Vad du ska veta om Arava (Leflunomide)

Arava (leflunomid) är ett en gång dagligen sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD) som används för att minska smärta, stelhet och inflammation och sakta sjukdomsprogression i måttliga till svåra reumatoid artrit (RA). En immunmodulator, Arava, arbetar för att minska ledskador och förhindra funktionshinder. Det ordineras ofta när andra DMARDs, såsom metotrexat, inte kan tolereras eller inte kontrollerar RA-symtom.

Innan du ordinerar Arava kommer din läkare att väga de potentiella fördelarna mot riskerna. Först godkänd av U.S. Food and Drug Administration (FDA) 1998, bär läkemedlet nu black-box varningar från FDA för potentiell livshotande leversjukdom och fosterskador.

Användningar

Arava används för måttliga till svåra fall av RA för att stoppa inflammation i samband med sjukdomen.

Ett isoxazolimmunmodulerande medel, Arava hämmar dihydroorotatdehydrogenas, ett enzym som är involverat i det överdrivna immunsvaret som orsakar inflammation i RA.

Arava blockerar bildandet av DNA som behövs för att utveckla celler, såsom de i immunsystemet. Läkemedlets antiproliferativa aktivitet (vilket betyder dess förmåga att förhindra spridning av celler) undertrycker immunsystemet och stoppar därefter artritprogressionen.

Innan du tar

Om du har fått diagnosen reumatoid artrit kommer din läkare sannolikt att ordinera metotrexat som en förstahandsbehandling. Om du inte har tillräckliga resultat med metotrexat kan din läkare ordinera Arava eller ett annat DMARD antingen utöver eller istället för metotrexat.

Innan du tar Arava, kommer din läkare att beställa blodarbete för att kontrollera din leverfunktion vid baslinjen, ett fullständigt blodantal, ett tuberkulosprov och ett graviditetstest (för kvinnor i fertil ålder). Din läkare kommer också att kontrollera ditt blodtryck.

Innan du påbörjar behandlingen med Arava kan du behöva uppdatera dina vaccinationer, eftersom vissa vacciner bör undvikas när du tar Arava. Vacciner du kan behöva inkluderar:

• Lunginflammation
• Hepatit B
• Tetanus booster
• Bältros

Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer

På grund av potentiellt farliga biverkningar kanske vissa människor inte är bra kandidater för behandling med Arava. Om något av följande gäller är Arava inte rätt för dig:

• Allvarlig immunbrist
• Benmärgsdysplasi
• Svåra eller okontrollerade infektioner
• Befintliga leversjukdomar, såsom hepatit eller cirros
• Överkänslighet mot leflunomid eller andra inaktiva ingredienser i Arava-tabletter
• Graviditet (eller risken för graviditet och ingen användning av preventivmedel)
• Amning

Som med alla läkemedel utgör Arava risken för vissa läkemedelsinteraktioner.

Tala med din läkare om alla mediciner, kosttillskott och vitaminer som du för närvarande tar. Medan vissa läkemedel utgör mindre interaktionsrisker, kan andra helt kontraindicera användning eller omedelbart överväga om fördelarna med behandlingen uppväger nackdelarna i ditt fall.

Dosering

Arava finns i 10 mg (20 mg) och 20 mg filmdragerade tabletter (30 flaskor). Arava finns också i en blisterförpackning med tre räknare om 100 mg.

Arava startas vanligtvis i en större dos, känd som en laddningsdos, på 100 mg under de första tre dagarna och reduceras sedan till en daglig dos på 20 mg.

Kontrollera ditt recept och prata med din läkare för att se till att du tar rätt dos för dig.

Det kan ta flera veckor innan det märks en förbättring av ledvärk eller svullnad i lederna. Fullständiga fördelar kan inte uppnås förrän sex till tolv veckor efter att Arava startats.

Ändringar

Människor som har en ökad risk för leverskada hoppar vanligtvis över laddningsdosen.

Om du upplever obehagliga biverkningar kan din läkare minska din dos till 10 mg per dag.

Hur man tar och förvarar

Arava ska tas en gång dagligen vid eller vid samma tidpunkt. Om du saknar din dagliga dos, kontakta din läkare eller apotekspersonal för vägledning.

Alkohol bör undvikas när du tar Arava eftersom det kan öka risken för leverskador. Diskutera din alkoholanvändning med din läkare.

Bieffekter

Den vanligaste biverkningen av Arava, som drabbar cirka 20% av användarna, är diarré. Detta förbättras vanligtvis med tiden och kan hanteras med receptfria läkemedel mot diarré. I vissa fall kan dosen Arava behöva minskas för att lösa avföring.

Andra vanliga biverkningar inkluderar:

• Illamående
• Huvudvärk
• Luftvägsinfektion
• Förhöjda leverenzymer (ALT och AST)
• Håravfall
• Utslag

Förhöjningen av leverenzymer drabbar vanligtvis mindre än 10% av dem som tar Arava. Men eftersom det kan orsaka leverskada, särskilt med alkoholbruk eller med vissa andra droger, bör regelbundna blodprov utföras för att övervaka levern.

På samma sätt kanske din läkare vill övervaka ditt blodtryck noga medan du tar Arava, eftersom läkemedlet kan orsaka högt blodtryck.

Allvarliga biverkningar

I sällsynta fall kan lungproblem, inklusive hosta eller andfåddhet, uppstå hos personer som tar Arava. Om du upplever någon av dessa biverkningar, sök omedelbar medicinsk behandling:

• Utslag med eller utan feber
• Nässelfeber
• Blåsor eller skalning av huden
• Munsår
• Klåda
• Svårt att andas
• Ny eller förvärrad hosta
• Bröstsmärta
• Blek hud

Varningar och interaktioner

Arava har en FDA-varning för svart ruta - den starkaste varningen - för embryo-fostertoxicitet och hepatoxicitet (leversvikt).

Graviditet måste undvikas under behandling med Arava på grund av risken för allvarliga fosterskador och risken för missfall och dödfödelse.

Allvarlig leverskada, inklusive dödlig leversvikt, har rapporterats hos vissa patienter som behandlades med Arava. Sällsynta rapporter om pancytopeni, agranulocytos och trombocytopeni har rapporterats. Blodräkning bör utföras rutinmässigt för att se efter avvikelser.

Sällsynta fall av Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiskt symptom (DRESS) har rapporterats hos patienter som behandlats med Arava. Om något av dessa inträffar bör Arava stoppas och ett läkemedelselimineringsförfarande kan inledas.

Perifer neuropati har rapporterats hos vissa patienter som tar Arava. Medan symtomen i de flesta fall avtog när Arava avbröts, hade vissa patienter ihållande symtom.

De som tar teriflunomid eller andra hepatoxiska läkemedel ska inte ta Arava. Läkemedel som kan påverka levern ska användas med försiktighet. Dessutom kan följande läkemedel störa Arava:

• Questran (kolestyramin)
• Orinas (tolbutamid)
• Rifadin eller Rimactane (rifampin)