Tivicay (dolutegravir) är ett antiretroviralt läkemedel som används för att behandla hiv hos vuxna och äldre barn. Licensierad för användning av U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2013, Tivicay ingår i listan över föredragna medel som används för förstahandsbehandling av HIV.
Bild med tillstånd av ViiV HealthcareTivicay tillhör en klass av läkemedel som kallas integrashämmare som fungerar genom att blockera ett enzym som kallasintegrasesom viruset använder för att "kapa" en cells genetiska maskiner. Genom att göra det kan HIV inte göra kopior av sig själv och undertrycks snabbt till obestämbara nivåer.
Dolutegravir används också i kombinationsläkemedlen Dovato (dolutegravir + lamivudin), Juluca (dolutegravir + rilpivirin) och Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudin), som var och en kan användas ensam i en dos en gång dagligen.
Det finns inga generiska versioner av Tivicay.
Användningar
Tivicay används för att behandla hiv hos vuxna och barn 12 år och äldre som väger minst 30 kg. Det kan användas för att behandla nyinfekterade personer såväl som de som har upplevt behandlingssvikt.
Tivicay ordineras aldrig på egen hand. Istället används den som en del av antiretroviral kombinationsbehandling med minst en annan antiretroviral av en annan klass.
Tivicay kan inte bota hiv men kan med rätt användning förhindra sjukdomsprogression och minska risken för allvarliga hiv-relaterade sjukdomar.
Innan du tar
Innan du tar Tivicay eller något annat antiretroviralt läkemedel, kommer din läkare att beställa blodprov för att "profilera" ditt virus och avgöra vilka läkemedel som är mest effektiva för att uppnå viral undertryckande. Dessa inkluderar:
- Test av genetisk resistens, som identifierar typerna och antalet mutationer som ger resistens
- Fenotypisk testning, som direkt exponerar viruset för de olika antiretrovirala läkemedlen för att se vilka som fungerar bäst
Även om du nyligen har smittats eller aldrig har tagit några antiretrovirala läkemedel är det möjligt att drabbas av ett läkemedelsresistent virus genom kön, delade nålar eller andra smittvägar. Genetisk och fenotypisk testning hjälper till att välja de läkemedel som bäst kan övervinna dessa varianter.
Test av genetisk resistens används också för att bestämma lämplig Tivicay-dos om ditt virus är mindre känsligt för integrashämmare som en klass (se "Doser" nedan).
Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer
Tivicay är kontraindicerat för användning hos personer som tidigare haft en överkänslig reaktion mot dolutegravir.
Tivicay bör också användas med försiktighet hos personer med hepatit B, hepatit C och andra former av leversjukdom på grund av risken för levertoxicitet (leverförgiftning). Om det används ska rutinmässiga leverfunktionstester (LFT) utföras.
Andra Integrase-hämmare
Förutom Tivicay finns det två andra integrashämmare som är godkända för användning av FDA:
- Isentress (raltegravir)
- Vocabria (cabotegravir)
FDA godkände också en injicerbar behandling i januari 2021 kallad Cabenuva (cabotegravir + rilpivirin) som endast kräver dosering en gång i månaden.
Vocabria används enbart som "laddningsdos" för Cabenuva snarare än som en pågående form av terapi. När den optimala blodkoncentrationen har uppnåtts byts Vocabria i sin orala form till Cabenuva i sin injicerbara form.
Bieffekter
Tivicay och andra integrashämmare är mindre benägna att orsaka biverkningar än många av deras tidigare generationer. Trots detta har läkemedlet vid sällsynta tillfällen varit känt för att orsaka allvarliga och potentiellt livshotande reaktioner hos vissa människor
Allmänning
De flesta av biverkningarna från Tivicay tenderar att vara milda och försvinna inom en vecka eller två när kroppen anpassar sig till behandlingen. De vanligaste inkluderar (efter frekvensordning):
- Sömnlöshet (3% av användarna)
- Trötthet (2% av användarna)
- Huvudvärk (2% av användarna)
- Depression (1% av användarna)
Andra biverkningar, inklusive yrsel, illamående, diarré och onormal dröm, förekommer hos färre än 1% av användarna.
Rådgör alltid med din läkare om eventuella biverkningar du upplever när du är på Tivicay, särskilt om de kvarstår eller förvärras.
Svår
Även om det är sällsynt har allvarliga biverkningar rapporterats hos användare av Tivicay. Vissa inträffar med veckors start av behandlingen, medan andra är förknippade med pågående användning. Dessa inkluderar:
- Läkemedelsöverkänslighet: Vanligtvis inom 4 till 6 veckor efter påbörjad behandling, symtomen kan vara allvarliga och kan innebära svårt utslag, feber, kroppssmärta, blåsande hud, ansiktssvullnad, hepatit och andningssvårigheter.
- Hepatotoxicitet: Vanligtvis upplevd hos personer med befintlig leversjukdom, symtom kan inkludera svullnad i buken, extrem trötthet, illamående, kräkningar, mörk urin och gulsot.
- Immunrekonstitutionsinflammatoriskt syndrom (IRIS): Detta är en paradoxal reaktion där antiretroviral terapi utlöser en immunöverreaktion eller "avmaskerar" en odiagnostiserad infektion som tuberkulos, vanligtvis hos personer med lågt CD4-antal.
Även om Tivicay kan orsaka överkänsliga reaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN), innebär det minimal risk för en allvarlig helkroppsallergi som kallas anafylaxi.
Doser
Tivicay finns i tre tablettformuleringar som möjliggör modifiering av doser vid behov:
- 50 milligram tabletter: Ett gult, runt, filmdragerat piller präglat med "SV 572" på ena sidan och "50" på den andra.
- 25 milligram tabletter: Ett ljusgult, runt, filmdragerat piller präglat med "SV 572" på ena sidan och "25" på den andra
- 10-milligram tabletter: Ett vitt, runt, filmdragerat piller präglat med "SV 572" på ena sidan och "10" på den andra
Den rekommenderade dosen för vuxna och barn kan variera efter vikt såväl som resultatet av genetisk testning.
Andra ändringar
Koncentrationen av Tivicay i blodet kan minskas när den tas tillsammans med vissa mediciner (se "Läkemedelsinteraktioner" nedan).
Dessa inkluderar en stor klass av läkemedel som kallas cytokrom P450 (CYP450) inducerare som är beroende av samma enzym för metabolisering som Tivicay. Tävlingen om enzymet kan orsaka att dolutegravirnivåerna sjunker, vilket minskar dess effekt.
Detsamma kan inträffa med en annan klass av läkemedel som kallas uridin 5'-difosfoglukuronosyltransferas 1A (UGT1A) inducerare.
För att kompensera för detta skulle dosen en gång dagligen ökas till två gånger dagligen för att bättre upprätthålla den optimala terapeutiska koncentrationen.
Hur man tar och förvarar
Tivicay kan tas med eller utan mat. Pillerna ska sväljas hela; inte tugga, krossa eller dela piller eftersom det kan påverka läkemedelsabsorptionen.
Tivicay kan förvaras säkert vid rumstemperatur, helst runt 77 ° F (25 ° C). Förvara pillerna i sin ursprungliga ljusresistenta behållare och undvik att förvara dem på en solig fönsterbräda eller i handskfacket. Kasta alla piller som har gått ut.
Om du saknar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är nära tidpunkten för nästa dos, hoppa över den ursprungliga dosen och fortsätt som vanligt. Fördubba inte doserna.
Varningar och interaktioner
Tivicay kan användas säkert under graviditet. Detta står i kontrast med tidigare oro över läkemedlet som ledde till att FDA under 2019 tillfälligt tog bort det från listan över föredragna förstahandsagenter.
Flera mindre studier som publicerades 2018 och 2019 föreslog att Tivicay skulle kunna orsaka fosterskador i neuralröret om det togs under första trimestern. Studierna, som involverade totalt 11 fall i Botswana och Rwanda, befanns senare vara associerade med folatbrist. snarare än några effekter av dolutegravir. Som svar återinförde FDA Tivicays föredragna status i februari 2021.
Trots det saknas välkontrollerade studier som undersöker den långsiktiga säkerheten för Tivicay under graviditet. Om du är gravid eller i fertil ålder, tala med din läkare för att förstå fördelarna och riskerna med behandlingen.
Amning rekommenderas inte till kvinnor med HIV oavsett deras behandlingsstatus.
Läkemedelsinteraktioner
Tikosyn (dofetilide), ett läkemedel som används för att behandla hjärtarytmi (oregelbunden hjärtrytm), är kontraindicerat för användning med Tivicay. Att ta läkemedlen tillsammans kan öka koncentrationen av dofetilid i blodet och kan framkalla allvarlig och potentiellt livshotande arytmi. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Andra interaktioner kan påverka koncentrationen av Tivicay i blodet, inklusive ovannämnda CYP450- och UGT1A-inducerare. I vissa fall kan interaktionen övervinnas genom att justera dosen eller ta medicinerna med flera timmars mellanrum. Andra interaktioner kräver ett läkemedelssubstitution.
Bland de interaktioner som är särskilt angelägna är:
- Antiretrovirala läkemedel: Intelence (etravirin), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapin), samt kombinationen av Aptivus (tipranavir) och Norvir (ritonavir)
- Antikonvulsiva medel: Dilantin (fenytoin), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (oxkarbazepin) och andra
- Kalciumtillskott
- Glukofag (metformin)
- Järntillskott
- Tuberkulosläkemedel: Mykobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin), Rifadin (rifampin) och andra
- Johannesört
För att undvika interaktioner, råda alltid din läkare om eventuella läkemedel du tar, oavsett om de är receptbelagda, receptfria, växtbaserade, näringsmässiga eller fritidsaktiviteter.
.jpg)
