WHO prekvalificerar vaginal ring för att förhindra hiv

Andrew Loxley / Internationellt partnerskap för mikrobicider

Viktiga takeaways

• Dapivirinringen har fått förkvalificering från Världshälsoorganisationen (WHO).
• Vaginalringen kan hjälpa till att minska risken för HIV-infektion hos kvinnor.
• Experter hoppas att kvinnor i riskzonen kommer att använda ringen när den blir tillgänglig.

En vaginal ring för att förhindra hiv har fått förkvalificering från Världshälsoorganisationen (WHO), vilket sätter den ett steg närmare att vara hiv-förebyggande för människor med vaginor runt om i världen.

Enheten, kallad dapivirinringen, är en vaginalring varje månad som är utformad för att minska bärarens HIV-risk. Det designades av en ideell organisation, International Partnership for Microbicides (IPM), som en produkt för att skydda människor med hög risk runt om i världen mot HIV.

Vad är HIV?

Humant immunbristvirus (HIV) är ett virus som attackerar kroppens immunsystem. Om HIV inte behandlas kan det leda till förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De flesta vet inte att de är smittade med HIV. Det finns inget botemedel mot HIV, men viruset och dess symtom kan kontrolleras med ordentlig medicinsk vård.

HIV runt om i världen

Mellan 2000 och 2019 minskade nya HIV-infektioner med 39% och HIV-relaterade dödsfall minskade med 51%, enligt WHO. Den globala hälsoorganisationen citerade ökad testning och antiretroviral terapi (ART), som undertrycker HIV-viruset och stoppar sjukdomens progression, som orsaker till minskningen.

WHO rapporterade dock också att 690 000 människor dog av hiv-relaterade orsaker under 2019 och 1,7 miljoner människor var nyligen infekterade. WHO: s webbplats säger: ”Vi kommer att behöva fördubbla våra ansträngningar för att undvika det värsta fallet, en halv miljon överdödsfall i Afrika söder om Sahara, ökande hiv-infektioner på grund av störningar i hivtjänsten under COVID-19 och det långsamma svaret på folkhälsan. mot hiv. "

Zeda Rosenberg, ScD, grundare och verkställande direktör för IPM (den ideella organisationen som utvecklade ringen) berättar för Verywell att det tog fyra prototyper och 16 år att komma till denna punkt med enheten.

"Som folkhälsovetare kände jag alltid mycket starkt att det här var något vi borde göra", säger hon. "Folkhälsosamhället förstår att kvinnor bär bördan av hiv / aids-epidemin på grund av biologiska skäl - under sex utsätts kvinnor för mer virus. Kvinnor kan ofta inte förhandla om säker sex. De behöver förebyggande alternativ."

När Rosenberg började utveckla ringen 2004 fanns redan vaginalringar på marknaden för preventivmedel och hormonbehandling. "Vi tänkte" Varför inte göra något sådant för att förebygga hiv? "

Zeda Rosenberg, ScD

Kvinnor kan ofta inte förhandla om säkert sex. De behöver förebyggande alternativ.

Hur Dapivirine Ring fungerar

Dapivirinringen är gjord av flexibel silikon och innehåller dapivirin, ett antiretroviralt läkemedel som frisätts långsamt under en månad.

Ringen levererar dapivirin direkt på platsen för en potentiell HIV-infektion och endast små mängder av läkemedlet absorberas i kroppen. För att använda den sätter kvinnor in den flexibla ringen i slidan och lämnar den där i en månad. När den rekommenderade tidsramen är slut tar de bort ringen och sätter in en ny.

Varför en ring?

Ett av de vanligaste läkemedlen för att förhindra hiv är före-exponeringsprevylax (PrEP), som fungerar för att förhindra att HIV-viruset replikeras i kroppen.

”Daglig oral PrEP är bra om du kan använda den. Det är säkert och effektivt, säger Sharon Hillier, doktor, Richard Sweet professor i reproduktiv infektionssjukdom vid Magee-Women's Research Institute, till Verywell. ”Men många som startar PrEP slutar PrEP efter några veckor. Jag gillar att säga att PrEP är lätt att starta, men svårt för vissa människor att fortsätta eftersom det är svårt att fortsätta göra något varje dag. ”

Medan man använder en vaginal ring "tar det lite att vänja sig" för kvinnor är det också "lätt att använda eftersom man sätter in den en gång i månaden och sedan kan man glömma bort det", säger Hillier. "Eftersom hiv-förebyggande måste fortsätta under inte dagar utan snarare år är uthållighet en viktig funktion i en framgångsrik förebyggande produkt."

Mängden exponering för antiretrovirala läkemedel är lägre med ringen jämfört med en daglig oral PrEP. "Det betyder att vaginalringen har en enastående säkerhetsprofil - inga ben- eller njureffekter och inga systemiska biverkningar, som illamående eller magbesvär," säger Hillier. "Så för människor som har problem med biverkningarna av daglig oral PrEP är dapivirin vaginal ring ett bra alternativ."

Rosenberg säger att kondomanvändning "för kvinnor" inte är helt under deras kontroll [utan] att ha en ring som hon kan sätta in och glömma bort förändringar som. "

"Den här produkten breddar kvinnornas val", säger kvinnors hälsoexpert Jennifer Wider, MD, till Verywell. "Det kan sättas in av kvinnan och kräver ingen vårdgivare."

Hur effektiv är Dapivirin-ringen?

Två kliniska fas 3-studier har visat att ringen minskade risken för HIV-1 (den vanligaste formen av HIV) hos kvinnor och tolererades väl under långvarig användning. Ringstudien, som leddes av IPM, fann att ringen minskade den totala risken för att få HIV-1 med 35%. ASPIRE-studien, som genomfördes av National Institutes of Health-finansierade Microbicide Trials Network, bestämde att ringen minskade den totala risken med 27%.

IPM säger att slutresultaten från öppna förlängningsstudier som registrerade tidigare deltagare i The Ring Study och ASPIRE båda visade ökad användning av ringen. Modelleringsdata föreslog att med ökad användning skulle risken för att få HIV-1 minskas med mer än 50%.

Vad är nästa för Dapivirine-ringen

Rosenberg säger att IPM i år planerar att skicka in ansökningar genom WHO: s samarbetsregistreringsförfarande till länder i östra och södra Afrika där HIV-förekomsten hos kvinnor är hög. Rosenberg hoppas att ringen kommer att finnas tillgänglig i vissa afrikanska länder i mitten av nästa år.

IPM planerar också att skicka in en ansökan till Food and Drug Administration (FDA). Om den är godkänd av FDA kan ringen vara tillgänglig i USA.

Företaget arbetar med ett nätverk av myndigheter, givare, privata och civila samhällspartners för att avgöra hur ringen kan passa in i hiv-förebyggande program och vara överkomlig.

"Jag tror att dapivirin vaginal ring kommer att vara ett viktigt nytt verktyg i kampen mot HIV," Hillier aTA. "När människor har fler alternativ för vad de kan använda för att skydda sig mot hiv, är det mer troligt att de hittar något som fungerar för dem."

Vad detta betyder för dig

Dapivirinringen är inte tillgänglig i USA eftersom den inte har godkänts av FDA. Men om det får FDA-godkännande, skulle det vara ett annat HIV-förebyggande alternativ för personer med vaginas.