Använd Cefaly för migränförebyggande och behandling

Cefaly är en anordning som används för behandling och förebyggande av migrän. Det bärs externt på pannan och levererar elektriska impulser som stimulerar nerver som tros spela en roll vid migrän. Enheten är godkänd av U.S. Food and Drug Administration (FDA) och du behöver ett läkares recept för att få det.

Cefaly finns i tre modeller: Cefaly Acute (för akut migränattackbehandling), Cefaly Prevent (för migränprevention) och Cefaly Dual (för båda ändamål).

Hur Cefaly fungerar

Cefaly-enheten är en trigeminusnervstimulator (e-TNS) som drivs av två AAA-batterier för att generera en elektrisk ström som sedan skickas till en elektrod som bärs över pannans hud.

Denna ström stimulerar en gren av trigeminusnerven. Denna kranialnerv kontrollerar känslan i ansiktet och det antas spela en roll i migrän. Den elektriska strömmen når dock inte direkt hela trigeminusnerven. Snarare når den supratrochlear och supraorbital grenar av oftalmisk nerv, en gren av trigeminusnerven.

Handlingssättet med vilket e-TNS fungerar är oklart. Ursprungligen postulerade experter att neurostimulering blockerar stigande (uppåtgående) nervaktivering i smärtvägen. Denna hypotes stöddes dock inte av forskningsresultaten, och den nuvarande förklaringen är att enheten kan interagera direkt med hjärnregionerna som känner igen neuropatisk smärta - det vill säga det limbiska systemet och hjärnbarken.

Hur man använder det

Cefaly placeras genom att centrera elektroden på pannan och fästa den på huden med det medföljande självhäftande underlaget. E-TNS ansluts sedan till elektroden med hjälp av en magnetisk infästning som håller ihop de två komponenterna. På / av-knappen trycks ned för att påbörja en behandlingssession.

Enligt tillverkarna ökar Cefaly-enhetens elektriska ström gradvis i intensitet under de första 14 minuterna av användning. Om du känner att strömmen blir för intensiv för dig, kan du trycka på en knapp för att stabilisera intensiteten och stoppa ytterligare intensitet.

Hur långa är sessioner?

• Cefaly Acute ger en 60-minuters stimuleringssession med hög intensitet.
• Cefaly Prevent är lågfrekvent och kan användas i 20-minuters sessioner.
• Cefaly Dual har två inställningar, och du kan välja den akuta eller förhindra sessionen.

Används för att förebygga migrän

Förebyggande av migrän är beroende av att man tar receptbelagda läkemedel dagligen. Liksom läkemedel som används för migränförebyggande används Cefaly varje dag.

FDA-godkännandet av Cefaly som profylaktisk behandling baserades på resultaten av två europeiska prövningar: PREMICE-försöket och den europeiska undersökningen efter övervakning efter marknadsföring.

PREMICE-prövningen

PREMICE-försöket var en randomiserad kontrollerad studie av Cefaly, som genomfördes mellan 2009 och 2011 av det belgiska huvudvärkföreningen. Denna studie inkluderade 67 deltagare som fick minst två migränattacker varje månad före studien. Vissa deltagare fick Cefaly-behandling och andra fick en bluff- eller placebo-behandling. Behandlingsperioden för varje deltagare varade i tre månader.

Här är resultaten av studien:

• De som fick Cefaly-behandling upplevde en signifikant minskning av migrän- och huvudvärksdagar under den tredje behandlingsmånaden.
• Deltagare som fick Cefaly-behandling upplevde 29,7 procent färre migrändagar (jämfört med 4,9 procent som fick skambehandling) och 32,3 procent färre huvudvärksdagar (jämfört med 3,4 perfekt i placebogruppen).
• I gruppen som fick Cefaly-behandling upplevde 38,2 procent av patienterna en minskning med minst 50 procent i månatliga migrändagar.
• Det rapporterades inga negativa biverkningar bland de som använde Cefaly.

Den europeiska övervakningsstudien efter marknadsföring

Ett register upprättades för alla personer som fick Cefaly-enheten mellan september 2009 och juni 2012, varav de flesta bodde i Frankrike och Belgien. Efter att ha använt enheten i mellan 40 och 80 dagar ombads de att delta i en undersökning där man bedömde tillfredsställelse och oro över negativa biverkningar.

Resultaten av denna studie efter marknadsföring visade att cirka 53 procent av dem som använde enheten var nöjda med behandlingen och ville fortsätta använda den, medan cirka 4 procent var missnöjda med enheten. Inga av klagomålen innebar allvarliga biverkningar.

Använd vid migränattacker

Efter att enheten redan hade godkänts för migränförebyggande godkände FDA också Cefaly för behandling av akuta migränattacker.

En öppen studie som undersöker säkerheten och effekten av Cefaly för behandling av akut migrän publicerades i tidskriften.Neuromodulationi oktober 2017. Studien inkluderade 30 deltagare som upplevt migrän i minst tre timmar och inte hade tagit något läkemedel under migränattacken. Behandling med Cefaly gavs i en timme.

Den genomsnittliga smärtintensiteten minskade signifikant med 57 procent omedelbart efter en timmes behandling och med 52,8 procent en timme efter att neurostimuleringen var klar. Andelen patienter som inte behövde ta något annat läkemedel var 100 procent efter två timmar och 65,4 procent efter 24 timmar.

Forskarna rapporterade inte några negativa händelser eller deltagarklagomål om behandlingen.

Bieffekter

Med det sagt har det rapporterats några biverkningar med Cefaly, även om ingen av dem är allvarliga. De vanligaste biverkningarna inkluderar:

• En stickande hudkänsla
• Sömnighet under sessionen
• Huvudvärk efter sessionen
• Irritation av huden

Kontraindikationer

Tillverkaren listar kontraindikationer som du bör vara medveten om. Du kan inte använda Cefaly om du har:

• En implanterad metallisk eller elektronisk enhet i ditt huvud
• Smärta av okänt ursprung
• En hjärtstimulator eller implanterad eller bärbar defibrillator som kan orsaka störningar i stimulering, elchock eller dödsfall

Experter är inte säkra på om Cefaly är säkert under graviditeten, så om du använder den här enheten, var noga med att berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.

Ett ord från Verywell

Det verkar som om Cefaly fungerar såväl som andra behandlingar mot migrän, inklusive triptaner och NSAID. En av de potentiella nackdelarna med enheten är att du kan behöva betala för den i fickan, eftersom den inte täcks av många sjukförsäkringsplaner.

Till skillnad från mediciner har Cefaly dock inte rapporterats ha några allvarliga biverkningar, vilket kan vara en fördel om du upplever biverkningar av dina migränmediciner.