Westend61 / Getty Images
Viktiga takeaways
- Den nya koronavirusvarianten innehåller genetiska mutationer som kan störa diagnostiska tester.
- Det finns en liten risk för att diagnostiska tester ger ett falskt negativt testresultat.
- Att ha ett falskt negativt resultat kan få människor att omedvetet sprida viruset.
Den 8 januari varnade Food and Drug Administration (FDA) om risken för koronavirusprov att ge falska negativa resultat på grund av genetiska varianter av SARS-CoV-2-viruset. Detta tillkännagivande kommer efter en ny COVID-19 stam som heter B.1.1.7 uppstod i Storbritannien, vilket också har upptäckts i USA.
Stammen har orsakat oro över noggrannheten i polymeraskedjereaktionstester (PCR), även kallade molekylära tester, den nuvarande guldstandarden i COVID-19-testning. Det beror på att PCR-tester ser på virusets genetiska material, och varianten får det genetiska materialet att se lite annorlunda ut.
Stephen Russell, doktor, doktor, VD och grundare av Imanis Life Sciences förklarade för Verywell att PCR-tester fungerar genom att detektera olika delar av viruset. ”Viruset är i huvudsak ett genom - en bit genetiskt material som innehåller all information som behövs för att replikera sig själv - och ett proteinskal. Så det diagnostiska testet låser antingen på genomet eller så låses det fast i proteinskalet. ”
Ett PCR-test tittar på genomet.
"Det genetiska materialet inuti koronaviruset har cirka 30 000" baser "och PCR-tester upptäcker mindre än hundra av dem", säger Russell. "Den brittiska varianten saknar lite sekvens och den har förlorat två aminosyror. sex av de 30 000 baserna i virusgenomet är borta. Och det är där några av dessa PCR-tester låser fast på viruset. Så att ha varianten kan göra ett positivt test till ett negativt test. "
Gör COVID-19-varianter diagnostiska tester mindre tillförlitliga?
Russell säger att olika PCR-tester är beroende av olika baser för att samla in virusets genetiska information, så diagnostiska tester är inte helt opålitliga. FDA förväntar sig att SARS-CoV-2 fortsätter att mutera och har godkänt diagnostiska tester som kan rikta sig mot flera genetiska mutationer. Detta minskar chansen att få ett falskt negativt.
”Det har alltid varit en oro för testens noggrannhet. Det finns inget test där ute som inte ger dig falska negativ och som inte ger dig falska positiva, säger Russell. Han tillägger att svabbningsteknik, provstorlek och hur provet hanteras i laboratoriet kan skapa variation.
"Jag tror inte att de nya varianterna gör någon verklig skillnad för [test] tillförlitlighet just nu", säger han.
Vilka tester kan ge ett falskt negativt?
FDA konstaterar att tre PCR-baserade COVID-19 diagnostiska tester - som alla har tillstånd för nödanvändning - innehåller en liten risk för att producera ett falskt negativt.
- Accula SARS-Cov-2-test
- TaqPath COVID-19 kombinationssats
- Linea COVID-19 analyspaket
FDA säger emellertid att eftersom TaqPath- och Linea-tester låser sig på flera genetiska mål, bör den nya varianten inte hindra den totala testkänsligheten.
Vad detta betyder för dig
Om du tror att du har utsatts för COVID-19, testa dig. Medan chanserna att få ett falskt negativt är låga, bör du fortsätta att agera försiktigt och karantän i minst 14 dagar.
Vad ska människor göra?
En stor folkhälsokonsekvens av att få ett falskt negativt är att människor omedvetet kan sprida viruset till andra om de tror att de är COVID-fria. "Om du testar negativt betyder det inte att du definitivt är negativ", säger Russell. "Om du har ett högt misstankindex om att du fortfarande kan vara positiv, antag inte att testet är det slutliga svaret."
Ändå föreslår han inte att testas varje vecka såvida inte ditt jobb kräver det eller om du utgör en hög risk för andra. För närvarande säger Russell att det bästa är att vaccineras när vacciner blir tillgängliga för dig.
Om människor fortfarande är misstänksamma mot infektion även efter vaccination eller flera negativa tester, säger Russell att det kan vara värt att ta ett antikroppstest för sinnesro.
