Information om Rytary

Hanteringen av Parkinsons sjukdom är inte utan svårigheter. Läkemedlet levodopa / karbidopa (även känt som Sinemet) anses fortfarande vara guldstandarden för motorsymtom på denna sjukdom. Men med tanke på det faktum att Sinemet är kortverkande, finns det perioder mellan doser där symtom återkommer när läkemedelsnivåerna sjunker. Och när sjukdomen fortskrider blir detta läkemedel mindre effektivt för att kontrollera framåtskridande symtom. Patienter måste ta mer frekventa doser i ett försök att undvika "perioder" där läkemedelseffekten försvinner.

Ett mer fördelaktigt tillvägagångssätt skulle vara en formulering som frigör levodopa / karbidopa långsammare, vilket ger jämnare nivåer av läkemedlet och minskar fluktuationen av symtomen. Detta skulle i grund och botten betyda mindre "ledighet" för Parkinsons patienter.

Hur det fungerar

Rytary har godkänts för behandling av Parkinsons sjukdom. Det är en oral kapselform med förlängd frisättning av karbidopa / levodopa, en läkemedelskombination som har använts i årtionden i dess form med omedelbar frisättning (känd ofta under varumärket Sinemet). Till skillnad från sin föregångare, med Rytary, finns både omedelbara och utökade nivåer av karbidopa / levodopa i blodet efter en enda dos.

Godkännande av detta läkemedel kom efter resultaten av två stora kliniska prövningar. Den första APEX-PD var en väl utformad studie (randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad) där 381 patienter med tidig Parkinsons sjukdom fick antingen en av tre fasta doser av läkemedlet eller placebo i 30 veckor. Resultaten visade en förbättring av både motoriska färdigheter, aktiviteten i det dagliga livet och livskvalitetens slutpunkter.

Till skillnad från den första studien, den andra kliniska studien, registrerade ADVANCE-PD patienter med avancerad sjukdom som upplevde motoriska fluktuationer eller "ledighet". Tre hundra nittiotre patienter randomiserades för att få antingen Rytary eller carbidopa-levodopa med omedelbar frisättning, deras grundpelare. De som fick det nya läkemedlet hade betydligt mindre "ledighet", vilket resulterade i mer "i tid" utan dyskinesier jämfört med de som fick sin normala läkemedel med omedelbar frisättning.

Vad gör Rytary bättre?

Rytary är inte det första preparatet med förlängd frisättning. Stalevo (som innehåller levodopa, karbidopa och entakapon) har funnits på marknaden sedan och är ganska effektivt för många patienter. Vad gör den nya formuleringen bättre?

"FDA-godkännandet av RYTARY (uttalad råg-TAR-ee) är en viktig ny utveckling för behandling av Parkinsons sjukdom och ger en karbidopa-levodopaprodukt med förlängd frisättning som behandlar Parkinsons sjukdom", säger Fred Wilkinson, VD och koncernchef, Impax Laboratories. "RYTARY är utformad för att tillgodose ett av de mest betydelsefulla outnyttjade behoven för patienter som lever med Parkinsons sjukdom, vilket är att minska tiden under dagen när deras symtom inte kontrolleras tillräckligt."

Även om det inte är botemedlet som vi väntar på, ger Rytary ytterligare ett läkemedel i den kliniska verktygslådan. Din läkare kommer att kunna avgöra om det är lämpligt att använda det för att hantera din sjukdom eller om ett annat läkemedel ger bättre resultat.