Metformin-återkallelse: Vad du ska göra om detta påverkar dig

Francis Dean / Getty Images

Viktiga takeaways

• FDA erinrade om olika märken av metformin med förlängd frisättning på grund av högre än acceptabla nivåer av NDMA.
• Farorna med att plötsligt stoppa Metformin överväger riskerna med låg exponering för NDMA
• Om denna återkallelse påverkar dig, fortsätt ta din medicin och boka en tid med din läkare för personlig vägledning om dina nästa steg.

Den 28 maj meddelade Food and Drug Administration (FDA) att laboratorietester avslöjade högre mängder N-nitrosodimetylamin (eller NDMA) i flera satser metformin, vilket är ett av de mest populära receptbelagda läkemedlen som används för att kontrollera högt blodsocker hos människor. med typ 2-diabetes.

Under månaderna efter tillkännagivandet har FDA underrättat sju läkemedelsföretag som tillverkar metformin och rekommenderar hittills 102 produkter.

Varför det här är viktigt?

Metformin anses vara den mest effektiva orala medicinen för typ 2-diabetes. Om den här återkallelsen påverkar dig kan du kanske undra dig "vad gör jag nu?" Det korta svaret är: ändra inte någonting förrän du pratar med din läkare.

Vilka typer av metformin återkallas?

FDA-återkallelsen innehåller endast vissa typer av metformin med förlängd frisättning (eller ER). Det gäller inte metformin med omedelbar frisättning (IR), som är den vanligaste förskrivna typen. Efter testning fann FDA låga till icke-detekterbara nivåer av NDMA i allt IR-metformin.

Den 21 augusti har alla sju läkemedelsföretag följt rekommendationen om återkallelse och tagit sina ER Metformin-tabletter från detaljhandeln:

• Amneal
• Apotex Corp.
• Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (förpackat under Actavis Pharma Inc.-märket)
• Marksans Pharma Ltd. (förpackat under etiketten Time-Cap Labs, Inc.)
• Lupin Limited
• Granules Pharmaceuticals, Inc.
• Bayshore Pharmaceuticals, LLC

Vad är NDMA?

N-nitrosodimetylamin (NDMA) är en förorening som finns i luftföroreningar, vatten och vissa livsmedel, som mejeriprodukter, vissa grönsaker och härdade och förkolnade kött. Alla utsätts för NDMA i viss kapacitet, men låga nivåer orsakar vanligtvis inga negativa hälsoeffekter. FDA: s nuvarande acceptabla gräns för NDMA i receptbelagda läkemedel är högst 96 nanogram per dag.

Vad ska du göra om ditt läkemedel återkallas?

Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, en Certified Diabetes Educator och ägare av diabetes och näringslära Salute Nutrition, PLLC i Washington, berättar för Verywell via e-post att "det första steget är att veta säkert att din medicin är den exakta som återkallades. " Hon säger, "om ditt metformin inte är förlängd, behöver du inte vara orolig."

Om du tar en återkallad version av ER-metformin, eller om du inte är säker på att din medicin återkallades, sluta inte ta den direkt.

"Ta dina pillerflaskor till ditt apotek och ta reda på om du har tagit droger från ett av de återkallade partierna," Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, en certifierad specialist inom diabetesutbildning och näringschef på Elmhurst Digestive och Leversjukdomar i Queens, NY, berättar Verywell via e-post. "Apotekare kan kanske ersätta samma medicin från ett tillverkningsparti som inte har återkallats."

Janelle Langlais, RD, LD, CDE, en ADEPT-certifierad specialist inom diabetesvård och utbildning och diabetesutbildare vid Wentworth-Douglass Hospital i Dover, New Hampshire berättar för Verywell via e-post att ”Patienterna bör fråga sin läkare om andra behandlingsalternativ, be om en hänvisning till en diabetesvårdsspecialist och / eller registrerad dietist för att göra individuella livsstilsförändringar och komma med en plan och fortsätta att ta sina mediciner tills de diskuterar med sin leverantör. ”

Varför ska du inte sluta ta Metformin?

Metformin verkar genom att minska mängden socker som din lever släpper ut i blodet, vilket gör din kropp mer känslig för insulins effekter. Om du plötsligt slutar använda kan det leda till farligt höga blodsockernivåer. Som ett resultat kan du uppleva:

• Huvudvärk
• Koncentrationssvårigheter
• Ökad törst och / eller hunger
• Torr mun
• Trötthet och sömnighet
• Suddig syn
• Uppblåsthet
• Uttorkning
• Andnöd
• Koma / död

Okemah tillägger att "Kroniskt högt blodsocker kan orsaka skador på små blodkärl (tänk på de små i ögonen - samma utgör blodtillförseln till dina njurar) och stora blodkärl."

Även om metformin med omedelbar frisättning oftare ordineras, säger Okemah att förlängda frisättningsformer vanligtvis är lättare att tolerera. Om ditt metformin återkallades och din läkare byter till en version med omedelbar frisättning kan du uppleva vissa biverkningar, som gas, uppblåsthet och diarré.

Men enligt Okemah är dessa "mestadels en övergående bieffekt som kan vara irriterande men lösbar." Hon uppmuntrar dig att "prata med din läkare om sätt att mildra detta om det händer. [Och] Kontrollera ditt blodsocker!"

Om du tar en typ av metformin som återkallas kommer din läkare eller apotekspersonal att arbeta med dig för att rekommendera en ersättare eller ta reda på ett annat behandlingsalternativ, men fortsätt att ta din medicin enligt föreskriften under tiden. Riskerna med att helt stoppa medicinen uppväger riskerna med kortvarig exponering för NDMA.

Vilka är hälsoeffekterna av exponering för NDMA?

Du utsätts sannolikt för någon NDMA varje dag genom luften runt dig eller vattnet du dricker. Okemah tillägger att nitrosaminer som NDMA ibland också läggs till livsmedel som konserveringsmedel. Och även om du förmodligen inte inser om du utsätts för låga nivåer kan symtom på för mycket exponering inkludera:

• Huvudvärk
• Feber
• Illamående
• Gulsot
• Kräkningar
• Magkrämpor
• Yrsel
• Förstorad lever
• Minskad funktion i lever, njurar och lungor

På grund av studier som kopplade till långvarig exponering för NDMA och vissa typer av cancer klassificeras föroreningen också som ett "troligt humant cancerframkallande ämne" av US Department of Health and Human Services.

FDA säger att kortvarig exponering för låga nivåer av NDMA inte sannolikt kommer att orsaka permanenta hälsoproblem. Fortsätt ta din medicin tills du kan prata med din läkare om nästa steg.

Ett ord från Verywell

Att ta reda på att din medicinering har återkallats kan vara alarmerande. Men det finns inget behov av panik. Om du tar ett av de återkallade märkena av metformin, kommer din läkare att arbeta med dig för att ta reda på de bästa lämpliga nästa stegen. Förutom att fortsätta med din medicin enligt föreskrifterna är det också viktigt att fortsätta att följa din läkare eller nutritionists rekommenderade dietplan för typ 2-diabetes.