Intresset för ett vaccin mot urinvägsinfektioner (UTI) sträcker sig tillbaka till 1950-talet, och sedan dess har forskare letat efter en livskraftig kandidat för att förhindra bakteriernaEscherichia coli.(E coli) från att kolonisera urinblåsan och upprätta en infektion.
I juli 2017 beviljade U.S. Food and Drug Administration (FDA) Sequoia Sciences FimH UTI-vaccin snabbspårning. Om det godkänns skulle vaccinet bli det första vaccinet som godkänts för behandling av UTI i USA.
Blend_ImagesCLOSED / Getty ImagesFast-track är en process som är utformad för att påskynda utvecklingen och granskningen av läkemedel som behandlar allvarliga tillstånd och fyller ett ouppfylldt medicinskt behov.
Om UTI
Tillsammans med den utbredda användningen av antibiotika har det skett en ökning av antalet antibiotikaresistenta bakterier som orsakar allvarliga UTI. När detta inträffar kan infektionen stiga från urinblåsan (där den kallas cystit) till njurarna (orsakar pyelonefrit).
I vissa fall kan infektionen spridas vidare i blodet och orsaka sepsis. Njurskador, sjukhusvistelse och till och med död är konsekvenser av en svår, obehandlad UTI-infektion.
Mot bakgrund av detta hot har intresset ökat för att utveckla ett vaccin som undanröjer behovet av antibiotika. Detta är särskilt viktigt för kvinnor som upplever återkommande eller kroniska UVI som löper större risk för multiresistens.
UTI är en av de vanligaste kliniska bakterieinfektionerna hos kvinnor och står för nästan 25% av alla infektioner.
Om FimCH-vaccinet
FimH-vaccinet är ett specifikt antigenvaccin. Detta är ett vaccin som innehåller ett protein - i detta fall det bakteriella vidhäftningsproteinet FimH - som kroppen känner igen som skadligt. Som svar kommer immunsystemet att producera antikroppar utformade för att kontrollera den specifika organismen.
FimH-proteinet fungerar genom att tillhandahållaE colisättet att fästa vid celler på blåsans yta. På så sätt kan bakterierna kolonisera och spridas. Utan FimH-proteinet,E coliskulle vara dåligt utrustade för att göra detta.
På grund av framsteg inom DNA-teknik har specifika antigenvacciner blivit populära vaccinmodeller för vaccinutveckling jämfört med mer traditionella heldödade vacciner eller inaktiverade vacciner.
Resultat från tidiga fasförsök
FimH-vaccinet är inte nytt. Det licensierades ursprungligen av MedImmune (ett helägt dotterbolag till AstraZeneca) i slutet av 1990-talet och gick in i fas 1 och fas 2 kliniska prövningar innan det tappades från utveckling.
Sequoia Sciences licensierade sedan vaccinet, bytte adjuvans (ett ämne som förstärker immunsvaret) och inledde egna studier. De tidiga resultaten har varit positiva.
Av de 67 kvinnor som deltog i denna första studie hade 30 en tvåårig historia av återkommande UTI medan de återstående 37 hade ingen UTI-historia. Åldrarna varierade från 18 till 64.
Kvinnorna delades in i grupper och fick olika injektioner, varav några involverade 50 mikrogram (µg) av FimH-vaccinet adjuvanserat med olika doser av en syntetisk lipid kallad PHAD. Andra fick ett unadjuvanted vaccin eller placebo.
Vaccinet injicerades i överarmens deltoidmuskel under 180 dagar. Fyra vaccinationer gavs totalt (dag 1, 31, 90 och 180).
I slutet av försöksperioden hade kvinnor som fick det adjuvanserade vaccinet en tiofaldig ökning av FimH-antikroppen, vilket tyder på ett starkt immunförsvar.
Sammantaget sägs vaccinet vara väl tolererat och ha genererat ett tillräckligt robust immunsvar för att motivera FDA: s fast track design
Även om fas 1-forskningen slutfördes 2017 publicerades resultaten endast i sin helhet i januari 2021-numret avMänskliga vacciner och immunterapier.
Forskning pågår.
Andra kandidater till vaccin
Janssen Pharmaceuticals och GlycoVaxyn har också arbetat med ett annat UTI-vaccin som heter ExPEC4V. Till skillnad från Sequoia Sciences-vaccinet är ExPEC4V-vaccinet ett konjugerat vaccin. Detta är ett vaccin som smälter (konjugerar) antigenet till en bärarmolekyl för att öka dess stabilitet och effektivitet.
Fas 1-studien involverade 188 kvinnor, varav 93 fick vaccinet och 95 fick placebo. Deltagarna var mellan 18 och 70. Alla hade en historia av återkommande UTI.
Enligt forskarna tolererades ExPEC4V-vaccinet väl och inducerade ett signifikant immunsvar, vilket resulterade i färre UTI orsakade avE coli.
Fas 2-resultat var också relativt positiva. För denna fas av studien gavs två injektioner: en på försökets första dag och ytterligare 180 dagar senare.
Enligt forskning publicerad iÖppet forum infektionssjukdomar,kvinnor som fick ExPEC4V-vaccinet hade en tvåfaldig ökning av antikroppssvaret jämfört med de som fick placebo, som inte hade något.
Biverkningarna var i allmänhet lindriga till måttliga (främst trötthet och smärta vid injektionsstället), även om de inträffade dubbelt så mycket i vaccingruppen som placebogruppen.
Forskning pågår.
Ett ord från Verywell
Kvinnor som upplever återkommande UTI kommer sannolikt att vara idealiska kandidater för ett UTI-vaccin om en skulle godkännas. Upprepad användning av antibiotika hos kvinnor med kroniska infektioner ökar bara risken för multiläkemedelsresistens, både individuellt och inom den större befolkningen.
Fram till dess att ett vaccin är tillgängligt, se till att du kontaktar en specialist som kallas en urolog om du upplever återkommande UTI. Och, ännu viktigare, be inte om ett antibiotikum om det inte erbjuds. Begränsad användning hjälper till att förhindra utvecklingen av antibiotikaresistenta bakteriestammar.
Ledande hälso- och sjukvårdsorganisationer, inklusive Centers for Disease Control and Prevention World Health Organization, har förklarat antibiotikaresistens som ett av de allvarligaste hoten mot världen idag.
