Vad du behöver veta om Rasuvo (metotrexat)

Rasuvo (metotrexat), en endos autoinjektor som innehåller receptbelagt läkemedel metotrexat, godkändes av US Food and Drug Administration (FDA) den 11 juli 2014. Rasuvo, tillverkad av Medac, Pharma, Inc. är en lättanvänd använd alternativ till oral metotrexat eller injektionsflaskan med injektionsflaskan och sprutan.

Indikationer

Rasuvo är godkänt för behandling av patienter med svår, aktiv reumatoid artrit och polyartikulär juvenil idiopatisk artrit som hade ett otillräckligt svar på förstahandsbehandling eller var intoleranta. Rasuvo är också indicerat för kontroll av symtom som är associerade med svår, motstridig, inaktiverande psoriasis hos vuxna som inte lyckades uppnå tillfredsställande svar med andra behandlingsalternativ. (Obs: Rasuvo ska inte användas för att behandla neoplastiska sjukdomar.)

Administrering

Rasuvo ges endast en gång i veckan som subkutan injektion. Rasuvo finns i 10 doseringsstyrkor från 7,5 mg till 30 mg (i steg om 2,5 mg). Autoinjektorn utlöses manuellt och ska injiceras i buken eller låret. Andra formuleringar av metotrexat bör användas om doser under 7,5 mg eller över 30 mg föreskrivs - eller om justeringar under 2,5 mg behövs.

Den typiska startdosen av metotrexat för reumatoid artrit är 7,5 mg en gång i veckan för oral eller subkutan injektion. För psoriasis är den vanliga startdosen 10-25 mg en gång i veckan via oral, intramuskulär, subkutan eller intravenös administrering. För polyartikulär juvenil idiopatisk artrit är startdosen 10 mg / m2 en gång i veckan (m2 är kvadratmeter kroppsyta).

Vem ska inte använda Rasuvo

Reumatoid artritpatienter som är gravida ska inte använda Rasuvo. Det bör också undvikas av ammande mödrar, liksom patienter som har att göra med: alkoholism eller leversjukdom, immunbristsyndrom eller redan existerande bloddiskrasi. Patienter med känd överkänslighet mot metotrexat bör också undvika Rasuvo.

Vanliga biverkningar

Det finns vanliga biverkningar associerade med Rasuvo inklusive illamående, buksmärtor, dyspepsi, magsår eller munsår, nasofaryngit, diarré, abnormiteter i leverprov, kräkningar, huvudvärk, bronkit, trombocytopeni (låga blodplättar), alopeci, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar antal), pancytopeni (lågt antal för alla typer av blodkroppar), yrsel och känslighet för ultraviolett ljus. Om du har en biverkning kan du rapportera det till läkemedelsproducenten på 1-855-336-3322, till FDA på 1-800-FDA-1088 eller Medwatch.

Läkemedelsinteraktioner

Din läkare bör ha en lista över alla mediciner och kosttillskott som du för närvarande tar. Var medveten om att genom att ta aspirin, ett NSAID eller kortikosteroidmedicin tillsammans med Rasuvo kan serummetotrexatnivåerna förlängas (dvs. det kan stanna kvar i blodomloppet längre) och potentiellt öka risken för toxicitet.

Att ta protonpumpshämmare (t.ex. Nexium eller omeprazol) med Rasuvo kan också förlänga nivåerna av metotrexat i serum och öka risken för toxicitet.

Varningar och försiktighetsåtgärder

Rasuvo inkluderar en Boxed Warning (den allvarligaste typen av varning). De omformulerade höjdpunkterna i Boxed Warning är:

• Rasuvo ska endast användas av läkare med kunskap och erfarenhet av antimetabolitbehandling. Rasuvo är en folatanalog metabol metabolismhämmare.
• På grund av risken för allvarliga toxiska reaktioner, eventuellt dödliga, bör Rasuvo endast ordineras för dem med reumatoid artrit, psoriasis eller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit som inte har svarat på andra behandlingar.
• Metotrexat har enligt uppgift orsakat fosterdöd eller medfödda abnormiteter.
• Eliminering av metotrexat minskar hos personer med nedsatt njurfunktion, ascites eller pleural effusion.
• Benmärgsundertryckning, aplastisk anemi och gastrointestinal toxicitet kan förekomma oväntat och vara potentiellt dödlig om metotrexat tas med NSAID.
• Långvarig användning av metotrexat kan orsaka levertoxicitet, fibros och cirros. Periodiska leverbiopsitester kan anges.
• Metotrexatinducerad lungsjukdom (t.ex. akut och kronisk interstitiell lunginflammation) kan uppstå, även vid lägre doser.
• Diarré och ulcerös stomatit kräver att behandlingen med metotrexat avbryts för att förhindra tarmperforering eller hemorragisk enterit.
• Malignt lymfom kan utvecklas även med låg dos metotrexat. Läkemedlet ska avbrytas för att se om lymfom minskar.
• Metotrexat kan inducera "tumörlys-syndrom" hos patienter som har snabbt växande tumörer.
• Allvarliga, ibland dödliga hudreaktioner kan uppstå vid användning av metotrexat.
• Potentiellt dödliga opportunistiska infektioner kan förekomma vid användning av metotrexat.
• Om metotrexat ges tillsammans med strålbehandling kan det finnas en ökad risk för mjukvävnadsnekros och osteonekros.

Poängen

Rasuvo är en bekväm formulering av metotrexat. Rasuvo bär alla potentiella biverkningar och varningar i box i samband med andra formuleringar av metotrexat.