Läkare ifrågasätter nytt salivtest för COVID-19

Alex Dos Diaz / Verywell

Viktiga takeaways

• FDA har beviljat tillstånd för nödanvändning till ett nytt snabbt salivtest för COVID-19.
• Testet kan hjälpa till att diagnostisera viruset på tre timmar.
• SalivaDirect är billigare och mindre invasivt än andra tester, men läkare är osäkra på hur exakt det kommer att bli.

Food and Drug Administration (FDA) beviljade nyligen tillstånd för akut användning för ett nytt snabbt salivtest som kan hjälpa till att diagnostisera COVID-19 på tre timmar. Testet, skapat av forskare vid Yale University, kan hjälpa till att lindra påfrestningen på diagnostiska resurser. i laboratorier över hela landet. Men läkare är oroade över dess noggrannhet.

SalivaDirect, godkänt av FDA den 15 augusti, är enklare, billigare och mindre invasivt än att använda en nasofaryngeal pinne för att testa för SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19. Testet är inte perfekt och det finns lite utrymme för ett falskt negativt resultat. En förtryckt publikation i medRxiv fann att SalivaDirect-testet hade jämförbara resultat med en nasofaryngeal pinne 94% av tiden.

"För några månader sedan skulle jag ha sagt att jag inte skulle vara intresserad av detta", säger Rajeev Fernando, MD, en smittsam expert i Southampton, New York, till Verywell. Fernando tillägger emellertid: ”Vi är fortfarande bristfälliga på att testa. Vi har inte tillräckligt med maskiner, och testning av polymeraskedjereaktion (PCR) - det valda diagnostiska testet - är mycket arbetskrävande. ”

Ett snabbare sätt att testa fler människor

Eftersom vissa patienter för närvarande måste vänta upp till två veckor för att få resultat av COVID-19, säger Fernando att denna typ av snabbtest kan bidra till att minska eftersläpningen.

"Jag skulle använda detta mer för att testa stora befolkningar eller människor som inte är riktigt sjuka", säger han. ”Det är ett bra sätt att screena människor med låg risk. Men om en patient har symtom och får ett negativt salivtest, skulle jag följa upp det med ett PCR-test. ”

Richard Watkins, MD, en smittsam läkare i Akron, Ohio, är hoppfull om att detta specifika test kan hjälpa till att frigöra testmöjligheter för PCR-tester och minska försörjningsproblemen när det gäller testpinnar.

"Å ena sidan är jag glad att testningen kan utvidgas, och detta är ett sätt att potentiellt få många fler testade", säger Watkins, som också är docent i internmedicin vid Northeast Ohio Medical University, till Verywell . "Men å andra sidan är jag orolig för risken för falska negativa testresultat."

Hur fungerar detta salivtest?

Med SalivaDirect-testet samlar patienter in ett prov av sin egen saliv under ledning av en vårdpersonal. Eftersom provet samlas in av patienten kan det minska risken för att utsätta sjukvårdspersonal för COVID-19, säger FDA.

SalivaDirect kräver inte heller någon speciell typ av torkduk eller uppsamlingsenhet. Istället kan ett salivprov samlas i vilken steril behållare som helst.

Vad detta betyder för dig

Detta nya salivbaserade snabba test för COVID-19 kan hjälpa till att avgöra om du är positiv för viruset, men det är inte perfekt. Om du testar negativt för COVID-19 med den här metoden och fortfarande har symtom, be om ett mer traditionellt test.

Detta är inte det första salivtestet som får FDA: s tillstånd för akut användning; det är faktiskt det femte, sade byrån i ett pressmeddelande som meddelade SalivaDirects godkännande.

Detta test är dock unikt genom att medicinsk personal inte behöver separera en patients genetiska material, som kallas nukleinsyra, från provet.

"Detta är viktigt eftersom extraktionssatsen som används för detta steg i andra tester har varit utsatta för brist tidigare", säger FDA. "Att kunna utföra ett test utan dessa kit ökar kapaciteten för ökad testning samtidigt som belastningen på tillgängliga resurser minskas."

För närvarande använder NBA SalivaDirect för att testa asymptomatiska spelare och personal, enligt ett pressmeddelande från Yale. Nu, med FDA: s tillstånd för akutanvändning, är testet omedelbart tillgängligt för andra organisationer och laboratorier.

I slutändan säger experter att detta nya test är ett bra kompletterande diagnostiskt verktyg.

"Jag tror verkligen att det finns en indikation för detta test i detta klimat", säger Fernando. "Men jag skulle inte bara förlita mig enbart på det."