Vad du behöver veta om Uloric (Febuxostat)

Uloric (febuxostat) godkändes av amerikanska FDA den 13 februari 2009. Uloric var det första nya behandlingsalternativet på 40 år för patienter som har hyperurikemi och gikt, enligt Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Uloric är ett läkemedel som används för kronisk behandling av hyperurikemi i gikt. Uloric sänker urinsyranivåerna i serum genom att blockera xantinoxidas - det enzym som ansvarar för urinsyraproduktionen. Xantinoxidas bryter ner hypoxantin (ett naturligt förekommande purinderivat) till xantin och sedan till urinsyra.

Jose Luis Pelaez / Blend Images / Getty Images

Enligt riktlinjerna för American College of Rheumatology Gout Management 2020 rekommenderas detta läkemedel starkt för patienter med gikt som också har kronisk njursjukdom, medan patienter som har en ny eller tidigare kardiovaskulär händelse kan behöva en alternativ behandling. Din läkare kan hjälpa dig att rekommendera den perfekta behandlingen för ditt tillstånd.

Hur administreras urinsyra?

De godkända doserna av Uloric är 40 mg och 80 mg som ska ges en gång dagligen. Uloric är en oral medicin (tas i munnen). Rekommenderad startdos Uloric är 40 mg en gång dagligen. En ökning till 80 mg rekommenderas för patienter som inte uppnår en urinsyra i serum på mindre än 6 mg / dL efter 40 veckors dos på 40 mg. Uloric kan tas med eller utan mat och det finns inga rekommendationer som förhindrar användning av antacida. Ingen dosjustering behövs hos patienter som har lätt till måttligt nedsatt njur- eller leverfunktion.

Prestanda i kliniska prövningar

I kliniska prövningar visade sig högdos urloric vara effektivare än placebo eller standarddos allopurinol - det andra läkemedlet som används för att behandla hyperurikemi. I en 6-månaders fas III-studie - andelen giktpatienter, som minskade urinsyranivåerna till önskade nivåer under 6, var också mycket högre för dem som tog 80 mg än för de som tog 40 mg urinsyra.

Biverkningar och varningar

Uloric rekommenderas inte för personer med asymptomatisk hyperurikemi. Uloric bör inte användas av personer som redan behandlas med azatioprin (Imuran), merkaptopurin och teofyllin.

Baserat på tre randomiserade, kontrollerade kliniska studier är leverfunktionsavvikelser, illamående, artralgi och utslag de vanligaste biverkningarna som förekommer hos minst 1% av patienterna som behandlas med Uloric och minst 0,5% större än placebo. Jämfört med allopurinol var användning av urlor också associerad med en högre frekvens av kardiovaskulära tromboemboliska händelser, men ingen direkt orsakssamband identifierades. Leverfunktionsavvikelser var den vanligaste biverkningen som ledde till att Uloric avbröts.

Det har rapporterats efter marknadsföring om leversvikt, dödlig och icke-dödlig, hos patienter som behandlats med Uloric. Rapporterna innehöll dock inte tillräckliga uppgifter för att fastställa ett orsakssamband.

En ökning av giktfläckar upplevs ofta när anti-hyperurikemiska medel startas. Det inkluderar Uloric. Om en giktflare som är associerad med initiering av Uloric-behandling inträffar behöver läkemedlet inte avbrytas. För att förhindra giktfläckar i samband med initiering av Uloric-behandling kan ett NSAID eller ett annat antiinflammatoriskt läkemedel som kolchicin tas samtidigt. Ökningen av giktfläckar har tillskrivits sänkning av urinsyranivåerna i serum, vilket i sin tur orsakar uratrörelse från vävnadsavlagringar.

Det har inte gjorts några välkontrollerade studier av Uloric på gravida kvinnor. Under graviditet ska Uloric endast användas om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken för fostret. Det är inte heller känt om urinsyra utsöndras i bröstmjölk. Omvårdande kvinnor måste vara försiktiga.

Säkerheten och effektiviteten hos Uloric hos barn under 18 år är inte känd.