I mars 2019 godkände U.S. Food and Drug Administration (FDA) två nya läkemedel mot multipel skleros (MS): Mayzent (siponimod) och Mavenclad (kladribin). Som sjukdomsmodifierande terapier är dessa läkemedel avsedda att minska återfall och / eller bromsa sjukdomsprogressionen.
Mayzent och Mavenclad är båda godkända för att behandla återfall-remitterande multipel skleros (RRMS), liksom aktiv sekundär progressiv multipel skleros (SPMS). Aktiv SPMS är en typ av MS där en person fortfarande upplever återfall, samtidigt som den upplever en stadig utveckling av MS-relaterad funktionshinder.
Mayzent (men inte Mavenclad) är också godkänt för behandling av kliniskt isolerad syndrom (CIS).
Westend61 / Getty ImagesÖversikt över Mayzent
Mayzent är en sfingosin 1-fosfatreceptormodulator, som liknar Gilyena (fingolimod), och antas fungera genom att binda vissa vita blodkroppar (dina infektionsbekämpande celler) i en persons lymfkörtlar. Mayzent kan också ha direkta antiinflammatoriska effekter i hjärnan och ryggmärgen.
Dosering
Mayzent är ett oralt läkemedel (tas i munnen). Läkemedlet startas initialt med en låg dos och titreras sedan under en period av fem dagar. Till skillnad från Gilyena behöver endast vissa människor övervakning av första dosen, mestadels de med vissa redan existerande hjärtsjukdomar, såsom en historia av:
- Låg hjärtfrekvens (kallad sinusbradykardi)
- Hjärtattack
- Hjärtsvikt
- Hjärtblock
Effektivitet
I en fas III-studie iLansett, över 1600 patienter med sekundär progressiv MS fick slumpmässigt tilldelas antingen Mayzent eller ett placebo-läkemedel. Forskare fann att antalet patienter med bekräftad funktionshinder (tre månader efter att ha tagit det tilldelade läkemedlet) var signifikant lägre i Mayzent-gruppen än placebogruppen.
Dessutom minskade Mayzent den årliga återfallshastigheten (ARR) med 55%.
Varningar och biverkningar
Inom ovannämnda studie var de vanligaste biverkningarna av Mayzent:
- Huvudvärk
- Högt blodtryck
- Ökning av leverfunktionstester
Dessutom kan Mayzent öka en persons risk för infektion genom att sänka antalet vita blodkroppar. Mayzent kan orsaka makulaödem, och en utvärdering av ögonen rekommenderas innan behandlingen påbörjas. Mayzent kan också orsaka att din hjärtfrekvens saktar ner och minskar lungfunktionen. Blodtrycket bör också övervakas med behandling.
När Mayzent stoppas kan en persons MS-symtom återvända och till och med förvärras jämfört med före eller under behandlingen. Det är därför, som med alla droger, det är viktigt att bara stoppa ett läkemedel under ledning av din läkare. Låt din läkare veta om dina MS-symtom förvärras efter att du har stoppat medicinen.
Slutligen är det värt att notera att med läkemedel i samma klass som Mayzent har ett sällsynt tillstånd som heter Posterior Reversible Encefalopathy Syndrome (PRES) rapporterats.
Om du får en plötslig, svår huvudvärk, förvirring eller synförändring, kontakta din läkare omedelbart eftersom detta kan vara ett tecken på PRES.
Medan PRES vanligtvis förbättras efter att läkemedlet har stoppats kan det leda till stroke om det inte behandlas.
Tillverkarna av Mayzent rekommenderar att kvinnor i fertil ålder som tar medicinen använder preventivmedel under och i 10 dagar efter att ha stoppat det.
Översikt över Mavenclad
Mavenclad är ett läkemedel som sänker antalet vita blodkroppar som är involverade i myelinförstörande attack i MS. Myelin är det skyddande skyddet av nervfibrer som hjälper nervsignaler att överföras effektivt; när skadade eller förstörs olika MS-symptom manifesterar sig.
På grund av Mavenclads säkerhetsprofil rekommenderas detta läkemedel för personer med MS som inte kan tolerera eller svara tillräckligt bra på ett annat MS-läkemedel. Med andra ord anses det inte vara ett förstahandsbehandlingsalternativ som Mayzent är.
Dosering
Mavenclad är en oral medicin med en unik behandlingsregim - den ges som två årliga behandlingskurser. Varje behandlingsförlopp består av två behandlingsveckor (även kallade cykler) med en månads mellanrum.
Mavenclad ska tas minst tre timmar förutom andra orala läkemedel. Det ska tas med vatten och svälj hela utan att tugga. Dina händer måste vara torra när du hanterar läkemedlet och tvätta händerna väl med vatten efteråt.
Begränsa kontakten med din hud och undvik att röra vid näsan, ögonen och andra delar av kroppen. Om du får drogen på din hud eller på någon yta, tvätta den genast med vatten.
Effektivitet
I en fas III-studie iNew England Journal of Medicineöverfördes över 1300 patienter med återfallande MS slumpmässigt till antingen Mavenclad eller ett placebo-läkemedel.
Utredarna fann att de som tog Mavenclad hade ett lägre antal årliga återfall (över 50 procent) jämfört med de som tog placebo. Dessutom, jämfört med placebo, minskade Mavenclad risken för funktionshinderprogression och magnetisk resonanstomografi (MRI) för sjukdomsaktivitet efter 96 veckor.
Varningar och kontraindikationer
Det finns två varningar för Black Box (allvarliga) för Mavenclad:
- Mavenclad kan öka risken för malignitet (cancer) så det är kontraindicerat hos personer med nuvarande maligniteter.
- Mavenclad kan orsaka fosterskador så det är kontraindicerat hos gravida kvinnor. Faktum är att kvinnor i fertil ålder och män därför rekommenderas att använda preventivmedel när de tar Mavenclad och i minst sex månader efter den sista dosen.
Förutom de med cancer eller som är gravida rekommenderas inte Mavenclad för personer som har aktiva infektioner, eller som är humana immunbristvirus (HIV) positiva, ammar eller är allergiska mot kladribin.
Potentiella biverkningar
De vanligaste biverkningarna av Mavenclad inkluderar:
- Övre luftvägsinfektioner
- Huvudvärk
- Minskat antal vita blodkroppar
Genom att sänka antalet vita blodkroppar kan Mavenclad öka en persons risk för infektion, inklusive mycket allvarliga infektioner som tuberkulos (TB), hepatit B och C och herpes zoster (bältros).
Detta läkemedel är också associerat med leverskada, bland andra hälsorisker.
Ett ord från Verywell
Både Mayzent och Mavenclad erbjuder hopp för dem som lever med MS, särskilt de med aktiv sekundär progressiv MS.
Kanske mer själsrörande är att dessa två droger är babysteg mot att så småningom hitta botemedel. Föreställ dig en värld utan multipel skleros - en vacker tanke som en dag kan ligga inom vårt grepp.
.jpg)
