Vad du ska veta om Qvar Redihaler (Beclomethason)

Teva Pharmaceuticals

QVar Redihaler (beklometasondipropionat) är en inhalerad kortikosteroid (ICS) som används för att ge långvarig kontroll av astmasymtom hos vuxna och barn från 4 år. Används två gånger dagligen, Qvar levererar medicin direkt till lungorna. Även om det är säkert och effektivt vid behandling av ihållande astmasymtom är det inte för akuta episoder.

Qvar Redihaler ersatte den ursprungliga Qvar-astmainhalatorn 2017. Det finns för närvarande inga generiska versioner av Qvar Redihandler. Det kommer sannolikt att ta många år innan patentexklusivitet upphör att gälla.

Användningar

Qvar tillhör en klass läkemedel som kallas kortikosteroider (steroider) som dämpar immunsvaret och hjälper till att lindra inflammation. Det används när en kortverkande räddningsinhalator som albuterol inte kontrollerar astmasymtom och behöver användas mer än två gånger i veckan.

Qvar erbjuds i en lågdos- och högdosformulering för att behandla mild, måttlig och svår astma. När Qvar används kontinuerligt kan Qvar hjälpa till att dämpa hypervägen i luftvägarna så att lungorna är mindre benägna att reagera på en astmautlösare.

Denna ICS används vanligtvis i kombination med en långverkande beta-agonist (LABA) som Serevent (salmeterol) för att säkerställa långvarig kontroll av astmasymtom.

Tidigare användes inhalerade steroider före tillsatsen av en LABA i behandlingsplanen. Idag rekommenderar Global Initiative for Asthma den kombinerade användningen av ICS och LABA när behandling indikeras.

Förutom Qvar finns det sex andra inhalerade kortikosteroider som är godkända för behandling av astma:

• Aerobid (flunisolid)
• Alvesco (ciclesonide)
• Asmanex (mometasonfuroat)
• Azmacort (triamcinolonacetonid)
• Flovent (flutikasonpropionat)
• Pulmicort (budesonid)

Det finns också två kombinationsinhalatorer som innehåller en steroid och en LABA: Advair (flutikason / salmeterol) och Symbicort (budesonid / formoterol).

Off-label användningar

Qvar används ibland off-label för att behandla kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Liksom astma klassificeras KOL som en obstruktiv andningsstörning, även om astma anses vara reversibel medan KOL inte är det.

Det finns växande bevis för att inhalerade steroider som Qvar kan vara fördelaktiga vid första linjens behandling av astma hos barn (delvis för att minska inflammation som kan orsaka långvarig skada på utvecklande lungor). För närvarande finns det dock inga officiella riktlinjer som stöder sådana metoder.

Innan du tar

Qvar används inte vid första linjens behandling av mild astma; räddningsinhalatorer är. Det introduceras endast till en behandlingsplan när kontroll inte kan uppnås med alternativ i första raden.

Beslutet att starta är baserat på klinisk bedömning. Lungfunktionstester (PFT) som används för att diagnostisera astma spelar mindre roll i beslutet att frekvensen och svårighetsgraden av akuta symtom.

Försiktighetsåtgärder och överväganden

Den enda absoluta kontraindikationen för användning av Qvar är en känd allergi mot beklometason eller någon annan ingrediens i produkten.

Det finns dock andra förhållanden där användning av Qvar kan utgöra risker som bör övervägas:

• Ögonstörningar: Långvarig användning av kortikosteroider kan öka risken för glaukom och grå starr. Klinisk bedömning bör användas vid förskrivning av Qvar till personer med befintliga synproblem.
• Osteopeni: Den långvariga användningen av kortikosteroider kan öka risken för osteopeni (benförlust). Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Qvar till personer med benskörhet. Små barn bör också övervakas eftersom Qvar kan orsaka nedsatt tillväxt, om än måttligt.
• Barndomsinfektioner: Eftersom kortikosteroider undertrycker immunförsvaret bör Qvar användas med försiktighet hos barn som ännu inte har vaccinerats mot vattkoppor eller mässling.
• Tuberkulos: Qvar kan behöva undvikas hos personer med aktiv tuberkulos och användas med försiktighet hos personer med andra aktiva svamp-, bakterie-, parasit- eller virusinfektioner.
• Oral steroidanvändning: Qvar kan behöva undvikas i flera månader efter utsättning av systemiska steroider som prednison. Detta beror på att systemiska steroider undertrycker triaden av organ som kallas HPA-axeln som reglerar många kroppsfunktioner. Om Qvar införs för snabbt kan det sakta tillbaka HPA-axeln och öka risken för en potentiellt livshotande binjurekris .
• Immunsuppression: Eftersom Qvar undertrycker immunförsvaret, bör det användas med försiktighet hos personer med avancerad eller obehandlad HIV-infektion, personer som genomgår cancerchemoterapi eller organtransplantatmottagare som är beroende av livslånga immunsuppressiva läkemedel för att förhindra organavstötning. Det är dock kontraindicerat om en persons immunsystem är detallvarligtäventyras.

Qvar är ett Graviditetskategori C-läkemedel, vilket innebär att potentialen för fosterskador sågs i djurstudier, men inga välkontrollerade studier finns tillgängliga på människor. Med kategori C-läkemedel anses risken för skada låg men kan inte uteslutas.

Om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar, tala med din läkare innan du använder Qvar för att förstå fördelarna och riskerna.

Dosering

Qvar Redihaler finns i ett 40-mikrogram (mcg) och en 80-mcg inhalator (MDI). Varje 10,6 gram (g) kapsel innehåller 120 doser.

Som regel bör den lägsta dosen som kan uppnå kontroll av astmasymtom alltid användas enligt din läkare. Om startdosen ger mindre än tillräcklig kontroll kan dosen ökas stegvis under deras ledning.

För att vara effektiv måste Qvar tas två gånger dagligen varje dag, oavsett om du har symtom eller inte.

Den rekommenderade doseringen av Qvar varierar efter ålder:

• Vuxna och ungdomar från 12 år: Börja med en dos på 40 mcg till 80 mcg två gånger dagligen, med ungefär 12 timmars mellanrum. Om symtomen inte förbättras efter två veckor kan dosen ökas upp till maximalt 320 mcg två gånger dagligen.
• Barn 4 till 11: Börja med 40 mcg två gånger dagligen, med ungefär 12 timmars mellanrum. Om symtomen inte förbättras efter två veckor, öka till 80 mcg två gånger dagligen. Använd aldrig mer än 80 mcg två gånger dagligen.

Ändringar

Personer som har mild ihållande astma kanske inte behöver använda en inhalerad kortikosteroid varje dag, enligt uppdaterade riktlinjer för astmahantering som utfärdades i december 2020 av National Institutes of Health (NIH). Rekommendationerna för ICS-användning erbjuder två metoder: ICS som ett läkemedel för kontroller plus en kortverkande beta-agonist (SABA) som en räddningsinsats eller intermittent användning, vilket NIH definierar som "tillfällig användning av en ICS som svar på förvärrad astma hos en individ med astma som inte tar ICS-controllerterapi regelbundet. "

Detta innebär att vid en astmaattack skulle en SABA användas följt av en ICS. Denna strategi är lämplig för personer över 12 år och bör endast tillämpas med vägledning av en läkare. Ändra inte hur du använder din inhalator utan att först prata med din läkare.

Personer som byter från en annan inhalerad steroid till Qvar kan behöva en större startdos än de som använder Qvar för första gången. Din läkare kommer att rekommendera lämplig dos baserat på din behandlingshistoria och nuvarande symtom.

Hur man tar och förvarar

Qvar Redihaler har flera fördelar jämfört med aerosoliserade inhalatorer som använder ett hydrofluoralkan (HFA) drivmedel och traditionella MDI som använder ett klorfluorkol (CFC) drivmedel.

Som en andningsmanövrerad doseringsinhalator behöver Qvar varken priming eller handandningskoordination. Du behöver inte skaka kapseln, och det finns ingen knapp att trycka på för att leverera medicinen. Ett distansbehov behövs inte och bör inte användas.

Användarvänligheten för denna egenutvecklade design är faktiskt det som fick Qvar Redihaler att introduceras som en ersättning för den ursprungliga Qvar-inhalatorn. Båda produkterna använde samma aktiva ingredienser i samma mängd - bara leveransmetoden ändrades.

Med Qvar Redihaler mäts dosen noggrant varje gång du öppnar och stänger det gångjärnskyddet. För varje klick på locket visar dosräknaren antalet återstående doser.

Så här använder du en Qvar Redihaler:

1. Håll kapseln upprätt och öppna det gångjärnskyddet på munstycket. Skaka inte behållaren eftersom det kan påverka dosen.
2. Andas ut helt för att tömma lungorna.
3. Placera munstycket i munnen och stäng dina läppar för att bilda en tätning.
4. Andas in helt.
5. Håll andan i 5 sekunder och andas sedan ut.
6. Klicka på munstyckets lock för att mäta upp nästa dos. Upprepa steg 2 till 5.
7. Om munstycket behöver rengöras, torka försiktigt med en mjukduk eller trasa.
8. Klicka på munstycket helt stängt när du är klar.
9. Skölj munnen med vatten för att rensa eventuella rester av läkemedlet.

Qvar förvaras bäst vid 77 grader F men är i allmänhet stabil vid temperaturer mellan 59 och 86 grader F.

Enheten är under tryck, så punktera inte, förbränn eller utsätt den inte för temperaturer över 120 grader F.

Tvätta eller sänk inte behållaren eftersom det kan orsaka läckage.

Använd aldrig Qvar efter utgångsdatumet. Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Bieffekter

Medan Qvar generellt tolereras väl, finns det några biverkningar förknippade med dess användning. De flesta är jämförbara med vad du skulle uppleva med andra inhalerade steroider och kommer vanligtvis att minska med tiden.

Låt din läkare veta om biverkningarna är ihållande eller förvärras.

Allmänning

De vanligaste biverkningarna av Qvar Redihaler är:

• Huvudvärk
• Halsirritation
• Rinnande näsa
• Nysning
• Förkylningsliknande symtom
• Bihåleinflammation
• Övre luftvägsinfektion
• Oral candidiasis (trast)
• Kräkningar

Risken för tröst ökar om du inte tvättar munnen efter att ha använt Qvar. Om du utvecklar tröst kan du behöva stoppa läkemedlet tillfälligt tills infektionen rensas. Av denna eller av någon annan anledning, sluta inte ta Qvar eller justera dosen utan att först prata med din läkare.

Svår

Mindre vanligt har Qvar varit känt för att orsaka allvarliga biverkningar, inklusive andningsproblem, allergi och binjurfunktion. Bland de händelser som kräver akut läkarvård:

• Paradoxal bronkospasm är en oväntad reaktion på en inhalerad kortikosteroid där bronkokonstriktion (minskning av luftvägarna) ökar snarare än minskar. När detta inträffar är det nästan alltid en medicinsk nödsituation.
• Anafylaxi är en allvarlig allergikropp som kan uppstå inom några minuter eller timmar efter att Qvar tagits. Om den lämnas obehandlad kan anafylaxi leda till chock, koma, hjärt- eller andningssvikt och dödsfall.
• Binjurkris uppstår när binjurarna inte producerar tillräckligt med kortisol för att reglera kroppsfunktioner. Medan binjurebarkinsufficiens (AI) inte är ovanligt bland inhalerade steroidanvändare - och kan drabba så många som 9,3% av barnen), kan det bli mycket allvarligt om kortisol sjunker för lågt, vilket leder till chock och möjligen död.

• Svårt att andas
• Andnöd
• Väsande andning vid inandning och utandning
• Ihållande hosta
• Bröstsmärta
• Oklarhet
• Oförmåga att tala
• Oförmåga att lindra symtom med en räddningsinhalator

• Nässelfeber eller utslag
• Snabba hjärtslag
• Yrsel eller yrsel
• Förvirring
• Svimning
• Andnöd
• Väsande andning
• Svullnad i ansiktet, munnen eller halsen

• Buksmärta eller flankvärk
• Yrsel eller yrsel
• Trötthet
• Huvudvärk
• Hög feber
• Aptitlöshet
• Illamående och kräkningar
• Förvirring
• Riklig svettning i ansiktet eller handflatorna
• Snabb hjärtfrekvens
• Snabb andning

Varningar och interaktioner

Eftersom Qvar administreras genom inandning är det mindre sannolikt att det orsakar samma typer av läkemedelsinteraktioner associerade med orala eller injicerade steroider. Tillverkaren identifierade inga anmärkningsvärda interaktioner från pre-marknadsundersökningar.

Eftersom Qvar har immunsuppressiva effekter kan det förstärka effekterna av immunsuppressiva läkemedel som används för kemoterapi, organtransplantatmottagare och andra medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

• Aldesleukin
• Azasan (azathioprine)
• Cisplatin
• Cyklosporin
• Simulect (basiliximab)
• Taxol (paklitaxel)
• Zinbryta (daclizumab)

Om du använder kemoterapi, HIV-behandling eller immunsuppressiva läkemedel av något slag, så meddela den ordinerande läkaren så att du kan övervakas för biverkningar. Detta kan inkludera rutinmässiga blodprov som ofta används för att övervaka immunfunktionen hos undertryckta individer.

För att undvika läkemedelsinteraktioner, låt din läkare veta om alla mediciner du tar, oavsett om de är receptbelagda, receptfria, kompletterande, växtbaserade eller rekreativa.