Genvoya, även kallat Quad-pillret, är en allt-i-ett-tablett som används för att behandla HIV hos vuxna och äldre barn. Genvoya tas dagligen och består av fyra olika antiretrovirala läkemedel:
- Elvitegravir, en integrashämmare
- Cobicistat, ett HIV "booster" läkemedel
- Emtricitabin, en nukleosid-omvänd transkriptashämmare (NRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), en annan NRTI
Genvoya är det första kombinationspiller som använder TAF, en "förbättrad" version av tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) som finns i läkemedlen Truvada, Atripla och Complera. Som sådan kan Genvoya betraktas som en förbättring av Stribild, formuleringen med en tablett bestående av elvitegravir + kobicistat + emtricitabin + TDF.
Gilead SciencesTAF betraktas som överlägsen TDF eftersom det är en prodrug, vilket betyder ett ämne som metaboliseras i kroppen för att producera ett läkemedel. På grund av detta kräver TAF en mycket mindre dos och är mindre benägna att orsaka nedsatt njurfunktion hos vissa användare av TDF.
Antiretrovirala läkemedel botar inte HIV. Istället fungerar läkemedlen genom att blockera ett stadium i virusets replikationscykel. Genom att göra detta kan viruset undertryckas till obestämbara nivåer och förhindra sjukdomsprogression.
Med Genvoya blockeras två steg: reverse transkription, där viralt RNA omvandlas till DNA, ochintegration, där DNA är integrerat i värdcellens kärna för att "kapa" det genetiska maskineriet så att viruset kan slita ut nya kopior av sig själv.
Användningar
Genvoya används för att behandla HIV-infektion. Den fasta doskombinationstabletten godkändes av U.S. Food and Drug Administration i november 2015 för användning till vuxna och barn från 12 år och äldre som aldrig har varit i antiretroviral behandling och väger mer än 77 kilo (35 kg).
Eftersom Genvoya-dosen är fast och inte kan modifieras, kan Genvoya inte användas till barn under 12 eller de under 77 pund på grund av risken för läkemedeltoxicitet.
Genvoya kan också användas för att ersätta en antiretroviral läkemedelsregim så länge personen har en oupptäckbar virusbelastning.
Det finns ingen off-label användning för Genvoya eller generiska versioner av läkemedlet.
Innan du tar
Innan du tar Genvoya kommer din läkare att beställa tester om du aldrig har varit antiretroviral eller byter behandling. Det primära syftet med testerna är att säkerställa att du inte är resistent mot något av läkemedlen i Genvoya (eller någon annan antiretroviral terapi).
Eftersom läkemedelsresistens kan överföras, vilket innebär att den överförs från en person till en annan, är det möjligt för en nyinfekterad person att vara resistent mot vissa antiretrovirala läkemedel. Detsamma kan förekomma hos alla som tidigare exponerats för antiretroviraler, under vilka resistens kan utvecklas naturligt över tiden.
Följande tester kan identifiera resistenta mutationer eller virusets känslighet för olika antiretrovirala läkemedel:
- Test av genetisk resistens: Ett blodprov som kan identifiera antal och typer av mutationer som ger resistens
- Fenotypisk testning: Ett blodprov som används för att isolera viruset så att det kan exponeras för alla tillgängliga antiretrovirala läkemedel för att se vilka som fungerar
Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer
Genvoya är kontraindicerat för användning hos alla som tidigare har haft en överkänslig reaktion mot något av läkemedlen i tabletten.
Genvoya undviks hos personer som samtidigt är smittade med HIV och hepatit B. Genvoya kan orsaka allvarlig förvärring av akuta hepatit B-symtom, inklusive trötthet, illamående, kräkningar, buksmärtor, mörk urin och gulsot (gulning av huden eller ögonen). </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Även om Genvoya lägger mindre stress på njurarna än TDF-baserade terapier, används det fortfarande med försiktighet hos personer med redan existerande njurproblem. På grund av brist på forskning rekommenderar FDA att man använder Genvoya hos personer med en beräknad kreatininclearance under 30 ml per minut (ml / min).
Genvoya kan också orsaka benmineralförlust. Även om detta i allmänhet inte är ett problem för de flesta, bör benmassadensitetstester (BMD) utföras på personer med osteoporos eller tidigare haft patologiska benfrakturer för att säkerställa att de är lämpliga kandidater för läkemedlet.
Andra antiretrovirala läkemedel i kombination
Förutom Genvoya finns det 12 andra kombinationsläkemedel som kan tas i en dos en gång dagligen:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin
I januari 2021 godkände FDA den första antiretrovirala kombinationsregimen som heter Cabenuva en gång per månad, bestående av separata injicerbara doser av läkemedlen cabotegravir och rilpivirin.
Dosering
Genvoya tillverkas som en grön, avlång filmdragerad tablett präglad med "GSI" på ena sidan och med en "510" på den andra. Varje tablett innehåller 150 mg (mg) elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin och 10 mg TAF.
Genvoya tas genom munnen en gång dagligen med mat. Det ska inte tas tillsammans med något annat antiretroviralt läkemedel som används för att behandla HIV.
Hur man tar och förvarar
Läkemedlet elvitegravir kräver mat, särskilt fett, för att läkemedlet ska absorberas ordentligt i tarmen. En måltid med hög fetthalt är att föredra framför en måltid med låg fetthalt.
Genvoya kan förvaras vid rumstemperatur, helst vid eller under 30 ° C. Det är bäst att förvara tabletterna i sin ursprungliga ljusresistenta behållare i en mörk, sval låda eller skåp. Undvik att förvara Genvoya på en solig fönsterbräda eller i handskfacket. Kasta alla piller som har gått ut.
Om du saknar en dos Genvoya, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är nära tidpunkten för nästa dos, hoppa över den ursprungliga dosen och fortsätt som vanligt. Fördubba inte doserna.
Bieffekter
Genvoya är förknippat med färre biverkningar än många av de tidigare generationens antiretrovirala läkemedel. När de inträffar tenderar de att vara milda och övergående och lösa sig inom en till två veckor efter påbörjad behandling.
Allmänning
Enligt forskning på marknaden var de vanligaste biverkningarna av Genvoya-användning (efter frekvens):
- Illamående (10% av användarna)
- Diarré (7% av användarna)
- Huvudvärk (6% av användarna)
- Trötthet (5% av användarna)
Svår
I sällsynta fall har Genvoya varit känt för att orsaka allvarliga biverkningar, vilket leder till allvarliga och potentiellt livshotande komplikationer såsom:
- Njursvikt, oftast hos personer med existerande njursvikt
- Hepatomegali, den onormala utvidgningen av levern som ses i samband med NRTI, oftast hos personer med befintlig leversjukdom
- Osteomalacia, mjukning av ben i samband med användning av tenofovir
- Mjölksyraacidos, den potentiellt livshotande ansamlingen av mjölksyra i blodomloppet
Varningar och interaktioner
Genvoya har en svart låda som varnar konsumenter och vårdpersonal om risken för svår hepatit B-förvärring och hepatomegali hos användare av läkemedlet. Rekommendationen baseras till stor del på erfarenhet av TDF och NRTI snarare än TAF själv.
Genvoya är ett läkemedel för graviditetskategori B, vilket innebär att djurstudier inte har visat risk för fosterskador men att välkontrollerade studier på människor saknas.
Även om Genvoya i allmänhet anses vara säkert under graviditeten, tala med din läkare för att helt väga fördelarna och riskerna med behandlingen om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Läkemedelsinteraktioner
Genvoya är känt för att interagera med många läkemedel på grund av konkurrensen om ett leverenzym som kallas cytokrom P450 (CYP450). Detta är ett enzym som många läkemedel, inklusive Genvoya, litar på för metabolisering.
Samtidig administrering av läkemedel som är starka CYP450-inducerare kan leda till dramatiska minskningar av läkemedelskoncentrationen i Genvoya, vilket minskar dess effektivitet och ökar risken för behandlingssvikt.
Genvoya ska inte tas med följande läkemedel eller kosttillskott:
- Antipsykotika: Orap (pimozid)
- Bensodiazepiner: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)
- Gastrointestinala motilitetsläkemedel: Propulsid (cisaprid)
- Hepatit B-läkemedel: Hepsera (adefovir)
- Migränmedicin: DHE 45 (dihydroergotamin), Ergostat (ergotamin), Migergot (koffein + ergotamin), Medihaler Ergotamin, Metergin (metylergotamin) och andra
- Prostataläkemedel: Uroxatral (alfuzosin)
- Pulmonella hypertoni läkemedel: Revatio (sildenafil)
- Johannesört
- Statinläkemedel: Mevacor (lovastatin), Pravachol (pravastatin), Zocor (simvastatin) och andra
- Tuberkulosläkemedel: Mykobutin (rifabutin), Rifater (rifampin + isoniazid + pyrazinamid), Rifamat (rifampin + isoniazid), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentin) och andra
Andra läkemedel kan interagera med Genvoya och kan kräva ett läkemedelssubstitution, dosreduktion eller separering av doser med flera timmar.
För att undvika interaktioner, råda alltid din läkare om eventuella läkemedel du tar, oavsett om de är receptbelagda, receptfria, växtbaserade, näringsmässiga eller fritidsaktiviteter.
