FatCamera / Getty Images
Viktiga takeaways
- President Biden förutspår att barn kan börja få COVID-19-vaccin våren 2021.
- Experter håller med om denna förutsägelse och förväntar sig att vaccinet är säkert och effektivt hos barn.
- Flera vaccintillverkare genomför eller planerar att genomföra kliniska prövningar på barn, från och med äldre barn.
President Biden sa till reportrar måndagen den 25 januari att äldre barn potentiellt kan börja få COVID-19-vaccinationer under våren. Både Pfizer och Moderna är på väg att göra det till verklighet.
De två företagen fick båda tillstånd för akutanvändning för sina vacciner från Food and Drug Administration (FDA) i december. Pfizer för de som är 16 år och äldre, Moderna för de som är 18 år och äldre. Moderna inledde kliniska prövningar på barn så unga som 12 år för några veckor sedan. Pfizer har avslutat inskrivning av barn i åldrarna 12 till 15 och kommer att börja med kliniska prövningar snart.
"När de har fått vissa säkerhetsuppgifter om äldre barn kan vi förvänta oss att företagen registrerar ännu yngre barn i ytterligare kliniska prövningar", säger James Campbell, MD, professor i barnläkare och specialist på smittsamma barn vid University of Maryland School of Medicine , berättar Verywell.
Campbell säger att kliniska prövningar i allmänhet följer en process av "åldersavskalning". Efter att en behandling har visat sig vara säker och effektiv hos vuxna kan forskare gå vidare till äldre barn och införliva yngre barn medan de övervakar saker som dosering och biverkningar.
Flera pediatriska prövningar registrerar barn aktivt nu, vilket är en prestation i och för sig.
”Det är ofta svårare att registrera barn eftersom föräldrar oroar sig för att sätta sina barn i fara, säger Courtney Gidengil, MD, en överläkare vid RAND Corporation, till Verywell. "Det är ett stort beslut för föräldrar att fatta."
Experter är optimistiska om tidslinjen
Campbell, som hjälpte till att skapa strukturen för kliniska prövningar för pediatriska vacciner för National Institutes of Health, säger att han tror att vi kunde se tillstånd för barn så unga som 12 i vår. Han tror att barn så unga som 5 - och kanske ännu yngre - kan ha tillstånd att få ett COVID-19-vaccin när skolan börjar på hösten.
Campbell tror att vaccinerna kommer att vara effektiva hos barn. ”Det finns ingen bakomliggande anledning att tro att barn inte kommer att reagera som vuxna gör och producerar höga nivåer av neutraliserande antikroppar som hindrar viruset från att [infektera dem] och sprida sig”, säger han. ”Men med vacciner extrapolerar vi inte vuxna. data testar vi specifikt hos barn. ”
Influensan är ett bra exempel. Barnspecifik forskning visade att yngre barn behöver en extra dos för att prima sitt immunsystem. Enligt Gidengil får barn under 9 år två doser av influensavaccinet första gången de får det, snarare än den enda dos som de flesta får varje år.
Tyvärr är det okänt om vaccinerna kommer att finnas allmänt tillgängliga för barn även om de är auktoriserade, med tanke på de brister som landet står inför nu. American Academy of Pediatrics (AAP) uttryckte sin frustration över takten i vaccinfördelningen redan före president Bidens invigning förra veckan.
"Barnläkare över hela landet är frustrerade över den ojämna och slumpmässiga fördelningen av COVID-19-vacciner", säger Lee Savio Beers, MD, FAAP, president för AAP, i ett uttalande. "Medan vi ser fram emot att samarbeta med Biden-Harris-administrationen om denna och andra hälsoutmaningar som drabbar barn de närmaste fyra åren, måste detta brådskande problem åtgärdas nu."
Vad detta betyder för dig
COVID-19-vacciner måste godkännas för användning hos vuxna innan barn kan få dem. Eftersom Pfizer- och Moderna-vacciner redan administreras till vuxna kommer de troligen att vara de första som ges till barn, eventuellt redan i våras.
Övervakning av vaccinsäkerhet hos barn
Utredare kommer särskilt att vara på utkik efter eventuella tecken på att vaccinet kan orsaka inflammatoriskt multisystemsyndrom hos barn (MIS-C), säger Gidengil. Med MIS-C kan organ inklusive lungor, ögon, hud, njurar och hjärna bli inflammerade några veckor efter att ett barn har COVID-19. Några hundra barn i USA har haft syndromet, men alla har återhämtat sig.
"Vi måste också vara säkra på att det inte finns några säkerhetsproblem och att allt vi vet om vi kan varna föräldrarna i förväg", säger Campbell. Till exempel får vissa vuxna feber en dag eller två efter vaccinet. Höga feber kan orsaka feberkramper hos barn. "De är inte farliga, men de är läskiga för föräldrar, så vi måste veta om det är en möjlighet", säger Campbell.
Kommande pediatriska kliniska prövningar
Åtminstone ytterligare tre företag - Johnson & Johnson, Novavax och AstraZeneca - är redo att skicka in uppgifter till FDA för godkännande av deras COVID-19-vaccin de närmaste månaderna. De förväntas genomföra kliniska prövningar på barn efter att de fått nicket för vuxenanvändning, enligt uppgifter som presenterades vid ett CDC-vaccinrådskommittémöte på onsdagen. Sanofis kliniska prövningar på vuxna förväntas senare 2021, följt av pediatriska prövningar.
Hittills är Johnson & Johnson det enda vaccinet som bara kräver ett skott, vilket är lättare för alla, men särskilt barn, säger Campbell.
Företaget är optimistiskt angående säkerheten för vaccinet hos barn. En talesman från Johnson & Johnson berättar för Verywell att vaccinplattformen som används för COVID-19-vaccinet "användes vid utvecklingen av flera av våra vacciner ... inklusive vårt EU-godkända Ebolavaccin och undersökningsvaccin mot RSV (respiratoriskt syncytialvirus). Kliniskt studier för dessa två vaccinregimer inkluderade barn (1 år eller äldre för Ebola och 12-24 månader för RSV). Inga signifikanta säkerhetsproblem har identifierats. "
.jpg)
