Vad du borde veta om Zorvolex (diklofenak)

Zorvolex är en lågdos, snabbupplösande form av diklofenak, ett NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Det godkändes för behandling av artrossmärta 2014. Vad skiljer det från andra former av diklofenak och andra NSAID?

Zorvolex, producerat av Iroko Pharmaceuticals, LLC, godkändes tidigare för behandling av mild till måttlig akut smärta hos vuxna. Godkännandet för artrossmärta är en ytterligare indikation. Eftersom inte alla mediciner och behandlingar är lika effektiva för en viss individ, välkomnades det som ett nytt alternativ för artrospatienter.

Typer av diklofenak

Hur skiljer sig Zorvolex från generisk diklofenak och varumärkesformen Voltaren, som är en form av diklofenak, och den generiska diklofenak? Zorvolex är formulerat med submikronpartiklar av diklofenak. Submikronpartiklarna är ungefär 20 gånger mindre än storleken som finns i andra diklofenakläkemedel. Submikronpartiklarna, utvecklade med hjälp av SoluMatrix Fine Particle Technology, gör att läkemedlet kan lösas snabbare. Zorvolex är det första lågdos-NSAID som utvecklats med SoluMatrix Fine Particle Technology som har godkänts av FDA.

Behov av NSAID med låg dos

Ett lågdos-NSAID hjälper till att hantera FDA-varningar och rekommendationer. För flera år sedan uppdaterade och ökade FDA varningarna för alla NSAID-läkemedel. Det konstaterades tydligt att NSAID är förknippat med en ökad risk för kardiovaskulära problem (t.ex. hjärtinfarkt och stroke) och potentiellt dödlig gastrointestinal blödning. Vid den tiden drogs två COX-2-selektiva NSAID-preparat - Vioxx (rofecoxib) och Bextra (valdecoxib) - från marknaden, men de flesta kvarstod. FDA uppmanade också läkare att ordinera (och patienter att använda) den lägsta effektiva dosen av ett NSAID så kort som möjligt, samtidigt som det terapeutiska målet beaktas.

Administrering / dosering

Den rekommenderade dosen av Zorvolex (ett oralt läkemedel) vid smärta vid artros är 35 milligram tre gånger om dagen. (Obs: Zorvolex kapslar kan inte bytas ut mot Voltaren eller generiska diklofenakpiller. Doseringen och styrkan är inte likvärdiga.) Zorvolex 35 milligram är en blå och grön kapsel med IP-204 präglat på kroppen och 35 milligram på locket i vitt bläck .

Huruvida man tar Zorvolex med mat kan minska läkemedlets effektivitet har inte studerats. Patienter med känd leversjukdom (leversjukdom) kan behöva justera dosen.

Vanliga biverkningar

Baserat på kliniska prövningar inkluderar de vanligaste biverkningarna i samband med Zorvolex ödem, illamående, huvudvärk, yrsel, kräkningar, förstoppning, klåda), diarré, flatulens, smärta i extremiteter, buksmärta, bihåleinflammation, ökad ALAT (alaninaminotransferas) , ökat kreatinin i blodet, högt blodtryck och matsmältningsbesvär.

Kontraindikationer

Du bör undvika Zorvolex om du har en känd överkänslighet mot diklofenak. Läkemedlet är inte heller avsett för personer med astma eller som har haft nässelfeber eller någon allergisk reaktion efter att ha tagit aspirin eller något NSAID. Användning av Zorvolex är kontraindicerat vid smärta i samband med kranskärlskörningskirurgi.

Varningar och försiktighetsåtgärder

De vanliga varningarna som är associerade med alla andra NSAID-preparat, med avseende på ökad risk för kardiovaskulära händelser och gastrointestinala sår och blödningar, gäller även Zorvolex. Din läkare kommer att vara försiktig om du har haft mag-tarmsår eller blödning. Blodprov för leverfunktion och njurfunktion kommer att utföras regelbundet tillsammans med övervakning för högt blodtryck och vätskeretention.

Zorvolex ska inte tas med aspirin eftersom detta skulle öka risken för gastrointestinal blödning. På samma sätt bör Zorvolex inte tas med antikoagulantia eftersom det också skulle öka blödningsrisken. Om du redan tar en ACE-hämmare, diuretikum, litium, cyklosporin eller metotrexat, var försiktig eftersom läkemedelsinteraktion kan uppstå.

Om du är gravid ska du inte ta Zorvolex efter 30 veckors graviditet. Läkemedlet kan också hittas i ammande mjölk.

Vad American College of Reumatology säger om NSAID

Orala NSAID är fortfarande ryggraden i läkemedelsbehandling för artros, och en riktlinje från 2020 från American College of Rheumatology (ACR) rekommenderar starkt att de används. ACR varnar för att doserna ska vara så låga som möjligt, och att NSAID-behandlingen ska fortsätta så kort tid som möjligt.