Viktiga takeaways
- Tidigt på fredag morgon meddelade president Trump att han och First Lady Melania Trump testade positivt för COVID-19.
- President Trump fick en experimentell COVID-19-antikroppscocktail fortfarande i kliniska prövningar.
- Läkemedlet är ännu inte godkänt av U.S. Food and Drug Administration, vilket innebär att det ännu inte är tillgängligt för allmänheten.
Tidigt på fredag morgon meddelade president Trump att han och First Lady Melania Trump testade positivt för COVID-19. Senare på eftermiddagen fick presidenten ett experimentellt COVID-19-läkemedel som fortfarande är i kliniska prövningar enligt ett uttalande från Vita huset. Läkemedlet, en "antikroppscocktail", tillverkas av bioteknikföretaget Regeneron
President Trump har sedan förts till Walter Reed National Military Medical Center i Bethesda, Maryland, "av ett överflöd av försiktighet och på rekommendation av hans läkare och medicinska experter", enligt pressekreterare Kayleigh McEnany.
Sean P. Conley, DO, FACEP, president Trumps läkare, uppgav i notatet att presidenten fick en dos på 8 gram polyklonala antikroppar producerade av Regeneron. Förutom antikroppen har presidenten tagit zink, D-vitamin, famotidin, melatonin och daglig aspirin.
Här är vad vi vet om Regenerons antikroppscocktail.
Vad är en antikroppscocktail?
Polyklonala antikroppar - som kallas en antikroppscocktail - är laboratorietillverkade versioner av antikropparna som vanligtvis används av immunsystemet för att bekämpa infektioner. Polyklonala antikroppar kan återställa, förstärka eller efterlikna immunsystemets attackform.
Regeneron genererar dessa antikroppar utanför kroppen, härledda från antingen genetiskt humaniserade möss eller konvalescerande (återvunna) människor. Dessa antikroppar kan levereras via injektion, vilket ger passiv immunitet - kortvarig immunitet till följd av införandet av antikroppar från en annan person eller djur - även om de måste administreras för att vara effektiva över tid. Dessa antikroppar kan också potentiellt behandla en befintlig infektion.
Resultaten är preliminära
På tisdag tillkännagav Regeneron lovande resultat för sin antikroppscocktail, kallad REGN-COV2. I preliminära resultat från en studie med 275 icke-sjukhus COVID-19 patienter minskade läkemedlet virusbelastningen och tiden för att lindra symtom hos icke-sjukhus patienter med COVID-19. Men studien har ännu inte granskats av kollegor, och läkemedlet har inte fått godkännande från U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Inledande data från studien visade att denna behandling visade de största förbättringarna hos patienter "som inte hade fått sitt eget effektiva immunsvar före behandling", enligt Regenerons pressmeddelande.
En hög dos (8 gram), vilket är den mängd som ges till president Trump, verkade ha störst effekt. Men i gruppen med detekterbara nivåer av egna antikroppar verkade till och med en lägre dos (2,4 gram) av Regeneron-antikropparna resultera i att patienter blev bättre snabbare.
För patienter som inte hade detekterbara antikroppar i början av studien förbättrade Regenerons antikroppscocktail också symtomen. I denna grupp lindrades symtomen på 13 dagar på placebo, åtta dagar i högdosgruppen och sex dagar i lågdosgruppen.
Vad detta betyder för dig
Regenerons antikroppscocktail finns fortfarande i kliniska prövningar och är ännu inte tillgänglig för allmänheten. Men resultaten från deras första försök är lovande, och cocktailen kan finnas tillgänglig som en behandling för COVID-19-patienter inom en snar framtid.
Vem kan få det?
Eftersom läkemedlet ännu inte är godkänt av FDA är denna behandling inte tillgänglig för allmänheten. Regeneron fick släppa läkemedlet enligt "Compassionate Use Request" där FDA tillåter användning till människor som inte har varit i kliniska prövningar.
Vissa kriterier krävs för denna användning:
- Sjukdomen är allvarlig eller omedelbart livshotande.
- Ingen behandling är tillgänglig eller godkända behandlingar har inte hjälpt tillståndet.
- Patienten är inte berättigad till kliniska prövningar av det experimentella läkemedlet.
- En läkare håller med om att det inte finns några andra alternativ och den experimentella behandlingen kan hjälpa.
- En läkare anser att nyttan motiverar de potentiella riskerna med behandlingen.
- Företaget som tillverkar läkemedlet går med på att tillhandahålla det.
EnligtThe New York Times, Regenerons verkställande direktör, Leonard S. Schleifer, MD, doktor, uppgav att detta inte är första gången behandlingen får medkännande användning av FDA. "När det är USA: s president får det naturligtvis vår uppmärksamhet," sa han.
Regeneron planerar att snabbt diskutera initiala kliniska prövningsresultat med tillsynsmyndigheter.
.jpg)
