Vad man ska veta om Eylea (Aflibercept)

Eylea (aflibercept) är ett injicerbart läkemedel som används för behandling av vissa ögonsjukdomar, som inkluderar makulaödem, våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) och diabetisk retinopati (DR).

Läkemedlet måste injiceras i det drabbade ögat av en specialiserad läkare. Din behandling kommer sannolikt att börja med ett schema med månatliga injektioner i flera månader och sedan minska till varannan månad injektioner.

Villkoren som behandlas med Eylea innebär ögonskador orsakade av läckande blodkärl i ögat. Eylea är en vaskulär hämmare av endoteltillväxtfaktor (VEGF) som fungerar genom att hämma överdriven tillväxt av blodkärl, vilket hjälper till att förhindra att de läcker ut. Aflibercept är inte tillgängligt i generisk formulering.

Användningar

Eylea är godkänt av U.S. Food and Drug Administration (FDA) för behandling av vissa tillstånd som påverkar ögats makula. Makula är den centrala delen av näthinnan. Näthinnan är ett tunt område på baksidan av ögat som får visuell inmatning, såsom ljus.

Varje tryck, blod eller vätska i eller nära näthinnan eller makula kan försämra synen och kan permanent skada dessa strukturer.

Dessa tillstånd kan utvecklas i ett eller båda ögonen, och effekten är inte alltid lika i båda ögonen.

Villkor behandlade av Eylea inkluderar:

Neovaskulär (våt) AMD: Denna sjukdom orsakar plötslig eller långsamt progressiv synförlust eller suddig syn. Det inträffar när onormala blodkärl växer och läcker bakom ögats makula. Riskfaktorer inkluderar hög ålder, rökning, hjärt-kärlsjukdom och en historia av torr makuladegeneration (progressiv degeneration av makula).

Makulaödem efter ocklusion av retinal ven (RVO): Detta problem kan inte orsaka symtom eller det kan manifestera med dimsyn eller synförlust. Det är en ansamling av vätska i ögat som kan uppstå efter en blockering i en retinal ven (ett blodkärl i ögat).

Diabetisk retinopati och diabetiskt makulaödem: Dessa störningar kan orsaka synförlust, särskilt i ditt centrala synfält. Diabetes orsakar skador på blodkärlen i hela kroppen, inklusive blodkärl i ögat (retinopati). DR kan leda till att vätska eller blod läcker in i det visuellt viktiga området som kallas makula.

Innan du tar

Du bör inte få denna behandling om du har en infektion eller inflammation i eller runt ögat. Om du tidigare har haft en allergisk reaktion mot aflibercept eller liknande VEGF-hämmare, kan du riskera att få en allvarlig retinal eller koroidal inflammation i ögat som kan vara synshotande.

Andra VEGF-hämmare

Ett liknande läkemedel, Zaltrap (ziv-aflibercept) används för behandling av kolorektal cancer.

Andra VEGF-hämmare inkluderar Lucentis (ranibizumab) och Beovu (brolicuzimab), som används för att behandla våt AMD, och Avastin (bevacizumab), som används för att behandla flera typer av cancer, inklusive kolorektal cancer och äggstockscancer.

Dosering

Detta läkemedel levereras som en 2 milligram (mg) / 0,05 milliliter (ml) lösning i en engångsförfylld spruta för engångsbruk eller i en injektionsflaska med en dos.

Det ges genom intravitreal (i ögat) injektion med en 30-gauge x 1/2-inch injektionsnål. Förfarandet måste göras under sterila förhållanden. Du kommer att få lokalbedövning och förbehandling med medicin för att förhindra en infektion.

Varje steril förfylld spruta eller injektionsflaska är avsedd att användas för injektion i ett öga, inte båda. Enligt tillverkaren behövs en ny nål och en ny steril förfylld spruta eller injektionsflaska för det andra ögat. Efter injektion måste alla oanvända produkter kasseras. Alla listade doser är enligt läkemedelsproducenten.

• Neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration: Den rekommenderade dosen är 2 mg (0,05 ml) var fjärde vecka under de första tre månaderna, följt av 2 mg (0,05 ml) var åttonde vecka. Det kan administreras så ofta som var fjärde vecka och har visat effekt med en dos var 12: e vecka efter ett års effektiv behandling
• Makulaödem efter ocklusion av retinal ven: Rekommenderad dos är 2 mg (0,05 ml) administrerad genom intravitreal injektion en gång var fjärde vecka.
• Diabetiskt makulaödem och diabetisk retinopati: Den rekommenderade dosen är 2 mg (0,05 ml) var fjärde vecka under de första fem månaderna, följt av 2 mg (0,05 ml) var åttonde vecka. Det kan administreras så ofta som var fjärde vecka.

Din läkare kommer regelbundet att utvärdera dina ögon för att se hur bra du svarar och om du behöver några justeringar eller modifieringar av din behandling.

Ändringar

Enligt tillverkaren kan vissa människor med våt AMD, DME eller DR behöva fortsätta injektioner varje månad snarare än det mindre frekventa doseringsschemat, även efter att den inledande månadsfasen är klar.

Även om det inte är lika effektivt som det rekommenderade var 8-veckors doseringsregime, behandlas vissa patienter med våt AMD med en dos var 12: e vecka efter ett års effektiv behandling.

Hur man tar och förvarar

Eylea ska kylas vid en temperatur av 2 C till 8 C (36 F till 46 F) i originalbehållaren och borta från ljus. Det bör inte frysas.

Läkemedlet ska inte användas efter det datum som är stämplat på kartongen och etiketten.

Om läkemedlet verkar ha partiklar eller är grumligt eller missfärgat ska det inte användas.

Bieffekter

Du kan uppleva biverkningar av medicinen. Biverkningar kan kräva medicinsk och / eller kirurgisk behandling. Var noga med att prata med din läkare om eventuella nya symtom och gå in för dina planerade uppföljningsbesök även om du mår bra.

Ökat intraokulärt tryck (en ökning av trycket i ögat) kan uppstå inom 60 minuter efter intravitreal injektion, och i sällsynta fall kan det pågå längre. Det kan inte orsaka symtom eller det kan orsaka dimmig eller dimsyn. Det kan vara svårt för dig att uppfatta symtomen så snart efter proceduren. Din läkare kan övervaka dig för denna biverkning.

Allmänning

De vanligaste biverkningarna inkluderar:

• Konjunktiv blödning (blödning i ögat)
• Ögonsmärta
• Grå starr
• Glasögonflottörer (förekomsten av löst protein i ögat)
• Ökat intraokulärt tryck
• Avskiljning av glasögon (vätskan i ögat skiljer sig från näthinnan)

Dessa biverkningar kan hanteras, men det är viktigt att din läkare är medveten om du känner något obehag eller synförändringar efter proceduren. Och ditt team kommer också att övervaka dig för att kontrollera biverkningar som kanske inte orsakar symtom för dig.

Svår

Vissa biverkningar kan vara särskilt oroande och kan orsaka skador på ögat om de inte behandlas.

Allvarliga biverkningar inkluderar:

• Endoftalmitis (inflammation i ögat)
• Retinal avskiljning (separering av ögat från baksidan av ögat)
• Blodproppar

Varningar och interaktioner

Detta läkemedel bör användas mycket försiktigt om andra läkemedel kommer att placeras i eller nära ögat.

Enligt forskning är det säkert att byta från bevacizumab eller ranibizumab till behandling med aflibercept.