-drugs.jpg)
Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
OTC-läkemedel är en enorm affär för läkemedelsindustrin i USA och står för över 35 miljarder dollar i bruttointäkter 2018. Trots att de har lägre kostnader per enhet överstiger OTC-läkemedel ofta receptbelagda läkemedel i villkor för årlig försäljning.
OTC-läkemedel inkluderar de som du kan köpa från apoteket, livsmedelsbutiken eller närbutikshyllan samt de som utdelas av en läkare utan recept.
OTC-läkemedel inkluderar inte kosttillskott, såsom vitaminer, naturläkemedel och "näringsämnen", som alla regleras löst av U.S. Food and Drug Administration (FDA).
OTC-föreskrifter
OTC-läkemedel är sådana som FDA anser är säkra för användning utan behov av läkartillsyn. Detta betyder inte att drogerna är oroande eller lämpliga för alla grupper. Definitionen av ett OTC-läkemedel är ofta dåligt definierat och omtvistat, med förespråkare som omväxlande kräver att vissa läkemedel säljs utan recept och andra dras ut från apotekshyllorna som osäkra för OTC-användning.
Detta beror delvis på hur OTC-läkemedel regleras i USA. Om ett nytt läkemedel introduceras med en unik molekyl eller verkningsmekanism kommer FDA att kräva att tillverkaren lämnar in en ny läkemedelsansökan (NDA) innan den kan säljas mellan stater.
Å andra sidan, om läkemedlet helt enkelt är ett nytt märke av ett vanligt läkemedel eller ett tillverkat med vanliga ingredienser, kan det vara undantaget från en NDA-reglering och tillåtas komma in på marknaden under "allmänt betraktat som säkert och effektivt" (GRAS / E) klassificering.
Andra droger är "farfar" enligt bestämmelserna i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, även om FDA inte formellt erkänner eller godkänner deras användning. Koltjära, som används för att behandla psoriasis, är ett sådant exempel.
Behind-the-counter Drugs
Där FDA-klassificeringar blir förvirrande är när vissa OTC-läkemedel är föremål för begränsningar. Exempel inkluderar humant (icke-analogt) insulin, nödpreventiva medel och pseudoefedrin.
Begränsade OTC-produkter kallas ofta BTC-läkemedel, en klassificering som först godkändes av den amerikanska kongressen 1984 när tillsynsmyndigheter beslutade att tillåta försäljning av ibuprofen över disk.
Även om du inte behöver recept för att köpa ett BTC-läkemedel, måste du begära det från en apotekare och i vissa fall registrera och rapportera försäljningen till en statlig tillsynsmyndighet.
Anledningarna till begränsningarna är olika. Begränsningen av till exempel pseudoefedrin infördes för att minska det från att omvandlas till gatumedlet crystal metamfetamin. Plan B One-Step nödpreventivmedel, däremot, var begränsad eftersom konsumenterna förvirrade det för abortpiller.
Andra begränsningar är mycket mindre tydliga, delvis för att enskilda stater kan införa sina egna begränsningar för hur ett FDA-godkänt OTC-läkemedel säljs. Oregon antog till exempel lagar som kräver recept för vilken mängd som helst av pseudoefedrin, medan andra stater har infört restriktioner för försäljning av sprutor, kodein och andra OTC-produkter.
Bästsäljande OTC-läkemedel
Enligt Washington, D.C.-baserade ideella Consumer Healthcare Protection Association var de mest sålda OTC-läkemedelskategorierna 2018:
Ett ord från Verywell
Eftersom OTC-läkemedel säljs på samma sätt som tvål, vitaminer och bandage, anser många att de är i sig säkra. Det är uppenbart att detta är ett misstag. Varje läkemedel har potential för skada om det missbrukas. Som en tumregel, kom ihåg att även den mest kända OTC-produkten:
- Har potential för överanvändning och överdosering
- Kan interagera med andra droger, inklusive alkohol
- Kan undergräva effektiviteten av andra läkemedel du tar
- Kan orsaka allergi hos vissa
- Kanske inte lämpligt för barn, gravida kvinnor, personer med lever- eller njurproblem
I sanning kan risken vara minimal till ingen. Ändå är det viktigt att läsa produktetiketten innan du använder en OTC-produkt och att ge din läkare råd om alla läkemedel du tar, inklusive kosttillskott och fritidsdroger.
Tala med apotekspersonalen om du inte förstår produktetiketten. Det är vad en apotekare är där för.
