PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Viktiga takeaways
- FDA har godkänt ett trippel-negativt bröstcancervaccin för användning i kliniska prövningar på människor.
- Vaccinet utvecklades av forskare vid Cleveland Clinic i Ohio och arbetar med att träna immunsystemet för att döda celler som uttrycker proteinet alfa-laktalbumin.
- Tekniken som används för att utveckla vaccinet kan också tillämpas på cancer utanför bröstcancer.
Den 21 december godkände Food and Drug Administration (FDA) en läkemedelsansökan för ett trippel-negativt bröstcancervaccin som skulle kunna minska förekomsten av avancerad sjukdom. Hjärnbarnet till Vincent Tuohy, doktor, en forskare vid avdelningen för inflammation och immunitet vid Cleveland Clinic's Lerner Research Institute, har vaccinet licensierats förebyggande till bioteknikföretaget Anixa Biosciences.
Trippelnegativ bröstcancer - så kallad för att den inte producerar receptorer för hormonerna östrogen och progesteron och bara producerar HER2, receptorn för protein human epidermal tillväxtfaktor, i små mängder - står för cirka 10-15% av alla bröstcancer vilket gör den till en av sjukdomens sällsynta inkarnationer.
Medicinskt skiljer det sig från andra bröstcancer genom sin aggression och dess måldemografi: kvinnor under 40 år, svarta kvinnor och kvinnor som har en BRCA1-mutation.
Vaccinet, säger Tuohy till Verywell, fungerar i huvudsak genom att nypa tumörutveckling i knoppen. Genom att införa immunceller med förmågan att känna igen, attackera och döda cancerceller, förhindrar det dem från att någonsin nå en storlek där de kan orsaka dödlig skada på kroppen. Trippel-negativa bröstcancerceller är distinkta eftersom de uttrycker proteinet alfa-laktalbumin, en viktig komponent i bröstmjölk, även när deras värd inte är gravid eller ammar.
"De flesta trippel-negativa bröstcancer uttrycker alfa-laktalbumin", säger Tuohy. "Det är ett misstag som tumörerna gör eftersom de inte har någon standardinhiberingsmekanism genom progesteron- och östrogen-signalering som vanligtvis skulle förhindra uttrycket av detta protein." Han beskriver vaccinmekanismen som "helt enkelt dra nytta av detta misstag."
Vad detta betyder för dig
Det är för närvarande inte känt när detta vaccin kan vara tillgängligt för allmänheten. Om det visar sig vara effektivt och godkänt för användning flera år senare, kommer du inte att få vaccinet om du ammar eller planerar att amma i framtiden.
Vad händer sen?
FDA: s godkännande rensar vägen för Cleveland Clinic att starta kliniska fas I-studier av vaccinet. Försedd att bli hjälmad av George Thomas Budd, MD, personalläkare vid Cleussand Clinic's Taussig Cancer Center, kommer försöken också att omfatta män, som utgör cirka 1% av alla patienter med bröstcancer, rapporterar Tuohy.
Idealt kommer försöken att hjälpa läkare att avgöra om vaccinet kan ges på ett säkert sätt till människor genom att ge insikt i dosstorlek, dosnummer och immunitetstid. Men det är svårt att veta exakt när resultaten kan komma.
”Mitt team tar [det] en dag i taget," säger Tuohy. "Vi hoppas kunna starta försöken i slutet av [andra kvartalet] 2021, men vi har tagit fel så många gånger med sådana förväntade tidslinjer. Vi hoppas kunna avsluta fas I-försöken inom två år efter att de startat. "Han tillägger att han inte har någon aning om när vaccinet kan bli allmänt tillgängligt.
De preliminära resultaten från flera djurstudier utförda av kliniken har varit lovande. I en studie av honmöss utvecklade var och en av dem som inte fick vaccinet därefter bröstcancer och dog.
Försöken kommer att finansieras av det amerikanska försvarsdepartementet och genomföras på människor som inte tänker amma, säger Tuohy. Eftersom vaccinet villkorar immunförsvaret för att utplåna alla alfa-laktalbumin-uttryckande celler, skulle det ha negativa effekter. om mjölkproduktion.
Framtiden för cancervaccinutveckling
Cancervacciner kan delas in i två läger: de som är utformade för att förebygga cancer, som Tuohy, och de som är utformade för att behandla det. De enda direkta vacciner mot cancerbehandling som för närvarande finns tillgängliga är sipuleucel-T / Provenge (för behandling av avancerad prostatacancer) och talimogen laherparepvec / T-VEC (för behandling av avancerat melanom, en aggressiv form av hudcancer).
Många vacciner mot bröstcancerbehandling är under utveckling, inklusive peptidbaserade vacciner, helcellsvacciner, genbaserade vacciner och dendritiska cellbaserade vacciner, men inga har ännu avancerat tidigare fas II-kliniska prövningar.
Kandidaterna kommer från organisationer över hela landet, inklusive Mayo Clinic i Jacksonville, Florida, University of Washington i Seattle och University of Texas MD Cancer Center i Houston, enligt doktor Pravin Kaumaya, professor i translationell terapi vid Ohio State University Comprehensive Cancer Center.
Kaumaya och hans forskargrupp arbetar med flera egna vacciner mot bröstcancerbehandling. Längst längs är ett HER2-baserat peptidvaccin som fungerar genom att manipulera den gen som kodar för human epidermal tillväxtfaktor, vilket förstärker tumörtillväxt, invasion och metastasering. -negativ bröstcancer är inte en av dem, säger han.
Blickar framåt
Om Cleveland Clinic-vaccinet visar sig vara säkert och effektivt kan det ”hämma uppkomsten av trippel-negativ bröstcancer” antingen av sig själv eller i kombination med det som Tuohy kallar ”andra kompatibla förebyggande strategier.” Det är dock inte att säga att det är ett mirakel botemedel mot sjukdomen. I själva verket skulle det vara naivt att tro att ett vaccin ensam skulle vara tillräckligt för att "kontrollera [framväxten och tillväxten" av en cancer av en "särskilt aggressiv och dödlig" sort, säger Tuohy.
Men han säger att vaccinet potentiellt skulle kunna bana väg för ytterligare framsteg inom området onkologi - nämligen genom banbrytande medicinsk teknik som så småningom skulle kunna användas för att utveckla vacciner för andra cancerformer.
”Så vi föreställer oss ett vaccinprogram från 2000-talet här på Cleveland Clinic som förhindrar sjukdomar som vi möter med åldern som vi tycker är helt förebyggbara,” sa Tuohy till Fox 8. ”Vi tror att bröstcancer, äggstockscancer, [och] kanske prostata cancer är alla sjukdomar som kan förebyggas, och det är därför vi vill ta vårt vaccinprogram fram till 2000-talet. ”
För sin del anser Kaumaya att alla framgångsrika vacciner mot bröstcancerbehandling måste inkludera kontrollpunkthämmare - läkemedel som förhindrar cancerceller från att verka på immunsystemet.
"Slutsatsen är att ett vaccin ska lyckas, du kommer att behöva införliva flera metoder", säger han. "Och för mig är det viktigaste i detta skede att inkludera kontrollpunkthämmare. Den kombinationen av immunterapier kommer att vara nödvändig för att alla av oss som utvecklar bröstcancervacciner ska lyckas. "
