Biologics är läkemedel tillverkade av komplexa molekyler tillverkade med levande mikroorganismer, växter eller djurceller. Många produceras med rekombinant DNA-teknik. De kallas ibland biofarmaceutiska läkemedel eller biologiska läkemedel.
Biologics förändrar hur läkare behandlar vanliga tillstånd som har plågat människor i flera år. De har revolutionerat behandlingen av många allvarliga och kroniska sjukdomar och har knuffat traditionella småmolekylära läkemedel från de bästa försäljningsplatserna.
Reumatoid artrit, vissa cancerformer och diabetes har det största antalet dedikerade biologiska behandlingar.
Generisk biologi
Medan de flesta läkemedel är kemikalier syntetiserade från andra kemikalier, är biologiska läkemedel mycket dyrare på grund av deras komplexa tillverkningsprocess. På grund av deras höga kostnad är det en stor efterfrågan på generiska versioner av biologiska läkemedel.
Flera läkemedelsföretag arbetar för rätten att tillverka generiska versioner. Men eftersom de är så svåra att tillverka, finns det oro för förmågan att tillverka generiska läkemedel både säkert och pålitligt.
De är inte exakta generika, men på senare år har många biosimilarer kommit på marknaden, vanligtvis till en mycket lägre kostnad än den ursprungliga biologiska basen de bygger på.
Topp 10 Biologics
De tio bästa biologiska läkemedlen har alla överskridit den monetära definitionen av "blockbuster", vilket innebär att de har genererat mer än 1 miljard dollar i årlig försäljning, enligt 2017 års försäljningsdata rapporterade av läkemedelsproducenter.
Humira
Jose Luis Pelaez Inc / Blend Images / Getty ImagesDet antiinflammatoriska läkemedlet Humira (adalimumab) är inte bara det mest sålda biologiska, det är ett av de bästsäljande läkemedlen över hela världen, oavsett klass.
Humira är godkänd för:
- Reumatism
- Plackpsoriasis
- Crohns sjukdom
- Ulcerös kolit
- Ankyloserande spondylit
- Psoriasisartrit
- Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
Tillverkare: AbbVie, en Abbott Laboratories spinoff
Global försäljning 2017: 18,4 miljarder dollar
Generiskt namn: Adalimumab
Lanseringsdatum: 2002
Rituxan
BURGER / PHANIE / Canopy / Getty ImagesRituxan (rituximab) utvecklades av IDEC Pharmaceuticals. Det marknadsförs för närvarande i USA av Biogen Idec och Roche-dotterbolaget Genentech.
Rituxan är godkänt för:
- Icke-Hodgkins lymfom
- Kronisk lymfocytisk leukemi
- Reumatism
Tillverkare: Roche
Global försäljning 2017: 9,2 miljarder dollar
Generiskt namn: Rituximab
Lanseringsdatum: 1997
Enbrel
DAM GAULT / SPL / Science Photo Library / Getty ImagesEnbrel (etanercept) utvecklades av forskare vid Immunex. Idag marknadsförs läkemedlet i Nordamerika av Amgen och Pfizer, av Takeda Pharmaceuticals i Japan och av Wyeth i resten av världen.
Enbrel är godkänt för:
- Reumatism
- Plackpsoriasis
- Psoriasisartrit
Tillverkare: Pfizer / Amgen
Global försäljning 2017: 7,9 miljarder dollar
Generiskt namn: Etanercept
Lanseringsdatum: 1998
Herceptin
Echo / Cultura / Getty ImagesHerceptin (trastuzumab) utvecklades av Genentech, nu ett Roche-dotterbolag, och UCLAs Jonsson Comprehensive Cancer Center.
Herceptin är godkänt för: HER2 + bröstcancer
Tillverkare: Roche
Global försäljning 2017: 7,4 miljarder dollar
Generiskt namn: Trastuzumab
Lanseringsdatum: 1998
Avastin
Echo / Cultura / Getty ImagesGenentechs Avastin (bevacizumab), som lanserades 2004, var ett av de dyraste läkemedlen på marknaden med en prislapp på 4400 dollar per månad.
Avastin är godkänd för:
- Bröstcancer
- Kolorektal cancer
- Njurcancer
- Icke-småcellig lungcancer
- Glioblastom (en typ av hjärncancer)
- Äggstockscancer
Tillverkare: Roche
Global försäljning 2017: 7,1 miljarder dollar
Generiskt namn: Bevacizumab
Lanseringsdatum: 2004
Remicade
BURGER / PHANIE / Canopy / Getty ImagesRemicade (infliximab) utvecklades ursprungligen av Centocor Ortho Biotech, som nu är Janssen Biotech, ett Johnson & Johnson-dotterbolag.
Remicade är godkänd för:
- Reumatism
- Crohns sjukdom
- Ankyloserande spondylit
- Psoriasisartrit
- Plackpsoriasis
- Ulcerös kolit
Tillverkare: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Global försäljning 2017: 7,1 miljarder dollar
Generiskt namn: Infliximab
Lanseringsdatum: 1998
Lantus
Tom Merton / Caiaimage / Getty ImagesLantus (insulin glargininjektion) utvecklades vid Sanofi-Aventis forskningscenter för bioteknik i Frankfurt-Höchst, Tyskland.
Lantus är godkänt för: Diabetes
Tillverkare: Sanofi
Global försäljning 2017: 5,7 miljarder dollar
Generiskt namn: Insulin glargin [rDNA ursprung] injektion
Lanseringsdatum: 2000
Neulasta
Mark Harmel / The Image Bank / Getty ImagesNeulasta (pegfilgrastim) tillverkas av Amgen Pharmaceuticals.
Neulasta är godkänt för: Neutropeni relaterad till kemoterapi mot cancer
Tillverkare: Amgen
Global försäljning 2017: 4,7 miljarder dollar
Generiskt namn: Pegfilgrastim
Lanseringsdatum: 2002
Avonex
Peter Dazeley / Photographers Choice / Getty ImagesI USA marknadsförs Avonex (interferon beta-1α) av Biogen Idec och av Merck under varumärket Rebif.
Gemany's Fraunhofer Institute for Interfacial Engineering and Biotechnology IGB och CinnaGen Company klonade Interferon beta-1α och sedan 2006 har läkemedlet sålts som CinnoVex, ett biosimilar, i Iran.
Avonex / Rebif är godkänt för: Multipel skleros (MS)
Tillverkare: Biogen Idec
Global försäljning 2017: 2,1 miljarder dollar
Generiskt namn: Interferon beta-1α
Lanseringsdatum: 1996
Lucentis
Portra Images / DigitalVision / Getty ImagesDet injicerbara läkemedlet Lucentis (ranibizumab) utvecklades av Genentech och marknadsförs i USA av Genentech och utanför USA av Novartis.
Lucentis är godkänd för: åldersrelaterad makuladegeneration
Tillverkare: Roche, Novartis
Global försäljning 2017: 1,5 miljarder dollar
Generiskt namn: Ranibizumab
Lanseringsdatum: 2006