Vad du ska veta om Toujeo (Insulin Glargine Injection)

Toujeo (insulin glargininjektion) är en varumärkesform av receptbelagt insulin som är godkänt för att minska blodsockret hos vuxna med typ 1 eller typ 2-diabetes. Toujeo innehåller en koncentrerad form av långverkande syntetiskt insulin som kallas insulin glargin, som används för att delvis ersätta kroppens naturliga insulinproduktion, vilket hjälper till att avlägsna överskott av glukos (socker) från blodomloppet. Leveransmetoden för Toujeo är en förfylld penna, som används en gång dagligen via subkutana (under huden) injektioner. Vanliga varumärken inkluderar Lantus Solostar, Toujeo SoloStar och Basaglar KwikPen.

Användningar

Toujeo är godkänt av Food and Drug Administration för vuxna och barn över 6 år med diabetes som behöver långverkande tilläggsinsulin för att kontrollera blodsockret.

Insulin är det hormon som produceras av bukspottkörteln som ansvarar för att ta glukos (socker) från blodet till cellerna för att använda energi. Du kan behöva insulin om du är insulinresistent, inte kan kontrollera ditt blodsocker med oral diabetesmedicin eller andra läkemedelskombinationer, eller om du har haft diabetes under en längre tid. Med tiden kan betaceller som bildar insulin dö av eller bli tröga, och injicerbart insulin som Toujeo kan behövas för att få blodsocker till den målnivå som din läkare bestämmer.

Toujeo arbetar för att komplettera din kropps nuvarande insulinproduktion. Som ett långverkande insulin borde det vara effektivt under en hel dag - till och med upp till 36 timmar. I vissa fall kan andra former av insulin (kortverkande, vanligtvis tas tillsammans med måltider) och icke-insulinläkemedel (t.ex. metformin) ordineras för att hjälpa dig att sänka dina blodsockernivåer till en kontrollerad nivå.

Toujeo för typ 1-diabetes

I en avgörande studie som användes för att stödja användningen av Toujeo för typ 1-diabetes jämfördes läkemedlet med Lantus. Studien visade att Toujeo tillhandahöll liknande glukoskontroll med lägre risk för hypoglykemi, oberoende av injektionstid och mindre viktökning.

Toujeo för typ 2-diabetes

På liknande sätt har pivotala studier som stöder användningen av Toujeo vid typ 2-diabetes jämfört med Lantus visat att Toujeo kontrollerar blodsockret liksom Lantus för personer med typ 2-diabetes som behandlas med basal- och måltidsinsulin, men med genomgående mindre risk för nattlig hypoglykemi.

Innan du tar

Personer med diabetes börjar ofta med en liten mängd långverkande basinsulin för att få sitt blodsocker till målnivån. Basalt insulin är tänkt att fungera som en baslinje eller bakgrundsinsulin - målet är att frigöra en liten mängd insulin under en 24-timmarsperiod. Det används inte för att sänka måltids socker utan snarare för att minska ditt blodsocker hela dagen.

Toujeo är tre gånger mer koncentrerad (300 enheter / ml) än Lantus. Den koncentrerade formeln för Toujeo innebär att insulinet är långsammare och kan därför minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).

Även om de båda är former av insulin glargin, bör Toujeo och Lantus inte användas omväxlande, eftersom de varierar i koncentration.

Toujeo kan vara ett bra alternativ för patienter med hypoglykemi eller insulinresistens som kräver större doser insulin.

Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer

Toujeo rekommenderas inte för behandling av diabetisk ketoacidos och bör inte användas under episoder av hypoglykemi.

Använd inte Toujeo om du är allergisk mot insulin eller insulinprodukter. Sök omedelbar medicinsk vård om du använder Toujeo och utvecklar något av följande symtom på en allergisk reaktion:

• Ett utslag över hela kroppen
• Problem att andas
• Andnöd
• Snabb hjärtslag
• Svettas
• Svullnad i ansiktet, tungan eller halsen
• Extrem sömnighet, yrsel eller förvirring

Toujeo ska inte ges till barn under 6 år. Tala med din läkare innan du använder Toujeo om du har lever- eller njurproblem, om du är gravid eller funderar på att bli gravid, amma eller överväga att amma.

Andra långverkande basala insulinläkemedel som liknar Toujeo inkluderar:

• Lantus, Basaglar (glargin)
• Tresiba (degludec)
• Levemir (detemir)
• Neutral protamin Hagedorn (NPH)

Dosering

Enligt tillverkaren Sanofi-Aventis ska dosen av Toujeo bestämmas individuellt av din läkare, beroende på din typ av diabetes, personliga metaboliska behov och blodsockerkontroll.

Toujeo formuleras som 300 enheter per milliliter (ml) insulin glargin i två alternativ:

• 1,5 ml Toujeo SoloStar förfylld engångspenna (450 enheter insulin per penna; 3 pennor per förpackning). Den levererar doser i steg om en enhet och kan leverera upp till 80 enheter per injektion.
• 3 ml Toujeo Max SoloStar förfylld engångspenna (900 enheter insulin per penna; 2 pennor per förpackning).Den levererar doser i steg om två enheter och kan leverera upp till 160 enheter per injektion. Det här formuläret rekommenderas för personer som behöver minst 20 enheter per dag.

Ändringar

Dosering för typ 1-diabetes: Som en allmän tumregel bör tillverkarens rekommenderade dosering för personer med typ 1-diabetes som är ny på insulin beräknas enligt följande: 0,2 till 0,4 enheter insulin per kg (kg) kroppsvikt. Hos patienter som inte har fått insulin på nytt bör den initiala dosen delas upp och administreras vid olika tidpunkter under dagen, enligt vad din läkare har ordinerat.

Eftersom Toujeo är mycket koncentrerad kommer injektionsvolymen att vara mindre jämfört med andra former av insulin, såsom Lantus-pennan. Beroende på din dos insulin kan du behöva byta pennor mindre ofta eftersom pennan rymmer mer insulin.

Dosering för typ 2-diabetes: För de med typ 2-diabetes som inte har fått insulin på nytt rekommenderar tillverkaren en dos på 0,2 enheter per kg kroppsvikt en gång dagligen. Om du också tar andra glukossänkande läkemedel förutom Toujeo, kan dosen av dessa läkemedel behöva justeras i enlighet med din läkare.

Dosering för personer över 65 år: Tillverkaren rekommenderar en mer konservativ dosering än 0,2 enheter per kg kroppsvikt på grund av den ökade risken för hypoglykemi med hög ålder.

När du börjar med insulin eller byter till en ny form av insulin, se till att du regelbundet övervakar dina blodsockernivåer med hjälp av en glukometer. Om du redan tar insulin i en annan form och övergår till Toujeo kan din läkare hjälpa dig att titrera din dos därefter.

Hur man tar och förvarar

Dosen ska administreras en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag (vanligtvis morgon eller natt) via en subkutan (under huden) injektion på ett av tre platser:

• Under huden i buken (minst 2 tum från din navel)
• I låret
• I din deltoid (överarm nära axeln)

Observera att Toujeo inte börjar arbeta omedelbart - det kan ta upp till fem dagar att vara helt effektiv.

Använd inte Toujeo i en insulinpump eller som en injektion i din ven (intravenöst). Det är bäst att rotera injektionsstället för att minska risken för lipohypertrofi, ett tillstånd där en liten, godartad klump eller bulka kan bildas i hud- och fettvävnad vid ett upprepat injektionsställe. Späd aldrig ut eller blanda insulin med någon annan lösning.

Toujeo behöver inte ges tillsammans med mat, men personer med typ 1 och typ 2-diabetes som tar insulin bör i allmänhet följa konsekventa diet- och träningsplaner. Arbeta med ditt vårdteam för att hitta en plan som passar dig.

Observera att nålar för Toujeo-pennan säljs separat och att en ny nål måste fästas före varje injektion för att minska risken för nålstopp och efterföljande underdosering eller överdosering.

Saknar en dos: Om du tar för lite insulin eller missar en dos kan högt blodsocker (hyperglykemi) uppstå, eftersom det inte finns tillräckligt med insulin för att effektivt ta bort glukos från blodomloppet. Symtom på hyperglykemi inkluderar:

• Överdriven törst (polydipsi)
• Ökad hunger (polyfagi)
• Behovet av att urinera oftare än vanligt (polyuria)
• Suddig syn
• Känsla trött och svag

Överskridande av dosen: Om du tar mer än den rekommenderade dosen kan lågt blodsocker (hypoglykemi) uppstå, eftersom för mycket glukos kan avlägsnas från blodomloppet. Symtom på hypoglykemi inkluderar:

• Skakningar eller svaghet
• Snabb hjärtslag
• Svettas
• Huvudvärk
• Trötthet eller sömnighet
• Blek hud
• Ångest eller irritabilitet
• Prata eller skrika när du sover
• En stickande känsla runt munnen
• Hunger
• Yrsel
• Förvirring
• Dubbel eller suddig syn
• Brist på samordning
• Verkar som om du är berusad
• Kramper eller medvetslöshet

Överdosering: Det finns ingen specifik specifik överdoseringsmängd, eftersom adekvat dosering varierar från person till person. Om du tar för mycket insulin kan mild hypoglykemi behandlas med oral glukos. Allvarlig hypoglykemi kräver omedelbar läkarvård, eftersom det kan leda till neurologiska skador, kramper eller koma. Överdosering kan också leda till låga kaliumnivåer (hypokalemi), som bör behandlas av läkare.

Lagring: Oöppnade Toujeo-pennor ska förvaras i kylskåpet, men aldrig i frysen. Kassera pennan om den har frusit. Öppnade Toujeo-pennor som används bör förvaras vid rumstemperatur (under 86 ºF och utom direkt värme och ljus), med locket på när det inte används.

Alla som har insulin bör alltid ha en glukagon nödsats i närheten. De bör också utbilda sina nära och kära om hur man använder det om de upptäcks att de är svaga eller om det är osäkert för dem att äta eller dricka något med glukos i det för att höja blodsockernivån.

Bieffekter

Det finns flera biverkningar som kan uppstå till följd av att du tar Toujeo, både mild och svår.

Allmänning

Den vanligaste biverkningen av att ta Toujeo eller något insulin är lågt blodsocker. Andra potentiella vanliga biverkningar inkluderar:

• Viktökning
• Klåda
• Utslag
• Svullnad
• Allergiska reaktioner, inklusive reaktioner vid injektionsstället, förtjockning av huden eller gropar vid injektionsstället (lipodystrofi)
• Lågt kalium i blodet (hypokalemi)

Svår

Potentiellt allvarliga biverkningar inkluderar följande.

• Allvarlig hypoglykemi: Ett tillstånd som kännetecknas av mycket lågt blodsocker som kräver omedelbar läkarvård
• Allvarlig allergisk reaktion: En helkroppsreaktion inklusive utslag, ytlig andning, hjärtklappning och svettning
• Hjärtsvikt: Att ta ett annat diabetesläkemedel som Actos eller Avandia (tiazolidindioner eller TZD) i kombination med Toujeo kan leda till hjärtsvikt, oavsett om du någonsin har haft hjärtproblem tidigare. Symtom att se upp för är andfåddhet, svullnad i anklar eller fötter och plötslig viktökning.

Varningar och interaktioner

Det är viktigt att du fortsätter att regelbundet hålla reda på dina glukosnivåer när du använder Toujeo. Tänk på att din Toujeo-dosering kan behöva förändras om du ökar dina träningsnivåer, går ner eller går upp i vikt, byter kost, har ökat stress eller blir sjuk.

Enligt tillverkaren rekommenderas det inte att använda tunga maskiner medan du först tar Toujeo förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig. Drick inte alkohol eller använd receptfria läkemedel som innehåller alkohol när du använder Toujeo, eftersom dessa kan förvärra hypoglykemi.

Det finns en mycket allvarlig känd interaktion mellan Toujeo och TZD, såsom Actos och Avandia, vilket kan leda till hjärtsvikt. Om du tar TZD för närvarande för diabetes, kontakta din läkare om noggrann övervakning när du använder Toujeo.

Toujeo erbjuder också en coachingtjänst tillgänglig för alla som har recept på läkemedlet. Toujeo Coach-tjänsten är ett utmärkt sätt att hjälpa dig att hålla koll på dina glukos- och insulinnivåer. Tillsammans med din Toujeo-tränare kan du utveckla ett doseringsschema samt skriva in dina nummer, få påminnelser och hjälpa dig att hålla koll på alla ändringar som din läkare gör i din rutin.