljoner användare av Protopic eller Elidel aldrig varit större än den allmänna befolkningen.

Interaktioner

Det är fortfarande oklart om Elidel eller Protopic kan interagera med andra mediciner. Även om lite forskning har gjorts för att undersöka potentiella interaktioner är båda läkemedlen kända för att använda ett enzym som kallas cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) för metabolisering.

Som sådan kan det vara möjligt för Elidel eller Protopic att interagera med läkemedel som hämmar CYP3A4, vilket resulterar i en onormal uppbyggnad av Elidel och Protopic i kroppen. Dessa inkluderar:

• Kalciumkanalblockerare
• Diflucan (flukonazol)
• Erytromycin
• Nizoral (ketokonazol)
• Sporanox (itrakonazol)
• Tagamet (cimetidin)

Även om det är oklart hur signifikant interaktionen kan vara (om alls), är det viktigt att informera din läkare om vilket läkemedel du tar om det är receptbelagt, receptfritt, näringsmässigt eller fritidsintensivt.