Stelara (ustekinumab) är en biologisk terapi som riktar sig till interleukin (IL) -12 och IL-23 cytokiner. Mer tekniskt är det en helt human monoklonal immunoglobulinantikropp som riktar sig till den delade P40-underenheten IL-12 och IL-23. Stelara godkändes först 2008 för att behandla plackpsoriasis och i september 2016 godkändes för behandling av måttlig till svår Crohns sjukdom.
Janssen Biotech, Inc.Viktiga fakta att veta
- Stelara är inte ett botemedel mot Crohns sjukdom
- Stelara ges först genom infusion och sedan genom injektioner som kan göras hemma
- Människor med en aktuell infektion bör inte ta emot Stelara
- Det finns en ökad risk för infektion och alla tecken på infektion bör diskuteras med en läkare omedelbart
- Stelara har inte studerats noggrant under graviditet och amning och läkare bör konsulteras omedelbart vid graviditet
- Patienter bör testas för tuberkulos innan de börjar Stelara
Administrering
Stelara skiljer sig från de flesta andra inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) genom att det startas med en infusion men sedan fortsätter med injektioner som ges hemma. Den första behandlingen med Stelara görs med en infusion. Läkemedlet ges intravenöst i ett infusionscenter eller på en läkarmottagning. Mängden Stelara som används är individualiserad och beräknas utifrån patientens vikt. Därefter ges Stelara genom subkutana injektioner (en injektion under huden) var 8: e vecka, vilket kan göras hemma.
Patienterna utbildas av en sjuksköterska eller annan sjukvårdspersonal i hur man ger injektionerna. Läkemedlet kommer i en speciell injektor, som patienten antingen ger till sig själv eller får en vän eller familjemedlem att ge dem.Patienter kan injicera Stelara i låret, buken, skinkorna eller överarmen.
Indikationer
Stelara kan ordineras för att behandla måttlig till svår Crohns sjukdom hos personer över 18 år. Janssen Biotech, Inc, tillverkaren av Stelara, säger att detta läkemedel är godkänt för patienter med Crohns sjukdom som "var intoleranta mot behandling med immunmodulatorer eller kortikosteroider. men misslyckades aldrig med en tumörnekrosfaktor (TNF) -blockerare, eller som misslyckades eller var intoleranta mot behandling med en eller flera TNF-blockerare. " Detta betyder att det är avsett för patienter som behandlats med en annan typ av medicin och inte förbättrats. Detta kan inkludera de immunmodulerande läkemedlen (som undertrycker immunsystemet), steroider som prednison eller en TNF-blockerare (kallas ibland biologiska läkemedel).
Andra immunförmedlade sjukdomar för vilka Stelara är godkända i USA inkluderar psoriasis och psoriasisartrit. Stelara är för närvarande inte godkänt av FDA för att behandla ulcerös kolit. Stelara är inte godkänt för användning hos barn eller tonåringar under 18 år.
Hur det fungerar
Stelara har använts för att behandla immunförmedlade tillstånd, med Crohns sjukdom som den senaste sjukdomen som den har visat sig vara effektiv för. Stelara blockerar interleukin (IL) -12 och IL-23, som finns i kroppen naturligt men tros bidra till inflammationen i Crohns sjukdom. Stelara är inte ett botemedel mot Crohns sjukdom.
Vem ska inte ta det
Tala om för din läkare om du har eller har haft något av följande tillstånd:
- En tidigare allergisk reaktion mot Stelara
- En latexallergi, eftersom den förfyllda sprutan kan innehålla latex
- Har nyligen vaccinerats med ett levande vaccin, eller en familjemedlem hade ett levande vaccin
- Har fått vaccinet mot bacille Calmette-Guerin (BCG) eftersom det inte ska ges inom ett år efter att du tagit Stelara (antingen före eller efter)
- Eventuella hudutslag
- Får för närvarande skott för allergier, särskilt för allvarliga allergiska reaktioner
- Har någonsin behandlats med ljusterapi (ljusterapi)
- Gravid eller ammar, eller kan bli gravid eller planerar att amma när du tar Stelara
- Har en historia av infektioner eller en aktuell infektion
Allergivarning
Anledningen till att en läkare kommer att behöva veta om allergiska skott och allvarliga allergier är att Stelara kan förändra hur kroppen reagerar på dessa skott. Stelara kan göra ett allergisk skott mindre effektivt eller öka risken för en allergisk reaktion efter att ha fått skottet. Det är viktigt att ha ett nära samarbete med en allergolog och en gastroenterolog för att minska risken för allergiska reaktioner. Allvarliga allergiska reaktioner mot Stelara är sällsynta.
Associerade infektioner
Stelara kan öka risken för att utveckla en infektion, inklusive analabscess, gastroenterit, oftalmisk herpes, lunginflammation och listeria meningit.Patienter bör vara vaksamma för att övervaka eventuella tecken eller symtom på en infektion och rapportera dem omedelbart till en läkare. Detta inkluderar:
- Buksmärtor
- Hosta
- Hosta blod
- Diarre
- Trötthet
- Feber
- Träningsvärk
- Smärta eller sveda vid urinering
- Andnöd
- Hudutslag
- Svettningar
- Oförklarlig viktminskning
Säkerhet
Det finns några saker du bör tänka på innan du tar Stelar.
Graviditet
Att ta Stelar under graviditet har inte studerats i stor utsträckning. Det har förekommit några oavsiktliga graviditeter hos kvinnor med psoriasis som tog Stelara. Dessa har alla varit fallrapporter, vilket innebär att det är en enda händelse som studeras. Det har inte gjorts några storskaliga studier som tittar på hur Stelara påverkar ofödda barn. Åtminstone en resulterade i ett missfall, men det har inte gjorts tillräckligt med forskning för att veta säkert om Stelara skulle skada ett foster.
FDA: s graviditetskategori för Stelara är av typ B. Detta innebär att effekten som Stelara har på ett ofödat barn inte har undersökts ingående. Det rekommenderas för närvarande att Stelara endast ska användas under graviditet om det behövs. Läkaren som ordinerar Stelara ska kontaktas omedelbart om graviditet inträffar.
Eftersom det finns så lite information om graviditet och Stelara ombeds alla som blir gravida att delta i graviditetsregistret genom att ringa 1-877-311-8972. Detta kan hjälpa forskare att lära sig mer om hur Stelara påverkar mödrar och barn för att förbättra vården för andra patienter i framtiden.
Amning
Man tror att Stelara kan passera i bröstmjölken och därför tas in av barnet. Omvårdnad av en bebis under behandling med Stelara bör diskuteras med medlemmar i vårdteamet och bör göras på individuell basis.
Ett ord från Verywell
Stelara har använts sedan 2008 för att behandla immunförmedlade tillstånd. Det senaste tillståndet för vilket Stelara har godkänts är Crohns sjukdom. Även om Stelara inte är ett botemedel har det visat sig vara effektivt för behandling av Crohns sjukdom hos vissa patienter.
.jpg)
