frantic00 / Getty Images
Viktiga takeaways
- FDA tillåter Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet att lagras vid normala frystemperaturer istället för i ultrakalla frysar.
- Landsbygdsområden och mindre vaccinationsplatser kommer nu att ha lättare tillgång till Pfizer-vaccinet.
Ny vägledning från Food and Drug Administration (FDA) säger att Pfizer-BioNTech-vaccinet kan lagras i standard farmaceutiska frysar i upp till två veckor.
Pfizers vaccin, som var det första skottet som godkändes för att förhindra COVID-19 i USA, ansågs tidigare behöva ultrakalla frysar för att hålla vaccinet mellan 112 och 76 grader under noll. Nu säger FDA att så länge flaskorna fortfarande är frysta, kan de hållas intakta vid "konventionella temperaturer som vanligtvis finns i farmaceutiska frysar."
Efter upptining och utspädning har vaccinet samma hållbarhetstid fem dagar innan nedbrytningen gör det ineffektivt.
Kall mot ultrakall
Skillnaden mellan kalla och ultrakalla frysar var en allvarlig begränsning av Pfizer-vaccinet, eftersom ultrakalla frysskåp i många landsbygdsområden är få och långt ifrån. Och det är svårt att transportera vaccinet till dessa landsbygdsområden och samtidigt hålla det extremt kallt.
Enligt Paul Kamitsuka, MD - en smittsam läkare vid Wilmington Health, chefsepidemiolog vid New Hanover Regional Medical Center och partner med Roll Up Your Sleeves-initiativet - var Pfizer och FDA felaktiga på sidan av försiktighet genom att kräva att vaccinet skulle lagras i en sådan frigid miljö.
"Medan mRNA-tekniken inte är ny är detta den första förekomsten av utbredd användning. Pfizer hade trott att du behövde extremt kalla temperaturer för att hålla det ömtåliga mRNA, som är inbäddat i ett fett hölje, stabilt", berättar Kamitsuka för Verywell.
Eftersom Moderna-vaccinet använder samma mRNA-teknik men inte kräver djupfrysning fanns det frågor om det var nödvändigt för Pfizer. Asha Shah, MD, MS, biträdande chef för smittsamma sjukdomar vid Stamford Health, förklarar att Pfizer, som var först på plats, ville garantera att högre temperaturer inte skulle skada vaccinet.
"Jag tycker att det är viktigt att vara så konservativ som möjligt för att bibehålla vaccinets integritet", säger hon till Verywell. "Som med vad som helst med vaccinet, när vi gör mer, lär vi oss mer. Det var därför det tog tid att komma ut med den här informationen."
Landsbygdsområden kommer att få störst inverkan
Enligt Shah kommer inte mycket att förändras på stora vaccinationsplatser, eftersom de flesta redan använde extrakylförvaring. Men på mer landsbygdsområden - eller någon annan plats utan en speciell frys - betyder denna förändring att om det finns mer Pfizer-vaccintillgång än Moderna eller Johnson & Johnson vid en viss tidpunkt, kan de faktiskt acceptera det. Hittills kan mindre vaccinationsställen utan lämplig utrustning ha varit tvungna att avvisa vacciner som de inte kunde lagra ordentligt och bli blockerare för utrullningen av vaccinet.
Shah säger att beroende på vägledning i varje stat eller län kan alla vacciner behöva användas innan nya doser skickas. Om apotek och andra vaccinationsställen kan använda hela sitt utbud med minimalt avfall och snabbt få nya doser kommer USA att komma närmare målet att inokulera 300 miljoner vuxna i slutet av maj.
"Ju fler vacciner vi får i vapen, desto snabbare kommer vi att arbeta oss ut ur denna pandemi", säger Kamitsuka.
Vad detta betyder för dig
Om du inte bor nära en större stad kan du snart känna av effekterna av denna temperaturförändringsvägledning. Utan behovet av extrakylförvaring kan Pfizer-vaccinet ha en bredare spridning och nå platser som inte kunde rymma det tidigare.