xavierarnau / Getty Images
Viktiga takeaways
- Ett forskargrupp har kommit fram till att de flesta blodprov inte är tillräckligt noggranna för att diagnostisera COVID-19.
- En bättre diagnostisk metod är ett RT-PCR-test, som kräver laboratorieanalys av halspinnor.
Ett team av internationella forskare har dragit slutsatsen att de flesta rutinmässiga laboratorieblodprover inte är tillräckligt noggranna för att diagnostisera COVID-19.
Leds av Mariska M.G. Leeflang, doktor, docent i klinisk epidemiologi vid Amsterdam University Medical Centers, utvärderade forskarna noggrannheten i 67 rutinmässiga laboratorietester vid diagnos av COVID-19. Studien från november publicerades iCochrane Database of Systematic Reviews.
Ett av de bästa COVID-19-diagnostiska testerna som för närvarande finns tillgängliga är det omvända transkriptas-polymeras-polymeraskedjereaktionstestet (RT-PCR), vilket också är en av de mest använda metoderna. Den består vanligtvis av en nasofaryngeal (övre hals, genom näsan) för att samla in andningsprover. Men eftersom RT-PCR-test är tids- och arbetskrävande att köra, vänder kliniker sig ofta till mer vanliga blodprov för att leta efter biomarkörer för infektion - en förändring i antalet vita blodkroppar, en ökning av nivåerna av vissa proteiner i blodet, bland annat - för att diagnostisera COVID-19. Problemet med denna metod är att sådana biomarkörer också är karakteristiska för andra sjukdomar.
"Även om dessa markörer är bra verktyg för att diagnostisera människor som har smittsamma processer i allmänhet, saknar de specificitet för COVID-19", Neil W. Anderson, MD, biträdande professor i patologi och immunologi vid Washington University School of Medicine i St. Louis berättar för Verywell, han var inte inblandad i studien."Med andra ord, även om de kan eller inte kan vara signaler om att en patient har sjukdom, ser vi dem i många andra sjukdomsprocesser."
Anderson använder ett antal vita blodkroppar som ett exempel. "Vi kan se [antal vita blodkroppar] förhöjda hos patienter med sepsis, bakteriell sepsis, andra virusinfektioner", säger han. "Även icke-infektiösa orsaker till sjukdom kan ha förhöjda antalet vita blodkroppar. Så de är verkligen inte tillräckligt specifika för att märka någon som COVID-19-infekterad."
Vad detta betyder för dig
Om du misstänker att du eller någon du känner har COVID-19 har du större chans till en korrekt diagnos med ett RT-PCR-test snarare än med ett rutinmässigt blodprov. Du hittar din lokala hälsoavdelnings webbplats här för att lära dig mer om tillgängliga COVID-19-test i ditt område.
Utvärdera klinisk noggrannhet
Klinisk noggrannhet mäts i termer av känslighet och specificitet. Känslighet avser antalet personer med en viss sjukdom som testet identifierar korrekt och specificitet avser antalet personer utan den sjukdom som testet identifierar korrekt. Med dessa två mätvärden i åtanke bestämde forskarna sig för att bedöma förmågan hos rutinmässiga laboratorieblodtester och deras motsvarande biomarkörer att diagnostisera COVID-19 genom att analysera resultaten av 21 studier på 67 tester.
De klassificerade testerna baserat på om de utvärderade:
- Inflammation
- Blodvärde
- Leverfunktion
- Kreatinkinas
- Serumkreatinin
- Laktatdehydrogenas
Studierna själva genomfördes på 14 126 COVID-19-patienter och 56 585 patienter som inte var COVID-19 i Kina, Iran, Taiwan, Italien och USA. I nästan alla patienter fungerade RT-PCR-testet som den gyllene standarden för diagnostisk noggrannhet.
"PCR är en riktigt, riktigt bra teknik, och det har verkligen gjort det möjligt för oss att göra en specifik diagnos av många infektionssjukdomar", säger Anderson. "Och anledningen till att det är så specifikt är att när du gör PCR, vi mäter den specifika genetiska signaturen, nukleinsyrasekvensen hos patogenen av intresse. "
I sin analys fann forskarna att endast tre av de 67 testerna hade både känslighet och specificitet över 50% - långt under den 80% baslinje som krävs enligt medicinska standarder. Två av testerna mätte en ökning av blodnivåerna av proteiner involverade i reglering av inflammatoriska immunsvar, interleukin-6 (IL-6) och C-reaktivt protein (CRP), medan det tredje mätte en minskning av lymfocytantalet, en typ av vitt blodkroppar som produceras i benmärgen.
Majoriteten av testerna visade sig dock ännu mindre lämpliga för klinisk användning. Ett test som mätte en ökning av monocytantalet hade en specificitet på 13%. En annan mätning av serumkreatinin hade en specificitet på 7%. Och ett test som mäter en ökning av procalcitonin hade en känslighet på endast 3%.
Diagnostiska tester har låg noggrannhet
Med tanke på den låga totala noggrannheten bestämde forskarna att inget av de undersökta blodproverna "presterade tillräckligt bra för att vara ett fristående diagnostiskt test för COVID-19 eller för att prioritera patienter för behandling."
"I grund och botten, utan direkt detektion av organismen, finns det inga tydligt förutsägbara biomarkörer [av COVID-19]", säger Yuka Manabe, MD, biträdande chef för global hälsoforskning och innovation vid Johns Hopkins University School of Medicine, till Verywell.
Denna slutsats, även om den är negativ, är potentiellt viktig för folkhälsans hantering av pandemin, säger Anderson.
”Även om det är en besvikelse att vi inte kan lita på några allmänt tillgängliga grundläggande laboratorietester för att ställa diagnosen COVID-19, är det viktigt att vi vet det så att vi inte gör det, så att vi inte försöker göra det som ett sätt att ta itu med bristen på korrekt testning ", säger han." Om inget annat visar en studie som denna hur viktigt det är att ha tillräckliga mängder korrekt testning tillgängliga för våra sjukhus. "