Monovisk för knäartros

Monovisc är ett viskosupplement med en enda injektion som används för att behandla knäleder som drabbas av artros. Det är en intraartikulär injektion, vilket innebär att den injiceras i den drabbade leden. Monovisc utvecklades av Anika Therapeutics, Inc. och fick marknadsföringsgodkännande från Food and Drug Administration den 25 februari 2014. Monovisc marknadsförs av DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine enligt ett licensavtal med Anika.

Hyaluronan (ett komplext socker från glykosaminoglykanfamiljen) i Monovisc är ett ultrarent derivat av naturlig hyaluronan med hög molekylvikt från en icke-animalisk källa. Hyaluronan härrör från bakterieceller och är tvärbunden med en egen lösning. Monovisc levererar en jämförbar dos till Orthovisc, ett annat Anika Therapeutics viskosupplement, men Orthovisc administreras i en serie av tre injektioner snarare än en enda injektion.

Indikationer

Monovisc är indicerat för behandling av knäartros hos patienter som har misslyckats med konservativa behandlingar, såsom icke-läkemedelsbehandlingar och icke-narkotiska smärtstillande medel (t.ex. paracetamol). Det primära kännetecknet för artros i knä är broskskador som orsakar betydande smärta och begränsat rörelseområde i den drabbade leden. Vid artros finns det också avvikelser med synovialvätskan. Synovialvätska smörjer leden normalt, vilket möjliggör friktionsfri rörelse. Viskostillskott, såsom Monovisc och andra som tidigare godkänts, ger viskösa, smörjande egenskaper till fogen.

Det är viktigt att notera American College of Rheumatology och Arthritis Foundation rekommenderar villkorligt mot viskosupplementering för knäartrit och för artrit i carpometacarpal (CMC) -leden (där tummen basen möter handen), och rekommenderar starkt mot sådana injektioner för höften artrit.

Studieresultat

Säkerhets- och effektivitetsdata från en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind klinisk studie med 369 studiedeltagare med knäartros vid 31 centra i USA och Kanada var grunden för FDA-godkännande av Monovisc, enligt Anika Therapeutics. Deltagarna tilldelades slumpmässigt Monovisc eller saltlösning (kontrollen). De utvärderades för förbättring av ledvärk med hjälp av WOMAC (Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index), speciellt efter Monovisc-patienter som uppnådde en större förbättring av deras WOMAC-poäng jämfört med kontrollpatienter under en 12-veckorsperiod. Säkerhetsdelen av analysen avslöjade en "extremt låg andel biverkningar" och inga allvarliga biverkningar med Monovisc.

Andra viskostillskott

Det första viskostillskottet godkändes 1997. Det finns nu fem andra viskostillskott, varav de flesta kräver en serie injektioner snarare än en enda injektion.

• Hyalgan
• Synvisc och Synvisc-One (enda injektion gjord av kycklingkammar)
• Supartz
• Orthovisc
• Euflexxa

Effektivitet av viskostillskott

År 2012 publicerades en rapport iAnnaler för internmedicindrog slutsatsen att viskostillskott var ineffektivt och riskabelt. Rapporten uppgav att viskosupplementering ger en irrelevant minskning av smärta samtidigt som risken för uppblåsningar och biverkningar ökar. Denna slutsats baserades på en metaanalys av 89 randomiserade studier med mer än 12 000 knäartrospatienter.

American Academy of Orthopedic Surgeons säger dock att "Viskosupplementering kan vara till hjälp för personer vars artrit inte har svarat på grundläggande behandlingar. Det är mest effektivt om artrit är i ett tidigt skede (mild till måttlig). Vissa patienter kan känna smärta vid injektionsstället och ibland resulterar injektionerna i ökad svullnad. Det kan ta flera veckor att märka en förbättring efter viskosupplementering. Inte alla patienter kommer att ha smärtlindring. Om injektionerna är effektiva kan de upprepas efter en tidsperiod, vanligtvis 6 månader. Den långsiktiga effektiviteten av viskostillskott är ännu inte känd och forskningen fortsätter inom detta område. "