Maddie Meyer / Getty Images
Viktiga takeaways
- De första mänskliga prövningarna av Modernas COVID-19-vaccin visar att det kan framkalla ett starkt immunsvar mot viruset.
- Vaccinet orsakade endast milda biverkningar.
- En dos på 100 mikrogram kommer att fortsätta till kliniska fas 3-studier senare denna månad.
Resultat från kliniska fas 1-studier visar att Modernas COVID-19-vaccin kan producera ett immunsvar mot det nya koronaviruset. Resultaten, publicerade den 14 juli iNew England Journal of Medicine, ange företagets vaccininducerade anti-SARS-CoV-2 immunsvar hos alla 45 deltagare.
Moderna är den första av de amerikanska vaccinkandidaterna som publicerar resultat från mänskliga prövningar i en peer-reviewed journal.
Vad är ett immunsvar?
Ett immunsvar mot SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19, är vad forskare hoppas kunna se. Det är en indikator på att vaccinet gör sitt jobb.
"Ett immunsvar är reaktionen från en organisms immunsystem mot molekyler som kallas antigener - vanligtvis antigener från mikroskopiska patogener som virus och bakterier", säger Andy Miller, MD, specialist på infektionssjukdomar och styrelseledamot i Verywell Health Medical Review. "Immunsvar hjälper oss att bekämpa patogener och kan ge immunitet så att vi kan skyddas nästa gång vi utsätts för samma patogen."
Som svar på de antigener som introducerades av Modernas vaccin, skulle kroppen i teorin skapa skyddande antikroppar mot SARS-CoV-2 och bygga upp immunitet mot viruset.
Efter två doser, det var precis vad som hände.
Medan inga deltagare hade neutraliserande antikroppsnivåer innan de fick vaccinet, gjorde det ungefär hälften efter den första vaccinationen. Efter att en andra vaccination administrerats 28 dagar senare, hittades neutraliserande antikroppar hos alla deltagare.
Testdeltagare fick antingen 25 mikrogram, 100 mikrogram eller 250 mikrogram doser av Modernas mRNA-1273-vaccin.
Dessa neutraliserande antikroppsnivåer ökade också över tiden. Bland deltagarna som fick doser på 100 mikrogram av vaccinet - dosnivån som går vidare till nästa fas av kliniska prövningar - ökade nivåerna från ett medelvärde av 23,7 "geometriska titrar" dag 15 till 231,8 på dag 57. Forskare jämförde dessa nivåer mot neutraliserande antikroppar som hittades hos människor som återhämtat sig från COVID-19, som i genomsnitt endast hade 109,2 geometriska titrar.
Utvärdering av säkerhet
Att bevisa att ett vaccin kan framkalla ett immunsvar är bara hälften av striden. Forskare måste också visa att det är säkert.
Fas 1-kliniska prövningar identifierade endast milda reaktioner, inklusive:
- Trötthet
- Frossa
- Huvudvärk
- Myalgi (muskelsmärta)
- Smärta vid injektionsstället
Dessa reaktioner var vanligare efter den andra injektionen och vanligare med högre doser. Tre deltagare som fick 250 mikrogram-dosen rapporterade mer allvarliga biverkningar, inklusive en feber på 103,28 ° F, vilket fick forskare att tappa den från övervägande för fas 2 och 3 kliniska prövningar.
Vad detta betyder för dig
Medan vi fortfarande inte vet exakt när ett COVID-19-vaccin kommer att finnas tillgängligt för allmänheten, är det ett viktigt steg mot framsteg att visa att en kandidat är både säker och effektiv hos människor. Andra vacciner bör snart gå med i Moderna; AstraZeneca och Johnson & Johnson har också aviserat planer på att börja kliniska fas 3-studier i sommar.
Nästa steg
Baserat på dess säkerhet och effektivitet kommer forskare att gå vidare med vaccinens 100 mikrogram dos.
"Dessa fas 1-data visar att vaccination med mRNA-1273 framkallar ett robust immunsvar över alla dosnivåer och tydligt stöder valet av 100 mikrogram i en prime- och boost-regim som den optimala dosen för fas 3-studien," Tal Zaks, MD , Doktorsexamen. Chief Medical Officer för Moderna sa i ett pressmeddelande. "Vi ser fram emot att börja vår fas 3-studie av mRNA-1273 denna månad för att visa vårt vaccins förmåga att avsevärt minska risken för COVID-19-sjukdom."
En fas 2-studie på 600 vuxna som jämför 100-mikrogram- och 50-mikrogramdoser av vaccinet pågår redan. Med stöd från National Institutes of Health (NIH) planerar Moderna att påbörja fas 3-studier av dosen 100 mikrogram den 27 juli med 30 000 deltagare.
COVID-19-vacciner: Håll dig uppdaterad om vilka vacciner som finns, vem som kan få dem och hur säkra de är.
