E4C / Getty
Viktiga takeaways
- National Institutes of Health (NIH) har stoppat en klinisk prövning som undersöker användningen av rekonvalesplasma, och citerar ingen fördel som en COVID-19-behandling.
- Experter säger att COVID-19-vaccinerna är ett bättre alternativ för att tillhandahålla immunitet.
- Även om det inte längre är en forskningsprioritet, finns det fortfarande studier som ser på konvalescent plasmapotential som ett verktyg för att bekämpa de nya COVID-19-varianterna.
National Institutes of Health (NIH) har stoppat en klinisk prövning som studerade användningen av konvalescent plasma som behandling för patienter med lindriga till måttliga COVID-19-symtom.
Beslutet kom efter att en oberoende data- och säkerhetsövervakningskort fann att den konvalescerande plasman inte visade någon nytta för personer med COVID-19-sjukdom.
Hoppet för konvalescent plasma
I augusti 2020 utfärdade U.S. Food and Drug Administration (FDA) ett tillstånd för nödanvändning (EUA) för återhämtningsplasmabehandling för patienter med COVID-19. I februari 2021 tillkännagav den en revidering som begränsade användningen av konvalesplasma till inlagda COVID-patienter som är tidigt i sjukdomsprogressionen.
William Lang, MD, medicinsk chef för WorldClinic och JobSitecare samt en före detta Vita husläkaren, säger till Verywell att beslutet inte betyder att människor har slutat studera konvalesplasma. Det betyder bara att statliga medel nu kan tilldelas mer prioriterade behandlingar istället, till exempel COVID-19-vaccinforskning.
Hur fungerar konvalescent plasmabehandling?
Enligt Lang är konvalescent plasma den äldsta immunterapin som går tillbaka till början av 1900-talet. Det kommer från människor som har antikroppar i blodserumet antingen från vaccination eller naturlig infektion.
Forskare tar donerat blod med antikroppar och separerar blodcellerna och lämnar ett serum som bara innehåller antikropparna. Den konvalescerande plasman kan sedan överföras till en infekterad person för att öka deras immunsystem och påskynda deras återhämtning.
Konvalescent plasma & COVID-19
När COVID-19-pandemin började fanns det begränsad information om viruset som först uppstod i Wuhan, Kina. Därför fanns det inte många behandlingar för personer som smittats med COVID-19. Med tanke på konvalescent plasmahistoria med levererande antikroppar, utropades det som en potentiell terapi för att ge passiv immunitet.
"Konvalescent plasma ger passiv immunitet, vilket innebär att din kropp inte behöver göra någonting - någon annans antikroppar injiceras och de fungerar tills de naturligt bryts ned", säger Lang. ”Med de flesta antikroppar är detta ungefär en 90-dagars nedbrytningsperiod. Ingen medfödd immunitet utvecklas. ”
Tidigare studier hade föreslagit ett potentiellt löfte för att använda konvalescent plasma som behandling för sjukhuspatienter:
- En artikel i februari 2020Lancets infektionssjukdomarrapporterade fördelar med att använda konvalescent plasma vid behandling av virusinfektioner - inklusive ett annat coronavirus (SARS).
- En studie i juli 2020Mayo Clinic Proceedingsfann att konvalescent plasma var säker och att det minskade dödsrisken vid testning på 20 000 sjukhuspatienter.
- En studie i september 2020Naturmedicinfann att patienter med svår COVID-19-sjukdom som fick plasma och inte var i ventilator var mindre benägna att dö än patienter som inte fick donerat blod.
Bevis från nyare forskning tyder emellertid på att det finns begränsad fördel med att ge COVID-19-patienter konvalescerande plasmabehandling.
- En studie i oktober 2020 iBMJfann inget samband mellan behandling med konvalescent plasma och minskad svårighetsgrad av COVID-19-symtom, och det hittades inte heller för att förhindra dödsfall.
- En studie från februari 2021 iNew England Journal of Medicinevisade inga signifikanta fördelar hos patienter med allvarlig COVID-19-lunginflammation som hade fått återhämtningsplasma jämfört med de som inte hade gjort det.
Varför NIH-försöket avbröts
Den kliniska prövningen av COVID-19-återhämtningsplasma hos öppenvårdspatienter hade registrerat 511 patienter från 47 akutavdelningar innan NIH stoppade studien. Målet var att undersöka effektiviteten av konvalescent plasma med antikroppar för SARS-CoV-2 hos vuxna som presenterades för akutmottagningen efter mindre än en vecka med milt till måttligt symtom.
Alla inskrivna patienter hade också en riskfaktor såsom fetma eller kronisk lungsjukdom som gjorde dem mer benägna att uppleva allvarlig COVID-19-infektion.
Forskarna följde de patienter som fick donerat plasma i 15 dagar efter det att de var inskrivna i studien. De tittade på om patienterna behövde ytterligare medicinsk vård, togs in på sjukhuset eller dog inom den tiden.
Innan försöket stoppades hade forskarna funnit att konvalescent plasma inte gjorde någon skillnad för patientvården. NIH uppgav att det var tvivelaktigt att resultaten skulle ha ändrats om fler patienter var inskrivna i studien.
Poängen? Det är inte så att det finns några säkerhetsproblem med konvalescent plasma, det är bara att det inte ger patienterna tillräckligt med fördel för att motivera mer forskning när det finns andra områden som behöver dessa resurser mer.
Fokusera insatser på andra behandlingar och vacciner
Intresset för konvalescent plasma har inte förångats helt i avsaknad av en NIH-studie.
"Beroende på var du bor kan det fortfarande finnas pågående studier", säger Lang. "Men det finns inte längre något massbehov av konvalescent plasma för COVID-behandlingsmetoder."
Med tanke på framväxten av COVID-19-varianter och nya forskningsresultat, skulle det vara för tidigt att helt utesluta konvalescent plasmabehandling. Dessutom finns det fortfarande ett behov av konvalescerande plasmadonationer.
"Detta är ett område med aktiv utredning eftersom de flesta fall av COVID inte [genomgår] genetisk [sekvensering] för att bestämma vilken stam av SARS-CoV-2 som ledde infektionen, så konvalesplasma kan innehålla antikroppar mot de nyare stammarna," säger Lang . "Dessutom genererar det naturliga svaret på en SARS-CoV-2-infektion ytterligare antikroppar utöver de som induceras av vaccinkomponenten" spikprotein ". Andra komponenter kan hjälpa till att bekämpa viruset på olika sätt än antikroppar som induceras av vaccinproteinet kan göra. ”
Andra behandlingar som monoklonala antikroppar och vacciner kan visa sig vara bättre alternativ. Lang säger att studier på monoklonala antikroppar fortfarande pågår men ser lovande ut hittills.
Till skillnad från konvalescent plasma som bara ger passiv immunitet, ger mRNA COVID-19-vacciner adaptiv immunitet genom att träna immunsystemet för att komma ihåg, upptäcka och attackera alla främmande inkräktare med ett spikprotein."När din kropp återupplever detta [spik] protein kan kroppen snabbt återuppliva immunmotorerna och blockera och / eller komma före virusets produktion", säger Lang.
Med detta sagt har forskare inte gett upp konvalescent plasma - det är bara på baksidan för tillfället. "Det är viktigare att det fortfarande pågår några studier eftersom det kan finnas okända fördelar med denna metod för antikroppsterapi," säger Lang. "Men de viktigaste federala statliga finansieringsinstitutionerna har bestämt att forskningsfinansiering skulle användas bättre i mer lovande områden."
Vad detta betyder för dig
Forskning har visat att det inte finns någon signifikant fördel med att använda konvalescent plasma hos patienter med COVID-19. Snarare är de för närvarande godkända COVID-19-vaccinerna det mest effektiva sättet att förhindra allvarlig infektion och minska risken för dödsfall genom viruset.
Det finns emellertid alltid ett ouppfyllt behov av blod- och plasmadonation. Kontakta din lokala blodbank för att ta reda på hur du kan hjälpa till.
