fotografixx / Getty Images
Viktiga takeaways
- Pfizer-, Moderna- och AstraZeneca-vaccinerna har olika lagringskrav vad gäller temperatur på grund av hur de är strukturerade.
- Pfizer-vaccinet måste hållas kallt -70 ° C medan vaccinerna Moderna och AstraZeneca kan hållas något varmare.
- Experter räknar med att Pfizer-vaccinets svåra lagringskrav kommer att utgöra en utmaning under distributionen.
Inom två och en halv vecka från varandra producerade tre stora läkemedelsföretag - Pfizer (i samarbete med BioNTech), Moderna och AstraZeneca - livskraftiga COVID-19-vaccinkandidater i en utveckling som potentiellt signalerar början på slutet av pandemin. .
Pfizer- och Moderna-vaccinkandidaterna fick tillstånd för nödanvändning (EUA) från Food and Drug Administration (FDA) i december, och de rullas ut cirka nio månader efter att Världshälsoorganisationen (WHO) officiellt förklarade COVID-19 som en global allmänhet hälsokris - den snabbaste vändningstiden i världshistorien. AstraZeneca förbereder sig också på att begära en EUA när ytterligare försöksdata finns tillgängliga under de kommande veckorna.
Hämtmat
Den tidigare rekordhållaren, påssjuka-vaccinet, tog mer än fyra gånger så lång tid att se dagens ljus.
Men att få FDA: s tillstånd är bara det första av flera hinder som företagen kommer att möta i loppet till mållinjen. Pfizer-vaccinet, vars arbetsnamn är BNT162b2, har stränga lagringskrav som kan göra det svårare att distribuera ett stort antal doser rikstäckande.
BNT162b2 måste hållas ovanligt kallt - som i cirka minus 70 grader Celsius (minus 94 F), eller inom ett intervall av minus 80 till minus 60 grader C (minus 112 till minus 76 F). Detta är kallare än en vinterdag i Antarktis. Däremot måste säsongsinfluensavaccinet hållas vid relativt varma 4 grader C, eller 39,2 grader F, enligt Sheila Keating, doktor, docent i laboratoriemedicin vid University of California, San Francisco School of Medicine.
Vad detta betyder för dig
Olika temperaturlagringskrav för godkända eller auktoriserade COVID-19-vacciner kan påverka vilket vaccin som är lätt tillgängligt för dig i framtiden. Men många vacciner med varierande krav är för närvarande på väg.
Hur kommer dessa lagringskrav att uppfyllas?
Keating räknar med att dessa krav kommer att komplicera distributionen av BNT162b2 avsevärt. För att säkerställa vaccinets effektivitet, enligt Keating, måste människor vaccineras på "centraliserade platser med tillgång till minus 80 grader frysar" eller torrisbehållare.
Men denna utrustning är högt underhåll i sig. Behållare för torris måste "fyllas på regelbundet och torrisförsörjning kan visa sig vara svår att underhålla", säger Keating.
Pfizer har förhindrat kritik av BNT162b2s design genom att utveckla och tillverka lagringsenheter som är skräddarsydda för vaccinet. Ungefär storleken på en resväska, dessa enheter kan bära minst 975 doser och är packade med tillräckligt med torris "för att ladda den en gång till", Jessica Atwell, doktor, biträdande forskare inom avdelningen för global sjukdomsepidemiologi och kontroll i avdelningen av internationell hälsa vid Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, berättar Verywell.
Det är dock inte möjligt att skicka dem över hela världen.
"Att göra det i höginkomstländer som USA är en sak", säger Atwell. "Att försöka göra det i låg- och medelinkomstländer runt om i världen där även en normal 2 till 8 grader C, kylskåpliknande temperatur, kan vara riktigt svårt i många delar av världen. Så det är definitivt en implementeringsutmaning. ”
Kanske den största barriären mot den utbredda distributionen av ett vaccin som måste hållas så kallt som BNT162b2: Det finns inget prejudikat för det. "Vi använder för närvarande inga [vacciner] som kräver minus 70-graders lagring", säger Atwell.
Hur staplar BNT162b2 upp sina konkurrenter?
Som jämförelse är BNT162b2s rivaler - Moderna-vaccinet, mRNA-1273 och AstraZeneca-vaccinet, AZD1222 - lägre underhåll. Vaccinet mRNA-1273 måste hållas vid cirka minus 20 grader C (minus 4 F, runt temperaturen i en vanlig frys), eller ett intervall mellan minus 25 till minus 15 C (-minus 13 till 5 F), medan AZD1222 måste hållas mellan 2 och 8 grader C (mellan 36 och 46 F), runt temperaturen i ett vanligt kylskåp.
Deras relativt avslappnade lagringskrav innebär att de sannolikt kommer att ha ett ben på BNT162b2. AZD1222 kommer "att vara betydligt mer tillgängligt på många ställen", säger Keating, även om mRNA-1273 "inte är för svårt att hantera" heller.
"[Jag tror] AstraZeneca-vaccinet kan vara bättre lämpat för användning i olika delar av världen", säger Atwell. "Det är definitivt mer i linje [än BNT162b2 och mRNA-1273] med de vacciner som redan finns och används överallt världen."
Varför måste dessa vacciner lagras vid olika temperaturer?
Den radikala skillnaden i dessa vacciners lagringstemperaturbehov har att göra med deras respektive design. Både BNT162b2 och mRNA-1273 är budbärar-RNA (mRNA) vacciner, vilket innebär att de gjordes med fragment av viralt genetiskt material.
I grund och botten säger Atwell att mRNA-vacciner är "lipidnanopartiklar som inkapslar budbärar-RNA inuti" och har en stabiliserande effekt. Hon tillskriver 50 ° C-variationen i deras lagringstemperaturkrav till "den typ av lipidnanopartiklar som inkapslar mRNA."
AZD1222, å andra sidan, är vad Keating kallar ett "virusvekterat vaccin", vilket innebär att det gjordes genom att fästa proteiner från koronaviruset till ett annat, ofarligt virus, såsom ett adenovirus. I allmänhet, enligt Atwell, är mRNA mindre stabil - eller mindre tolerant för ett temperaturintervall - än virus eller viruspartiklar, vilket förklarar skillnaden i lagringstemperaturkrav.
Kalla temperaturer, säger Atwell, är nödvändiga för att förhindra att mRNA-vaccinerna försämras, även om hon tror att både Pfizer och Moderna för närvarande genomför stabilitetstester för att avgöra om deras vacciner tål högre temperaturer.
"Jag tror att det har skett en hel del riktigt imponerande innovation det senaste året när det gäller problemlösning av några av dessa utmaningar", säger Atwell och citerar Pfizers lagringsenheter som ett exempel. "Så jag tror att det kommer att fortsätta att finnas innovation i rymden och att vi kanske kan komma med nya lösningar på några av dessa problem, men det kommer säkert att bli knepigt."
Den första COVID-19-vaccinkandidaten som fick ett tillstånd för akutanvändning från FDA var Pfizer-BioNTechs BNT162b2 den 11 december, följt av Modernas mRNA-1273 den 18 december. Distribution för båda vaccinerna i USA har börjat.
Trots distributionsutmaningarna utgör de BNT162b2 och mRNA-1273 en ny gräns inom vaccinutveckling som de första mRNA-vacciner som administreras till människor, enligt Atwell. Ett silverfoder till pandemin: ett vetenskapligt genombrott i årtionden.
COVID-19-vacciner: Håll dig uppdaterad om vilka vacciner som finns, vem som kan få dem och hur säkra de är.
-questions.jpg)
