Vyepti (eptinezumab) är det första intravenösa (IV) läkemedlet som är godkänt för att förebygga migrän. Vyepti är en monoklonal antikropp som riktar sig mot och blockerar bindningsstället för ett protein som kallas kalcitoningen-relaterad peptid (CGRP). Detta protein tros vara orsaken bakom smärtan vid de flesta migränattacker.
Medan Vyepti administreras som en IV-infusion var tredje månad, administreras andra godkända CGRP-monoklonala antikroppar för migränprevention - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) och Emgality (galcanezumab) - som ett skott, antingen varje månad eller var tredje månad (beroende på läkemedlet).
FG Trade / Getty Images
Användningar
Vyepti godkändes av U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2020 för förebyggande behandling av migrän hos vuxna. Läkemedlets säkerhet och effektivitet har inte fastställts hos barn eller patienter över 65 år.
Traditionella orala migränpreventiva läkemedel (OMPM) utvecklades ursprungligen för att behandla andra medicinska tillstånd, som depression eller kramper. CGRP monoklonala antikroppar, som Vyepti, är de första läkemedlen utformade specifikt för att förhindra migrän.
CGRP är ett protein som spelar en roll i migrän genom att få kranialblodkärl att slappna av. När CGRP släpps runt hjärnan främjar det också ett fenomen som kallas neurogen inflammation.
Studier har visat att blockering av CGRP-funktionen (vad Vyepti gör) kan minska antalet migränattacker som en person upplever. För vissa människor kan monoklonala CGRP-antikroppar till och med stoppa migränattacker helt.
Forskning på Vyepti visar att det minskade migrän med i genomsnitt fyra dagar per månad hos patienter med episodisk migrän (jämfört med cirka tre dagar i placebo).
Hos patienter med kronisk migrän minskade Vyepti den genomsnittliga månatliga migrändagen med åtta dagar (jämfört med cirka sex dagar i placebo).
Innan du tar
Innan du tar Vyepti är det viktigt att berätta för din läkare alla mediciner du tar, inklusive receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, växtbaserade tillskott och vitaminer. Vänligen granska alla dina hälsotillstånd med din läkare. Du vill se till att ta detta läkemedel är den bästa och säkraste passformen för dig.
Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer
Vyepti är kontraindicerat hos patienter med allvarlig överkänslighet mot eptinezumab eller något av dess ingredienser.
För personer som är gravida har säkerheten för Vyepti inte fastställts. Det är inte heller känt om Vyepti finns i bröstmjölk. Var därför noga med att berätta för din läkare om du är gravid, ammar eller planerar att bli gravid eller ammar.
Du och din läkare kommer att behöva väga noggrant fördelarna mot de potentiella spädbarns- och moderns risker med att ta läkemedlet under denna tid. Om du är gravid kommer din läkare sannolikt att rekommendera andra mediciner (framför allt propranolol) för migränförebyggande.
Dosering
Vyepti administreras i en dos av 100 milligram (mg) som en intravenös infusion under cirka 30 minuter var tredje månad. Enligt tillverkaren kan vissa personer dra nytta av en dos på 300 mg administrerad genom intravenös infusion var tredje månad.
Ändringar
Det behövs ingen dosjustering för personer med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Hur man tar och lagrar
Vyepti administreras av en vårdgivare vid en vårdinrättning, som ett infusionscenter eller din läkares klinik.
Innan infusionen får en vårdgivare (vanligtvis en sjuksköterska) först att späda ut Vypeti. Utspädningsprocessen för en typisk 100 mg dos innefattar följande steg:
- Ta ut 1 milliliter (ml) Vyepti från en injektionsflaska med en dos med en steril nål och spruta.
- Injicera den resulterande 1 ml av läkemedlet i en 100 ml påse 0,9% natriumkloridinjektion.
- Vänd försiktigt Vyepti-lösningen för att blanda helt (ingen skakning).
Efter utspädningsprocessen måste Vyepti infunderas inom åtta timmar. Under denna tid lagras läkemedlet vid rumstemperatur.
Inga andra läkemedel kan blandas med Vyepti. Efter administrering ska IV-linjen spolas med 20 ml 0,9% natriumkloridinjektion.
När det gäller förvaring före utspädning och användning kyls Vyepti vid 2 ° C till 8 ° C i originalförpackningen för att skydda den mot ljus (tills dess att den används). Tillverkaren varnar för att inte frysa eller skaka medicinen.
Bieffekter
De vanligaste biverkningarna i samband med Vyepti inkluderar täppt näsa, ont i halsen och allergiska reaktioner.
Enligt de rapporterade uppgifterna inträffade de flesta allergiska reaktioner under patientens infusion och var inte allvarliga. emellertid ledde de till avbrytande av läkemedlet och / eller krävde behandling.
Allvarliga allergiska reaktioner kan också uppstå. Var noga med att ringa din vårdgivare eller kontakta akut läkarvård om du har några symtom på en allergisk reaktion som nässelfeber eller annat utslag, svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen, andningssvårigheter eller rodnad i ansiktet.
Varningar och interaktioner
Du bör inte ta Vyepti om du tidigare har haft en allergisk reaktion mot läkemedlet eller något av dess ingredienser. Allergiska reaktioner har inkluderat angioödem, urtikaria, ansiktsspolning och utslag.
Den aktiva ingrediensen i Vyepti är eptinezumab-jjmr. Inaktiva ingredienser inkluderar L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, sorbitol och vatten för injektion.
Injektionsflaskproppen för Vyepti är inte tillverkad med naturgummilatex.
.jpg)