Essure Procedure

Essure-proceduren är ett avbrutet, icke-kirurgiskt, permanent preventivmedel. Sedan 2019 har denna typ av hysteroskopisk steriliseringsprocedur inte varit tillgänglig i USA. Förfarandet krävde inga snitt och bestod av mjuka, flexibla insatser (spolimplantat) som infördes i äggledarna. Det brukade vara ett bra alternativ till tubligering, eftersom alla andra former av kvinnlig sterilisering kräver kirurgiska snitt.

Utvidgning av livmoderhalsen

SEBASTIAN KAULITZKI / Getty Images

Det första steget under Essure-proceduren var livmoderhalsutvidgning. En läkare använde lokalbedövning för att bedöva livmoderhalsen. Vissa läkare erbjöd också ytterligare läkemedel som hjälpte dig att slappna av och minimera smärta.

För att sätta i Essure-spolarna var läkare tvungna att långsamt utvidga (öppna) livmoderhalsen. En utvidgning av livmoderhalsen kan göras på olika sätt.

I det första använder läkaren ett spekulum för att hålla slidan öppen (spekulatet är den enhet som liknar näsan på en anka). Läkaren sätter sedan in en tunn, slät metallstav i slidan och upp i den lilla livmoderhalsöppningen. Staven lämnas kort på plats, tas sedan ut och ersätts med en något större stav.

När du använder metallstavar för att vidga livmoderhalsen, måste läkaren upprepa processen tills livmoderhalsen öppnas tillräckligt vid. Det tar bara cirka 10 minuter, men det kan orsaka kramper och obehag.

Ett annat sätt att utvidga livmoderhalsen är genom användning av en osmotisk dilator. Detta är en anordning som absorberar fukt från vävnaderna runt livmoderhalsen, vilket gör att den långsamt expanderar. Expansionen av dilatorn öppnar långsamt livmoderhalsen och orsakar vanligtvis lite obehag.

Det finns två vanliga typer av osmotiska dilatatorer:

• En laminariapinne: Detta är ett litet rör av torkad tång som sätts in i livmoderhalsen åtta till 24 timmar före ett förfarande. Det kräver vanligtvis att en kvinna kommer in dagen före proceduren för att få den in. Det mesta av livmoderhalsutvidgningen sker under de första sex timmarna, med maximal utvidgning 12 till 24 timmar efter införandet.
• Dilapan (syntetisk dilatator): Detta är en torr, steril svamp som sätts in i livmoderhalsen flera timmar före ett ingrepp. En syntetisk dilatator tenderar att vara lättare att sätta in och öppnar livmoderhalsen på kortare tid än laminaria-metoden.

Essure Procedure

Essure

Under ett Essure-förfarande placerades patienterna med benen öppna och i stigbygel, på samma sätt som för en bäckenundersökning. Läkaren satte sedan in en kateter och ett tunt, rörliknande instrument (hysteroskop) i slidan, upp genom livmoderhalsen och upp i livmodern. En kamera i slutet av räckvidden tillät läkare att se in i livmodern.

Essure-insatsen gängades genom katetern och placerades i äggledarens öppning. Det andra implantatet placerades sedan i det andra äggledaren på samma sätt. Hela proceduren tog cirka 10 till 30 minuter.

Vad hände efter Essure Procedure

Essure

Kvinnor kunde vanligtvis åka hem cirka 45 minuter efter Essure-proceduren, och de flesta kunde återuppta arbetet inom 24 timmar eller mindre. Majoriteten av kvinnorna återvände till normala aktiviteter inom en till två dagar, men många kvinnor rapporterade att de kunde återuppta normal fysisk aktivitet samma dag som ingreppet.

Efter att ha genomgått Essure-proceduren rapporterade kvinnor symtom som:

• Vaginal blödning orsakad av livmoderns rörelse
• Mild till måttlig smärta och kramper, varar några dagar
• Tillfälliga förändringar i menstruationscykeln (tyngre eller längre perioder än normalt, blödning eller spotting mellan perioder)
• Bäcken-, mag- eller ryggsmärta
• Ångra

Efter Essure-förfarandet kunde kvinnor återuppta samlag så snart de kände det. Det var dock viktigt att de använde säkerhetskopieringsmetoder under de första tre månaderna.

Det tog ungefär tre månader för ärrvävnad att byggas upp runt Essure-insatserna. Det var denna ärrvävnad, inte själva insatserna, som helt blockerade äggledarna och förhindrade graviditet.

Hysterosalpingogramtestet

Essure

Ett test som kallades hysterosalpingogram (HSG) utfördes tre månader efter Essure-proceduren för att bekräfta om äggledarna permanent blockerades med ärrvävnad. Detta test planerades veckan efter en kvinnas period för att se till att hon inte var gravid.

HSG utfördes i en radiologiavdelning med hjälp av ett bord med röntgenmaskin. Patienterna skulle ligga på bordet och placera fötterna i stigbyxor. Vid denna tidpunkt injicerades ett färgämne genom livmoderhalsen och livmodern via en tunn kateter. Därefter togs en röntgen för att ta bilder av livmodern och äggledarna.

HSG avslöjade om spiralimplantaten var i rätt läge och visade om rören hade blockerats framgångsrikt. Om de var, behövde patienter inte längre använda en annan preventivmetod.

För- och nackdelar med hysteroskopisk tubal ligering

Essure

Den hysteroskopiska Essure-metoden att använda tubalimplantat gav vissa fördelar jämfört med traditionella, kirurgiska metoder för tubal ligering. Det fanns inga ärr och kvinnor rapporterade generellt mindre initialt obehag.

En av nackdelarna med Essure tubal ligation-proceduren var behovet av att använda en alternativ preventivmetod i tre månader tills ärrvävnad blockerade äggledarna.

Dessutom var Essure-hysteroskopiska steriliseringsproceduren inte reversibel. Eftersom äggledarens vävnad och spolimplantat växer tillsammans för att skapa en sluten passage kan mikroinsatserna inte avlägsnas kirurgiskt utan att äggledarna skadas.

Nackdelar med hysteroskopisk tubal ligering

Dawn Stacey

Essure Procedure Risker

Dawn Stacey

År 2019 beordrade FDA tillverkaren av Essure att återkalla alla befintliga enheter och stoppa produktionen. Beslutet att göra detta fattades efter att de fick mer än 47865 rapporter om biverkningar från patienter mellan 2002 och 2019.

Cirka 86% av dessa rapporter rörde fall där Essure-enheten måste tas bort på grund av biverkningar och fel på enheterna. De vanligaste rapporterna var:

• Kronisk smärta
• Kraftig blödning
• Oregelbundna perioder
• Huvudvärk
• Enhetsuppdelning, fragment
• Perforering (punktering av äggledaren eller livmodern)
• Trötthet
• Viktfluktuationer
• Depression / ångest
• Håravfall
• Utslag
• Migration (enheten flyttas till en ny plats)
• Allergisk reaktion mot nickel i anordningen
• Graviditet
• Missfall

Essure-alternativ

flocu / Getty Images

Om du är intresserad av permanent preventivmedel är det enda alternativet som är tillgängligt för kvinnor tubal ligation kirurgi. Detta är ett mycket vanligt och effektivt förfarande, men det är mer invasivt än Essure-förfarandet var.

Under tubal ligation kirurgi gör kirurgen små snitt i buken. De använder sedan en av flera metoder för att blockera, skära eller ta bort äggledarna. Denna procedur görs ofta direkt efter att en kvinna har fött, men det kan göras när som helst.

Eftersom det är ett verkligt permanent alternativ passar den här metoden bäst för äldre kvinnor som redan har barn.

Cirka 22% av kvinnorna som använder någon form av preventivmedel väljer tubal ligering.

Det finns ett antal andra långvariga preventivmedel att överväga. Många av dessa alternativ är lika effektiva som tubal ligering, men är mycket mindre invasiva och lätt reversibla.

IUD (intrauterina enheter) är ett utmärkt alternativ "sätt det och glöm det". Beroende på vilken typ du väljer kan de erbjuda allt från tre till tolv års graviditetsförebyggande. De kan tas bort när du bestämmer dig för att bli gravid.

Implantatet för preventivmedel är ett annat alternativ. Denna lilla enhet ger upp till fem års graviditetsförebyggande.