Kathrin Ziegler / Getty Images
Viktiga takeaways
- Läkemedelsföretaget Novavax avslutade just sin kliniska fas 3-studie i Storbritannien
- Företaget säger att dess vaccin är nästan 90% effektivt för att förebygga COVID-19.
- Vaccinet var mycket mindre effektivt mot den sydafrikanska virusstammen.
Läkemedelsföretaget Novavax delade nyligen resultat av sin kliniska fas 3-studie i Storbritannien och enligt företaget är dess vaccin nästan 90% effektivt för att förebygga COVID-19.
Novavax avslöjade i ett pressmeddelande förra veckan att dess vaccin förhindrade nio av tio fall av COVID-19 i sin kliniska prövning av 15 000 volontärer i Storbritannien.
Vaccinet var också effektivt mot B.1.1.7, den mycket smittsamma stammen av SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19, som har cirkulerat kraftigt i Storbritannien. Novavax-vaccinet hade dock mycket lägre effektivitet mot Sydafrikansk stam, B.1.351. I en studie av 4400 deltagare i Sydafrika var vaccinet endast 49% effektivt. Men när uppgifterna endast redogjorde för deltagare som inte hade HIV ökade effekten till 60%.
Novavax-vaccinet, även kallat NVX-CoV2373, "är det första vaccinet som inte bara visar hög klinisk effekt mot COVID-19 utan också signifikant klinisk effekt mot både de snabbt framväxande UK- och Sydafrika-varianterna," Stanley C. Erck, president och chef chef för Novavax, sade i pressmeddelandet. ”NVX-CoV2373 har potential att spela en viktig roll för att lösa denna globala folkhälsokris. Vi ser fram emot att fortsätta arbeta med våra partners, medarbetare, utredare och tillsynsmyndigheter runt om i världen för att göra vaccinet tillgängligt så snabbt som möjligt. ”
Novavax-vaccinet är för närvarande i kliniska fas 3-studier i USA
Vad detta betyder för dig
Novavax COVID-19-vaccinet har totalt sett en hög effektivitetsgrad. Det är för närvarande i fas 3 kliniska prövningar i USA och är för närvarande inte godkänt för användning i Amerika. Om det godkänns kan det vara ett annat vaccin tillgängligt för att minska spridningen av COVID-19.
Hur Novavax-vaccinet fungerar
Novavax-vaccinet fungerar annorlunda än de två vacciner som för närvarande är godkända för användning i USA. Dessa vacciner, tillverkade av Pfizer-BioNTech och Moderna, använder en nyare teknik som kallas messenger RNA (mRNA). Dessa vacciner kodar för en del av spikproteinet som finns på ytan av SARS-CoV-2. mRNA-vaccinerna använder bitar av det kodade proteinet för att skapa ett immunsvar från din kropp. Som ett resultat utvecklar du antikroppar mot viruset.
Novavax-vaccinet "använder en insektscellinje", säger Amesh A. Adalja, läkare, seniorforskare vid Johns Hopkins Center for Health Security i Maryland, till Verywell. Cellerna infekterades med en annan typ av virus, kallat baculovirus, och skapade spikproteiner som liknade spikarna på ytan av SARS-CoV-2, förklarar han.
Vaccinet innehåller flera spiknanopartiklar som lockar immunceller. Dessa immunceller skapar antikroppar mot spikproteinet som kan hjälpa till att förhindra framtida COVID-19-infektioner. "Det är innovativt", säger Adalja.
Sättet som Novavax-vaccinet fungerar är ”inte så annorlunda än vårt influensavaccin - delarna är bara något annorlunda”, säger Thomas Russo, läkare, professor och chef för infektionssjukdom vid University of Buffalo i New York, till Verywell.
Novavax-vaccinet är stabilt vid normala kylskåpstemperaturer, vilket gör det lättare att lagra och administrera än de för närvarande godkända vaccinerna - ett stort plus för distribution, enligt Adalja.
Novavax vaccinsäkerhetsinformation
Novavax har ännu inte släppt säkerhetsinformation om sitt vaccin eller gett information om biverkningar. Företaget sa i sitt pressmeddelande att vaccinet inte kan orsaka COVID-19 och inte kan replikera inuti kroppen.
Novavax har ännu inte gett några detaljer om potentiella biverkningar, men sa att dess säkerhetsdatabas visade att "allvarliga, allvarliga och medicinskt deltagande biverkningar inträffade i låga nivåer och var balanserade mellan vaccin- och placebogrupper."
Mer forskning behövs
Medan preliminära data låter lovande, betonar Stanley Weiss, läkare, professor vid Rutgers New Jersey Medical School och Institutionen för epidemiologi vid Rutgers School of Public Health, att det inte finns mycket information tillgänglig om vaccinet vid denna tidpunkt.
"De har inte ens publicerat förtrycksdata", säger han. "Granskningen som uppgifterna måste genomgå har inte gjorts av mig eller det vetenskapliga samfundet."
Weiss säger att den lägre effekten mot den sydafrikanska stammen av viruset är "oroande" och tillägger, "vi behöver mer information om det, inklusive detaljer om huruvida vaccinet fungerar bättre hos yngre eller äldre."
Russo säger att han "inte är kär i" vaccinets effekt mot den sydafrikanska virusstammen, men är angelägen om att lära sig mer om vaccinet.
Men totalt sett, säger Adalja, är vaccinet "fortfarande mycket effektivt för att förebygga allvarlig sjukdom med COVID-19 - det är det som betyder något." Slutmålet, säger han, är att ”göra COVID-19 till en förkylning. Om vi kan få flera effektiva vacciner kan vi förhoppningsvis komma dit. ”