Tysabri för behandling av multipel skleros

Tysabri (natalizumab) är ett receptbelagt immunmodulator som används för att behandla multipel skleros (MS). Med denna sjukdom skadar immunsystemet myelinet som täcker dina nerver och låter dem inte fungera ordentligt. Tysabri förhindrar att vissa immunceller i blodomloppet passerar blod-hjärnbarriären, vilket hjälper till att skydda myelin i hjärnan och ryggmärgen från att skadas.

Indikationer

Tysabri används som en sjukdomsmodifierande terapi, vilket innebär att den är avsedd att bromsa sjukdomsprogressionen snarare än att hantera symtomen. Det är godkänt av U.S. Food and Drug Administration (FDA) för personer med återfall av MS, liksom för Crohns sjukdom.

Det ordineras vanligtvis för personer som:

• Svara inte på andra sjukdomsmodifierande terapier, vilket innebär att deras sjukdom fortsätter att förvärras
• Tål inte andra MS-läkemedel, vanligtvis på grund av skadliga eller besvärande biverkningar

Även om Tysabri har visat sig vara effektivt anses det inte vara en förstahandsbehandling eftersom det i sällsynta fall kan orsaka en potentiellt dödlig hjärninfektion (se nedan).

Effektivitet

Tysabri är FDA-godkänt för återfallande remitterande MS (RRMS).

Många studier har visat läkemedlets effektivitet i RRMS, med fördelarna:

• Minskad återfall så högt som 68 procent under två år
• Långsammare handikappprogression
• Långvariga remissioner

En nyligen genomförd studie av Tysabri hos patienter med SPMS visade ingen fördel med att sakta ner utvecklingen av funktionshinder mätt med en kombination av tester; emellertid fanns det några förslag på nytta för att sakta ner förlusten av funktion i de övre extremiteterna. Ytterligare studier behövs för att bekräfta denna upptäckt.

Administrering

Tysabri är en monoterapi, vilket innebär att den inte kombineras med andra MS-läkemedel.

Läkemedlet administreras som en infusion (ges genom din ven) en gång var 28: e dag. Du måste gå till ett infusionscenter eller ibland till en läkarmottagning för att få det gjort.

Bieffekter

Vanliga biverkningar av Tysabri inkluderar:

• Huvudvärk
• Urinvägsinfektion
• Lunginfektion
• Näsa och halsinfektioner
• Vaginit
• Magsmärta eller illamående
• Trötthet
• Depression
• Diarre
• Utslag
• Smärta i leder eller extremiteter

Låt din läkare veta om någon av dessa biverkningar blir särskilt besvärande eller inte försvinner.

Allvarligare biverkningar är möjliga.Om du upplever eller misstänker något av följande bör du kontakta din läkare omedelbart:

• Herpesinfektion i centrala nervsystemet: Symtomen inkluderar plötslig feber, svår huvudvärk och förvirring; kan vara dödlig
• Herpesinfektion i ögat: Symtom inkluderar förändringar i synen, rodnad och ögonsmärta; kan orsaka blindhet
• Leverskador: Symtomen inkluderar gul hud och ögon, mörk urin, illamående, trötthet eller svaghet och kräkningar
• Allergisk reaktion: Symtomen inkluderar nässelfeber, klåda, andningssvårigheter, bröstsmärtor, yrsel, frossa, utslag, illamående, rodnad i huden, lågt blodtryck och eventuellt anafylaxi

Viktiga varningar

Den allvarligaste (men sällsynta) risken att ta Tysabri är progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), vilket är en potentiellt dödlig hjärninfektion orsakad av John Cunningham (JC) -virus. Du måste också vara medveten om att det kan få konsekvenser när du startar och sedan stoppar Tysabri

PML

Faktorer som ökar din risk att få PML när du tar Tysabri inkluderar:

• Kombinera Tysabri med andra läkemedel som försvagar immunförsvaret
• Tar Tysabri i mer än två år
• Testar positivt för JC-virusantikroppen

För att bestämma din risk, förvänta dig att din läkare ska testa ditt blod för antikroppen mot JC-viruset innan du ordinerar Tysabri och beroende på resultaten och upprepa dem regelbundet. Baserat på resultaten kommer din läkare att bestämma risk / nytta-förhållandet för dig.

JC Virus Antibody Test & Tysabri

Dessutom kommer du förmodligen att göra en magnetisk resonanstomografi innan du börjar läkemedlet. Detta är för att hjälpa din läkare att skilja mellan MS-symtom och möjliga PML-symtom.

PML-symtom inkluderar:

• Gradvis svaghet på ena sidan av kroppen
• Klumpighet
• Synförändringar
• Personlighet förändras
• Problem med tänkande, minne och orientering som leder till förvirring

Tysabri kan endast ges på ett infusionscenter som är registrerat via TOUCH-programmet. TOUCH står för "Tysabri Outreach: Unified Engagement to Health." Det infördes för att förhindra PML och fånga potentiella fall i de tidiga stadierna.

Rebound-effekten

En annan oro för Tysabri är fenomenet som kallas rebound. I grund och botten, om du slutar att ta drogen, kan MS-återfallssymtom återkomma och i vissa fall vara värre än innan du började behandlingen.

En studie från 2014 drog slutsatsen att avbrytande av Tysabri-terapi var kopplad till en nästan tvåfaldig ökning av risken för återfall. En fjärdedel av deltagarna hade också fler återfall efter avslutad Tysabri än innan behandlingen påbörjades.

Varför detta händer och hur man förhindrar det är oklart.

Om du vill avbryta Tysabri, var noga med att diskutera det med din läkare och överväga noggrant eventuella konsekvenser.

Kontraindikationer

Du bör inte ta Tysabri om du är gravid eller vill bli gravid. Det är ett "graviditetskategori C" -läkemedel, vilket innebär att det orsakade skador på foster i djurstudier, men effekten hos människor är okänd. Du bör gå från Tysabri några månader innan du försöker bli gravid, så var noga med att prata med din läkare om dina planer.

Kombinera inte Tysabri med immunsuppressiva medel, immunmodulatorer eller kortikosteroiden Solu-Medrol.

Slutligen, ta inte Tysabri om du har ett nedsatt immunförsvar eller en aktuell infektion.

Kosta

Tysabri är en dyr MS-behandling till 6 864 dollar i månaden, plus kostnaden för infusionscentret. Din försäkring kan täcka något eller allt detta.

Dessutom erbjuder tillverkaren program som kan hjälpa dig att ha råd med denna behandling. För mer information kan du ringa företaget på 1-800-456-2255 eller besöka deras hemsida.

Ett ord från Verywell

Du måste arbeta nära din läkare för att avgöra om Tysabri är rätt medicin för dig, och se till att väga alla risker och fördelar. Det är en svår process, men i slutändan är målet att hitta de behandlingar som fungerar bäst för dig - och det är ett värdefullt mål.