Viktiga takeaways
- COVID-19-antikroppstester letar efter bevis för tidigare exponering för SARS-CoV-2-viruset, inte en aktiv infektion.
- Antikroppstester är beroende av blodprover. Ett venöst bloduttag tenderar att vara mer exakt, men ett finger-stick-test ger snabbare resultat.
- De flesta testerna kan inte upptäcka antikroppar förrän 11 till 18 dagar efter symptomdebut eller virusexponering. Om du testar för tidigt kan du få ett falskt negativt resultat.
- Forskare vet ännu inte hur länge COVID-19-antikroppar förblir detekterbara, eller när det är för sent att testas.
- I de flesta stater krävs en läkares order för att få ett COVID-19-antikroppstest. Men det finns undantag, och vissa stater erbjuder walk-in testning.
Det har varit många nyheter kring användningen av antikroppstester för COVID-19 samt förvirring om vad testerna gör. Hur skiljer de sig från PCR-test som används för den primära diagnosen av COVID-19? I de mest grundläggande termerna används antikroppstester för att avgöra om du har haft enöverCOVID-19-infektion, medan PCR-test används för att avgöra om du ärför närvarandeinfekterad.
Antikroppstestet COVID-19 är en typ av serologitest eller blodprov. Detta immunsvarstest upptäcker immunproteinerna - så kallade antikroppar - som kroppen producerar som svar på viruset. Det upptäcker inte själva viruset.
Vad är en antikropp?
Närhelst immunsystemet konfronteras med en sjukdomsframkallande organism som ett virus, producerar det defensiva proteiner som kallas antikroppar som är anpassade specifikt till den organismen. Antikroppen "känner igen" inkräktaren av proteiner på dess yta som kallas antigener. Detta gör det möjligt för antikroppen att rikta sig mot inkräktaren att antingen döda den direkt eller låsa fast på dess antigener så att den kan "märkas" för neutralisering av andra immunceller.
COVID-19-antikroppstester letar efter antikropparna som gjorts som svar på exponering för SARS-CoV-2-viruset.
Det finns flera olika typer av antikroppar, som också kallas immunglobulin (Ig), som kroppen kan producera som svar på en infektion. De inkluderar:
- Immunglobulin M (IgM): Den första antikroppen som immunsystemet producerar när de konfronteras med ett virus eller andra sjukdomsframkallande patogener. Det står för ungefär 10% av alla antikroppar som kroppen producerar.
- Immunglobulin G (IgG): Det tar längre tid att producera än IgM, men är den dominerande antikroppen som finns i blod och andra kroppsvätskor. Det spelar också en roll när det gäller att skapa "minnesceller" (kallade minne B-lymfocyter) som förblir på vakt efter att infektionen har rensats, redo att attackera om inkräktaren återvänder.
De flesta av de nuvarande COVID-19-antikroppstesterna är utformade för att detektera IgG-antikroppar, även om det finns några som kan detektera både IgG- och IgM-antikroppar.
Hur testerna fungerar
Det finns två olika tekniker som används för COVID-19-antikroppstest. Den första, kallad en enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA), är ett laboratoriebaserat test som bekräftar närvaron av en antikropp genom att exponera den för dess motsvarande antigen. Den andra, som kallas en lateral flow assay (LFA), följer samma principer som ELISA men används för snabb testning på plats.
Testet i sig kan utföras på två olika sätt:
- Finger-stick kapillärblodtestning används för snabb testning. Detta LFA-baserade test innebär att man tar ett litet blodprov från en fingerprick och utsätter det för ett kemiskt reagens i en engångsanordning som liknar ett graviditetstest. Inom några minuter visar utseendet på färgade linjer om antikroppar finns eller inte.
- Venös blodprovning är ett ELISA-baserat test som kräver bloduttag från en ven. Efter centrifugering (centrifugering) av blodet för att separera serumet från cellerna späds serumet och tillsätts till en testbricka som är belagd med COVID-19-antigen. Därefter appliceras ett enzymspårämne. Om det finns antikroppar i provet kommer bindningen av antikropparna och antigenerna att utlösa en färgförändring. Det kan ta 24 timmar eller längre att få resultat.
Det finns fördelar och nackdelar med varje testmetod. Medan LFA-baserade fingerstick-test är snabbare och bekvämare, tenderar ELISA-baserade test att vara mer exakta.
Baserat på färgförändringar eller utseendet på färgade linjer kan COVID-19-antikroppstester tolkas på ett av tre sätt:
- Ett positivt resultat innebär att du tidigare har exponerats för COVID-19, vilket framgår av närvaron av IgG- och / eller IgM-antikroppar.
- Ett negativt resultat innebär att du antingen inte har smittats eller att du har testats för tidigt i tiden mellan infektion och antikroppsproduktion. För COVID-19 beräknas detta vara mellan en och tre veckor.
- Ett obestämt eller gränsresultat kan innebära att du testade för tidigt eller att ett fel inträffade i laboratoriet eller under bloduppsamlingen eller leveransen. Oavsett orsaken skulle ett upprepat test anges.
När ska du ta ett test
Ett COVID-19-antikroppstest används inte för att diagnostisera en aktiv (akut) infektion. Det används bara efter att kroppen har producerat tillräckligt med antikroppar för att nå detekterbara nivåer. För IgG-antikroppar tar detta vanligtvis 11 till 18 dagar från exponering. För IgM-antikroppar kan detektering uppnås så tidigt som fyra till fem dagar efter exponering.
Om du testar för tidigt kan du få ett falskt negativt resultat. En falskt negativ betyder att du har smittats även om testet säger något annat.
Även om IgM-antikroppar är detekterbara tidigt i en infektion tenderar de att försvinna snabbt innan de ersätts av IgG som den dominerande antikroppen. Mängden IgM som produceras är också mycket varierande från person till person, vilket gör den till en mindre tillförlitlig markör för infektion.
På grund av förekomsten av falska negativ från testning för tidigt, rekommenderar läkare ofta att väntaåtminstone20 dagar från symtomsdebut - när IgG-antikroppar dominerar - innan du får ett COVID-19-antikroppstest.
Möjligheten att testa COVID-19-antikroppar är okänd. Medan IgG-antikroppar kan kvarstå på detekterbara nivåer i månader och år, är forskare ännu inte säkra på om detta är fallet med COVID-19. En del av anledningen till den storskaliga antikroppsövervakningen är att ta reda på det.
Varför COVID-19-antikroppstester används
COVID-19-antikroppstestet utformades främst för populationsbaserad övervakning och forskning men kan också ha applikationer för individer som exponeras för viruset.
Epidemiologisk forskning
För epidemiologer kan utbredd antikroppstestning hjälpa till att beskriva den faktiska omfattningen av pandemin (inklusive dödlighet och sjukdomsprevalens) och ge en tydligare bild av vilka populationer som löper störst risk för allvarlig sjukdom och död. Denna information kan användas av hälsoombud för att formulera ett mer skräddarsytt svar på sjukdomen om eller när ett efterföljande utbrott inträffar.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har för avsikt att genomföra omfattande antikroppstester med fokus på hårt drabbade regioner som staten Washington och New York för att hjälpa till att svara på följande frågor:
- Hur mycket av den amerikanska befolkningen är faktiskt infekterad?
- Hur många smittade upplevde milda till inga symtom?
- Hur har pandemin förändrats över tiden?
- Vilka är riskfaktorerna förknippade med infektion, svår sjukdom och dödsfall?
- Hur länge finns antikroppar kvar efter infektion?
- Hur skiljer sig den amerikanska pandemin från vad som sågs i andra länder?
Dessa bitar av information kan hjälpa forskare att avgöra om COVID-19 blir mer virulent och vad lämpligt svar bör vara om det finns en rebound i nya infektioner.
Individuell testning
Ur en individuell synpunkt kan ett COVID-19-antikroppstest vara mindre användbart. Även om ett test kan bekräfta om du har smittats (även om du aldrig haft några symtom), kan det inte säga när du blev smittad eller ange om du har utvecklat immunitet mot viruset eller inte. Även om återhämtning från andra koronavirus, som SARS och MERS, vanligtvis ger en viss nivå av immunskydd, kanske COVID-19 inte fungerar på samma sätt.
En studie i maj 2020 publicerad i tidskriftenImmunitetrapporterade att personer som exponerats för COVID-19 utvecklar olika nivåer av förvärvad immunitet och att närvaron av antikroppar inte nödvändigtvis förhindrar återinfektion eller minskar risken för sjukdom om du blir återinfekterad.
Ett sätt att testa antikropparburkhjälp på individnivå är genom att identifiera kandidater för en experimentell terapi som kallas konvalescent plasma exchange. U.S. Food and Drug Administration (FDA), i partnerskap med Amerikanska Röda Korset, uppmuntrar människor 17 år och äldre som väger mer än 110 pund att donera blod om de har ett positivt testresultat för COVID-19-antikroppar och har god hälsa. Transfusion av defensiva antikropparMajhjälpa svårt sjuka människor att bättre slåss och återhämta sig efter en COVID-19-infektion. Mer forskning behövs.
Testalternativ
På grund av det brådskande behovet av diagnostiska tester för COVID-19 utfärdade FDA en EUA-order (Emergency Use Authorization) den 29 februari 2020, vilket möjliggjorde tillverkning och distribution av COVID-19-tester utan behov av en formell godkännandeprocess. I stället för en FDA-granskning har tillverkare tio dagar från det att produkten släpptes för att skicka validering av testets effektivitet och säkerhet, varefter tillfälligt tillstånd beviljas.
Medan de ursprungliga auktorisationerna var inriktade på PCR-tester, fick det första COVID-19-antikroppstestet EUA den 1 april 2020. Andra har sedan dess godkänts.
IgG
Obehöriga tester
Förvirring över FDA: s regleringsflexibilitet har lett till att vissa företag felaktigt hävdar att deras tester, varav många importeras från Kina, är "FDA-godkända." Andra skrupelfria återförsäljare har tagit sig för att skicka falska tester direkt till konsumenterna.
Enligt en underkommitté från kongressen som övervakar COVID-19-testning har FDA för närvarande "ingen insikt i hur många (COVID-19-antikropp) -tester" distribueras i USA, samtidigt som de hävdar att många av testerna är av "uppriktigt tveksam kvalitet. "
För att säkerställa att du får ett EUA-godkänt test, ring laboratoriet i förväg och fråga vilket antikroppstest det använder. Nya tester godkänns varje vecka, så du kan behöva ringa FDA på 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332) för en uppdaterad lista om du är osäker.
Köp aldrig ett COVID-19-antikroppstest online. Det finns inga sådana test godkända för hemmabruk.
Hur noggranna är testerna?
För att säkerställa så korrekta COVID-19-antikroppstest som möjligt har FDA fastställt prestandatrösklar som är nödvändiga för EUA-godkännande:
- Testet bör ha en uppskattad känslighet och specificitet på minst 90% respektive 95%. Känslighet är testets förmåga att upptäcka patogener och korrekt identifiera personer med en sjukdom. Specificitet är förmågan hos ett test att korrekt differentiera patogener och identifiera människor utan sjukdom.
- Tillverkaren måste befinna sig i avancerade stadier av effektivitetstest och ha visat säkerhetsdata. Även om specifika tester krävs för FDA-godkännande behöver resultaten endast valideras av tillverkaren.
Ju lägre känslighet ett test har, desto större är risken för ett falskt negativt resultat. Ju lägre specificitet ett test har, desto större är risken för ett falskt positivt resultat.
Falska negativ är vanligare med COVID-19-antikroppstester, delvis på grund av testens varierande känslighet. Jämfört med venösa blodprover tenderar snabba fingerstickprover att vara mindre tillförlitliga och mer benägna att ge ett falskt negativt resultat.
Falskt positiva resultat är ovanliga men kan förekomma. Eftersom COVID-19 tillhör en stor familj av koronavirus kan testet av misstag upptäcka antikroppen av relaterad koronavirusstam (såsom HKU1-, NL63-, OC43- eller 229E-stammar associerade med förkylning) och utlösa en falsk-positiv avläsning. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Det är viktigt att komma ihåg att känsligheten och specificiteten hos de godkända testerna endast är uppskattningar. I en verklig miljö blir testerna ofta korta. Enligt forskning publicerad i tidskriftenMedRx, den verkliga falska positivitetsgraden för COVID-19-antikroppstester varierar var som helst från 0% till 16%. Den falska negativitetsgraden varierar också och stiger till så högt som 19%, särskilt om testerna utförs i förtid.
Vad du kan förvänta
Testförfarandet för COVID-19-antikroppar och omgångstider varierar beroende på analys - eller analysmetod - som används.
Venös testning
ELISA-baserade antikroppstester är blodbaserade tester som kräver blodtryck från en läkare, sjuksköterska eller flebotomist. Bloddragningen kan orsaka tillfälligt obehag för vissa människor, men det är vanligtvis inte smärtsamt. Processen är något de flesta känner till.
För att utföra bloddragningen:
- Ett elastiskt band eller en turné placeras runt din överarm för att få en ven att svälla.
- Injektionsstället, vanligtvis nära armens skurk men ibland närmare handleden, rengörs med en antiseptisk pinne.
- En rak nål eller fjärilsnål sätts in i venen.
- Mellan 8 och 10 ml (ml) blod extraheras i ett vakuumförslutet provrör.
- Nålen avlägsnas och ett litet bandage appliceras på punkteringsstället.
- Du kommer att uppmanas att hålla trycket på injektionsstället i några minuter för att säkerställa att det inte finns någon blödning.
Biverkningar tenderar att vara lindriga och kan inkludera smärta vid injektionsstället och blåmärken. Ring din läkare om det finns ökad rodnad eller smärta, svullnad, feber eller synlig urladdning. Infektion är sällsynt men kan förekomma.
När blodprovet har skickats till laboratoriet kan behandlingstiden vara var som helst från en dag till flera dagar. ELISA-tester är helt automatiserade och kan vanligtvis slutföras i labbet inom 90 minuter.
Fasta krävs inte för COVID-19-antikroppstestet.
Snabbtestning
LFA-baserad snabbtestning kan utföras av en läkare, sjuksköterska eller annan kvalificerad vårdpersonal. Testkitet innehåller vanligtvis en steril torkning, en fingerlansett (prickverktyg), en pipett eller liknande suganordning, en vätskebuffert i en droppflaska och en engångsanordning som kallas en kassett. Kassetten ser ut som ett vanligt graviditetstest i hemmet och har både en brunn i vilken en droppe blod placeras och ett fönster som ger positiv eller negativ avläsning.
Så här utför du ett snabbt LFA-test:
- Kassetten tas ut ur omslaget och placeras på en plan yta. Testet måste utföras inom en timme när kassetten har exponerats för luft.
- Ditt finger rengörs med desinfektionsmedel.
- Lansetten gör ett litet snitt på fingret.
- Ett litet blodprov dras med pipetten eller suganordningen.
- En droppe blod tillsätts i kassettbrunnen.
- Två droppar av bufferten tillsätts till källan.
- Ditt finger är förband när du väntar på resultaten.
Snabba antikroppstestresultat tolkas baserat på utseendet och placeringen av en eller flera färgade linjer. Färgade linjer kommer att börja utvecklas inom två till tio minuter, men hela 15 minuter behövs innan en korrekt avläsning kan göras.
Förutom positiva och negativa resultat för IgG- och / eller IgM-antikroppar kan det finnas ogiltiga resultat där antingen placeringen av linjerna är motstridiga eller inga linjer visas. I sådana fall bör testet upprepas.
Var kan man få ett COVID-19-antikroppstest
COVID-19-antikroppstestet används främst för forskningsändamål genom institutioner, sjukhus och statliga myndigheter som CDC eller National Institutes of Health (NIH). Många hälso- och sjukvårdstjänstemän i staten och länet genomför också lokal övervakning och publicerar vanligtvis gratis testdagar eller platser på statens webbplats för hälso- och sjukvård (DOH) eller hälsa och mänskliga tjänster (HHS).
Testning är också tillgänglig via kommersiella laboratorier, apotek och testcenter, men du kanske inte bara kan gå in och få en. Många stater kräver att en läkare eller vårdgivare beställer testet innan ett laboratorium får utföra det.
Det finns dock undantag, och ett växande antal leverantörer i vissa stater erbjuder walk-in eller schemalagda tester utan läkares order. Dessa tjänster betalas nästan alltid i förskott och är begränsade till vuxna från 18 år. Personer under 18 år kan bara få test under instruktioner från en läkare.
Två av landets största laboratorietestföretag, Quest Diagnostics och LabCorp, marknadsför aktivt COVID-19-antikroppstest till konsumenter.
Quest Diagnostics
- Quest'sQuestDirect Immunsvarstestkan köpas online för $ 119 (plus en serviceavgift på $ 10,30).
- Efter registrering får du ett frågeformulär online för att bedöma din nuvarande hälsa.
- Om du är symptomfri kommer testet att godkännas av en Quest-läkare och planeras på ett av 2200 Quest-laboratorier runt om i landet.
- Efter test levereras resultaten inom en till två dagar via företagets säkra onlineportal.
- Om det behövs kan du boka ett telefoniskt möte med en Quest-läkare för att diskutera resultaten.
LapCorp
- LabCorp-antikroppstestet måste beställas av en läkare, antingen personligen eller genom en teleshälsotillhandahållare som erbjuds av din vårdförsäkringsgivare.
- Du kan också begära testet via den oberoende läkartjänsten PWN Health till en kostnad av $ 10.
- Det finns inga avgifter för testet om det beställs av en läkare eller vårdgivare. faktureringen skickas direkt till ditt försäkringsbolag.
- Om du inte är försäkrad och har öppnat testning via PWN Health kan du faktureras direkt för $ 119.
- Det faktiska testet kan göras på ett LabCorp-testcenter eller på ett partner-Walgreens-apotek.
Antikroppstesterna Quest och LabCorp är inte tillgängliga i alla stater.
Kostnads- och sjukförsäkring
Enligt Families First Coronavirus Response Act, som antogs av kongressen den 14 mars 2020, täcks kostnaderna för COVID-19-antikroppstest helt för personer som är inskrivna i federala hälsovårdsprogram som Medicare, Medicaid, Veteran's Affair, TRICARE och Children's Health Insurance Program (CHIP). Personer med privat sjukförsäkring eller arbetsgivarstödda försäkringar täcks också, även om försäkringsföretag har rätt att införa kostnadsdelningsåtgärder.
För personer utan försäkring kräver lagen att Medicaid täcker kostnaden för antikroppstestning, men i allmänhet endast för dem som uppfyller inkomstkriterier som fastställts av staterna. Människor som tjänar mer än den föreskrivna årsinkomsten får inte täckas.
Medan de flesta kan få testet kostnadsfritt via sitt försäkringsbolag, finns det kryphål som kan leda till oväntade kostnader för egen räkning. Det finns steg du kan vidta för att undvika detta:
- Om du har en privat sjukförsäkring, kontrollera att testplatsen är en nätleverantör. Vissa försäkringsgivare betalar endast en förinställd del av räkningen om du går till en dyrare leverantör utanför nätverket.
- Om du betalar i förskott på en kommersiell testplats kan du vanligtvis skicka in fakturan för återbetalning till ditt försäkringsbolag men kan komma att få samma out-of-pocket kostnader om leverantören är utanför nätverket. För att undvika besvär, kontrollera att testplatsen är i nätverketochaccepterar din försäkring. På detta sätt kan de skicka in anspråket på dina vägnar och spara dig besväret.
- Om du köper ett test som inte kräver läkarmyndighet, antar du inte att ditt försäkringsbolag automatiskt kommer att ersätta dig. Om det inte finns en överenskommelse mellan ett laboratorium och ett försäkringsbolag, kommer de flesta försäkringsbolag att kräva att en läkare beställer testet och att testet är FDA-auktoriserat.
- Om du inte har någon försäkring, kontakta statens Medicaid-kontor för att se om du är berättigad till gratis testning och om det finns några auktoriserade testplatser i ditt område.Om du inte kvalificerar dig kan du shoppa för de bästa priserna eller ringa statens hälsovårdsavdelning för att se om gratis test erbjuds på någon lokal statlig eller icke-statlig institution.
Eftersom COVID-19-antikroppstest inte anses ha brådskande, skynda dig inte och bli testad utan att först prata med din vårdgivare eller försäkringsgivare. Att bli testad utan godkännande av läkare kan kosta dig pengar.
Ett ord från Verywell
Den utbredda testningen av COVID-19-antikroppar hjälper folkhälsoombud bättre att förstå sjukdomen och sätt att kontrollera den. Att delta i samhällsbaserade övervakningsstudier hjälper definitivt till orsaken. Om du bestämmer dig för att bli testad är det viktigt att förstå testets begränsningar och vad det kan och inte kan berätta för dig.
Till slut kan ett COVID-19-antikroppstest bara berätta om du har smittats tidigare. Att testa positivt förändrar inte det sätt på vilket sjukdomen behandlas eller förebyggs. Tills forskare hittar bättre sätt att hantera COVID-10, följ riktlinjerna för folkhälsa och vidta vanliga försiktighetsåtgärder för att minska risken för infektion, inklusive frekvent handtvätt och få en årlig influensavaccination.
.jpg)
.jpg)
