Thomas Tolstrup / Getty Images
Viktiga takeaways
- Quest Diagnostics är den första som får FDA-godkännande för att använda samlade provtagningar för att testa för COVID-19.
- Pooling gör att flera personer kan testas samtidigt, vilket minskar den tid som krävs för att testa ett stort antal prover.
- Pooled sampling använder färre resurser, vilket innebär att färre testtillbehör används.
Förra månaden tillät Food and Drug Administration (FDA) att ett befintligt diagnostiskt COVID-19-test användes med poolade prover, vilket innebär att det nu är godkänt att analysera mer än en persons andningssvampprov på en gång. Målet är att göra testningen effektivare.
Specifikt beviljade FDA tillstånd för nödanvändning (EUA) till Quest Diagnostics för sitt SARS-CoV-2 rRT-PCR-test, vilket gör att laboratoriet kan testa upp till fyra prover samtidigt. De samlade proverna måste samlas in i en vårdmiljö , i motsats till hemma.
Vad är poolad provtestning?
Poolade provtest kombinerar prover från flera personer och testar dem som en grupp. Exempel på pooling möjliggör testning av fler människor samtidigt som färre testresurser används.
Pooling är inte en ny teknik. Pooling, även känt som batching, har använts för att screena bloddonationer för HIV eller hepatit. Det introducerades av Harvard-professor Robert Dorfman under andra världskriget för att testa för syfilis hos soldater.
FDA godkände Quest Diagnostics för att testa upp till fyra personer samtidigt. I stället för att köra varje persons nasofaryngeala eller oropharyngeal pinnprov ensam kombineras poolade prover och testas sedan i en sats.
- Ett negativt resultat innebär ingen ytterligare testning för den gruppen människor.
- Ett positivt resultat innebär att minst en individ kan smittas.
- Om det finns ett positivt resultat testas varje prov igen individuellt.
"Provsamling är ett viktigt steg framåt för att få fler COVID-19-tester till fler amerikaner snabbare samtidigt som man bevarar testtillförseln", säger FDA-kommissionär Stephen M. Hahn, MD, i ett pressmeddelande. "Samling av prov blir särskilt viktigt eftersom infektionsgraden minskar och vi börjar testa större delar av befolkningen." </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Under en onlinekonferens med American Society for Microbiology i juni specificerade Coronavirus-svarskoordinator Vita huset, Deborah Birx, MD, hur drastiskt pooling skulle kunna öka testningen.
"Pooling skulle ge oss kapacitet att gå från en halv miljon tester om dagen till potentiellt 5 miljoner individer som testades per dag av dessa poolningar," sa Birx.
Bekymmer för samlingsprov
Inte alla experter är ombord med denna teknik när det gäller testning av COVID-19.
"Jag håller inte med konceptet för provtagningspoolen - jag tror inte att det är ett effektivt sätt att testa", säger major Tonita Smith, MSN, RN, en sjuksköterska för den amerikanska arméns chef, till Verywell. "Från forskningen är den här metoden mest användbar inom områden som har testbrist och låga frekvenser av positiva fall. Jag tror att testning av alla nära kontakter, oavsett symtom, är mest effektivt för att minska överföringen. Även om det finns nära kontakter och bara en kommer tillbaka positiv, vi har fortfarande identifierat en positiv person och kan därför testa deras nära kontakter. "
Poolning är mest effektivt i områden med låg COVID-19-risk där resultaten förväntas bli negativa. Det skulle inte vara fördelaktigt att använda samlingsprov i högriskområden, såsom vårdhem eller stater med höga nivåer av COVID-19.
Ett annat problem med samlingsprov är att kombinera prover från för många människor kan orsaka falskt negativt. Detta händer när de oinfekterade proverna späd ett infekterat prov.
"Det finns en oro att kombinera prover kan göra det svårare att upptäcka positiva eftersom poolning i laboratoriet spädar bort allt viralt material som finns i proverna", säger FDA. Valideringsdata från Quest Diagnostics visade dock att testet korrekt identifierade poolade prover innehållande positiva prover.
Varför exempel på pooling kan vara användbart
USA fortsätter att möta utmaningar när det gäller COVID-19-testning, från brist på tillräckliga testplatser till brist på svabb, reagens och testmaskiner. Pooling gör att laboratorier kan testa fler prover med färre testmaterial.
Enligt Center for Disease Control (CDC) kan poolade provtester vara användbara i gruppscenarier som att returnera anställda till en arbetsplats.
Vad detta betyder för dig
Genom att spara och utöka resurser kan poolade provtester bli ett viktigt verktyg för skolor och arbetsplatser för att övervaka människors hälsa. Men kom ihåg att ett negativt resultat från poolade tester inte bör betraktas som definitivt. Om du får ett negativt resultat men upplever COVID-19-symtom säger Quest Diagnostics att du bör överväga individuell testning.
