Vad du ska veta om descovy (emtricitabin, tenofoviralafenamid)

Descovy är ett läkemedel som används för att behandla hiv hos vuxna och barn. Den orala tabletten innehåller emtricitabin (aka FTC) och tenofoviralafenamidfumarat (TAF), som båda tillhör en klass läkemedel som kallas nukleosid-revers transkriptashämmare (NRTI).

NRTI fungerar genom att blockera ett enzym som kallasOmvänt transkriptassom HIV behöver replikera. Genom att göra detta kan viruset undertryckas till obestämbara nivåer och därigenom förhindra sjukdomsprogression.

Godkänd för behandling av HIV av U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2015, används Descovy i kombination med minst ett annat antiretroviralt läkemedel. Det finns inga generiska versioner av Descovy och inga flytande suspensioner för barn.

I oktober 2019 godkände FDA också Descovy för användning vid före exponeringsprofylax (PrEP), en förebyggande strategi som används för att minska risken för infektion hos personer utan HIV.

Descovy vs. Truvada

Descovy kan betraktas som en "förbättrad" version av Truvada, av vilken den senare innehåller tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) snarare än TAF. Av de två levererar TAF en mindre dos tenofovir eftersom det är en prodrug (en inaktiv substans som omvandlas av kroppen till ett aktivt läkemedel). Detta hjälper till att minska risken för njurtoxicitet hos vissa användare av Truvada.

Användningar

Descovy används i kombination med antiretroviral behandling för att behandla HIV-infektion hos vuxna och barn som väger minst 35 kilo. Eftersom dosen är fast och inte kan modifieras kan läkemedlet inte användas på någon under 77 pund på grund av risken för toxicitet.

Descovy kan också användas på egen hand för PrEP hos vuxna och ungdomar i riskzonen som väger minst 25 kilo. Enligt den amerikanska arbetsgruppen för förebyggande tjänster inkluderar personer med ökad risk att få HIV:

• Män som har sex med män (MSM) som är i serodiskordisk (blandad status) relation, använder kondomer inkonsekvent eller har haft en sexuellt överförbar sjukdom under de senaste sex månaderna
• Heterosexuella kvinnor eller män som är i ett serodisk (blandat tillstånd) förhållande, använder kondomer inkonsekvent med en partner vars HIV-status är okänd eller har haft en sexuellt överförbar sjukdom under de senaste sex månaderna
• Injicerar droganvändare som delar nålar eller bedriver riskabelt sex

Innan du tar

Descovy kan användas vid förstahandsbehandling av HIV eller för dem som har upplevt behandlingssvikt. I båda fallen kommer blodprov att utföras för att avgöra om du har några läkemedelsresistenta varianter av HIV. Att göra det hjälper till att välja den kombination av läkemedel som bäst kan uppnå viral undertryckning.

Även om du precis har smittats är det möjligt att plocka upp ett läkemedelsresistent virus genom sex, delade nålar och andra överföringsmetoder.

Två test används vanligtvis för att "profilera" ditt virus:

• Test av genetisk resistens, det föredragna alternativet, kan identifiera de typer och antal mutationer som ger resistens mot specifika antiretrovirala läkemedel
• Fenotypisk testning, som vanligtvis används vid testning av genetisk resistens efter ett behandlingsfel, utsätter viruset direkt för olika antiretrovirala läkemedel för att se vilka som fungerar bäst

Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer

Även om genetisk och fenotypisk testning visar att Descovy är ett effektivt behandlingsalternativ kan det finnas vissa förhållanden som kontraindikerar dess användning. Den främsta bland dem är en tidigare överkänslig reaktion mot emtricitabin eller tenofovir i någon form.

Descovy kan också behöva undvikas eller användas med extrem försiktighet hos personer med kronisk njursjukdom. Eftersom läkemedlen utsöndras genom njurarna kan de försämra njurfunktionen hos personer med befintlig sjukdom.

Descovy ska inte användas när den uppskattade kreatininclearance är under 30 ml per minut (ml / min). Värden på denna nivå indikerar svår njursvikt.

Om Descovy används för PrEP ska användaren screenas för HIV innan behandlingen påbörjas och minst var tredje månad därefter.

Andra antiretrovirala läkemedel i kombination

Förutom Descovy finns det 21 andra kombinationsläkemedel med fast dos som används för att behandla hiv, varav 13 kan användas på egen hand:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Cabenuva (cabotegrivir + rilpivirin)
• Cimduo (FTC + TDF)
• Combivir (lamivudin + zidovudin)
• Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
• Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudin)
• Epzicom (abakavir + lamivudin)
• Evotaz (atazanavir + cobicistat)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
• Kaletra (lopinavir + ritonavir)
• Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
• Prezcobix (darunavir + cobicistat)
• Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Stribild (elvitegravir + cobicistat + FTC + TDF)
• Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)
• Truvada (FTC + TDF)

Doser

Descovy tillverkas som en blå, rektangulär, filmdragerad tablett präglad med "GSI" på ena sidan och "225" på den andra. Varje tablett innehåller 200 mg (mg) emtricitabin och 25 mg TAF.

Den rekommenderade dosen varierar beroende på terapins syften:

• HIV-behandling: En tablett dagligen tas genom munnen med eller utan mat i kombination med minst ett annat antiretroviralt läkemedel
• HIV PrEP: En tablett dagligen tas genom munnen med eller utan mat

Hur man tar och förvarar

Descovy tabletter ska sväljas hela. Tabletterna ska aldrig tuggas, delas eller krossas eftersom detta kan påverka läkemedelsabsorptionen.

Som med alla HIV-droger är det viktigt att du tar din medicin varje dag utan avbrott. Dålig vidhäftning är fortfarande den främsta orsaken till behandlingssvikt.

Om du saknar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är nära tiden för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt som vanligt. Fördubba inte doserna i ett försök att komma ikapp.

Descovy kan förvaras vid rumstemperatur, helst under 30 ° C. Förvara tabletterna i sin ursprungliga ljusresistenta behållare tillsammans med kiseldioxid-torkmedelspaketet för att förhindra fuktskador. Kasta alla Descovy-tabletter som har gått ut.

Bieffekter

Även om biverkningar är vanliga med alla läkemedel, erbjuder nyare NRTI som Descovy mycket färre än tidigare. Ändå finns det sällsynta fall där Descovy kan orsaka allvarliga och till och med livshotande biverkningar.

Allmänning

Biverkningarna av Descovy tenderar att vara milda och försvinna med en vecka eller två när kroppen anpassar sig till behandlingen. De vanligaste (efter frekvensordning) är:

• Diarré (5% av användarna)
• Illamående (4% av användarna)
• Huvudvärk (2% av användarna)
• Magbesvär (2% av användarna)
• Trötthet (2% av användarna)

2020 avslöjade DISCOVER att TAF kan orsaka högt kolesterol (hyperkolesterolemi), en bieffekt som inte ses med TDF. Som sådan bör blodlipidprover rutinmässigt utföras när man tar Descovy eller någon annan TAF-baserad behandling.

I färre än 1% av fallen kan Descovy orsaka läkemedelsallergi. De flesta fall är och behöver inte avbryta behandlingen. Anafylaksi (en potentiellt dödlig reaktion i hela kroppen) är en sällsynt förekomst med Descovy.

Svår

Baserat på tidigare erfarenhet av emtricitabin och tenofovir har forskare identifierat fem sällsynta men potentiellt allvarliga biverkningar av Descovy att se upp för:

Akut njursvikt

Descovy påverkar njurarna mindre än Truvada men kan fortfarande orsaka ny eller försämrad njursvikt hos vissa. I sällsynta fall kan njursvikt uppstå (även om detta tenderar att vara reversibelt när Descovy har stoppats).

Akut nedsatt njurfunktion är ofta symptomfri och kan endast detekteras med rutinmässiga njurfunktionstester. Om symtom utvecklas kan de inkludera:

• Minskad urin urin
• Överdriven trötthet
• Ihållande illamående
• Andnöd
• Svullnad i underben, fotleder eller fötter
• Smärta eller tryck i bröstet
• Oregelbunden hjärtrytm
• Förvirring

Om den lämnas obehandlad kan akut njursvikt leda till anfall, koma och dödsfall.

Bentäthet förlust

Precis som med njurfunktionsnedsättning är benmineraldensitet (BMD) förlust vanligare med Truvada än med Descovy.

Med detta sagt kommer så många som 10% av Descovy-användare att uppleva benförlust på mer än 5% i ländryggen, medan 7% kommer att uppleva mer än 7% förlust i nacken efter bara 48 veckors behandling.

Medan den kortsiktiga effekten anses vara blygsam hos vuxna är förlusten av BMD hos barn oroande. Denna nivå av benförlust under tonåren kan öka risken för frakturer (inklusive rygg- och höftfrakturer) betydligt senare i vuxenlivet.

Eftersom benförlust ofta är asymptomatisk, rekommenderar vissa läkare enstaka röntgenabsorptiometri (DEXA) -sökningar för barn på långvarig tenofovirbaserad behandling.

Mjölksyra

FTC och TAF kan båda orsaka uppbyggnad av en avfallsprodukt som kallas mjölksyra i blodomloppet. Människor som är överviktiga eller har använt NRTI under många år kan ha ökad risk att utveckla ett allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd som kallas laktacidos.

Symtom på mjölksyraacidos inkluderar:

• Illamående
• Kräkningar
• Buksmärtor
• Diarre
• Extrem trötthet
• Yrsel eller yrsel
• Träningsvärk
• Kalla känslor

NRTI-inducerad mjölksyraacidos uppträder vanligtvis mellan 4 och 28 veckors behandling. Om symtom som dessa uppstår när du tar Descovy, kontakta din läkare omedelbart.

Immunrekonstitution Inflammatory Syndrome (IRIS)

FTC har i sällsynta fall varit känt för att utlösa ett tillstånd som kallas inflammatoriskt syndrom (IRIS). Detta inträffar när immunsystemet börjar återhämta sig men sedan plötsligt öververkar till en latent eller asymptomatisk opportunistisk infektion.

Det överdrivna inflammatoriska svaret kan antingen "avmaska" en tidigare odiagnostiserad infektion eller orsaka en försämrad diagnos. Tuberkulos, cytomegalovirus (CMV) och pneumocystis lunginflammation är opportunistiska infektioner som vanligtvis är associerade med IRIS.

IRIS tenderar att påverka personer som börjar antiretroviral terapi när deras immunsystem äventyras allvarligt (vanligtvis med ett CD4-antal under 50). Personer med lågt CD4-antal bör övervakas noggrant när Descovy startas så att eventuell ny infektion kan upptäckas och behandlas omedelbart.

IRIS tenderar att utvecklas inom fyra till åtta veckor efter behandlingen. Med en dödlighet på 15-75% är tidig identifiering avgörande för att förhindra allvarliga komplikationer.

Varningar och interaktioner

Descovy har en svart låda som varnar konsumenter och vårdpersonal om risken för återaktivering av hepatit B vid upphörande av FTC eller TAF. En svart låda varning är den högsta nivån av råd från FDA.

Avbrottet av FTC eller TAF har varit känt för att orsaka reaktivering av hepatit-symtom hos personer som samtidigt är infekterade med HIV och hepatit B. I sällsynta fall har leversvikt och permanent leverskada varit kända.

Även om Descovy inte är kontraindicerat för användning hos personer med leversjukdom, måste man noga överväga för att väga fördelarna och riskerna med behandlingen och avgöra om andra antiretrovirala läkemedel kan vara mer lämpliga. Personer med cirros och avancerad leversjukdom löper störst risk.

Graviditet och amning

FTC och TAF klassificeras båda som Graviditetskategori B-läkemedel. Medan kategori B-läkemedel i allmänhet betraktas som säkra för användning under graviditet, finns det få välkontrollerade studier på människor som visar deras långsiktiga säkerhet. Om du är gravid eller i fertil ålder, tala med din läkare för att förstå fördelarna och risker för behandling.

I USA rekommenderas inte amning för mödrar med HIV oavsett deras behandlingsstatus, CD4-antal eller virusbelastning.

Läkemedelsinteraktioner

Det finns ett antal läkemedel som kan interagera med Descovy. Flera av dessa regleras av samma protein - kallat P-glykoprotein (P-gp) - som Descovy är beroende av för transport genom kroppen. Konkurrens om P-gp kan orsaka att Descovy-koncentrationerna sjunker, ofta en punkt där läkemedlets effektivitet äventyras.

Descovy ska aldrig användas med följande läkemedel:

• Antikonvulsiva läkemedel som används för att behandla anfall, inklusive Dilantin (fenytoin), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (oxkarbazepin) och fenobarbital
• Anti-mykobakteriella läkemedel som används för att behandla tuberkulos, inklusive Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentine) och Rifadin (rifampin)
• Johannesört (Hypericum perforatum), ett populärt örtmedel

Däremot kan vissa svampdödande läkemedel öka koncentrationen av Descovy och därmed risken för biverkningar. Dessa inkluderar läkemedlen Nizoral (ketokonazol) och Sporanox (itrakonazol).

Försiktighet bör iakttas vid användning av Descovy med andra läkemedel som orsakar nedsatt njurfunktion, vars kombinerade användning kan orsaka akut njursvikt. Dessa inkluderar:

• Antivirala läkemedel som Valtrex (valacyclovir), Zirgan (ganciclovir) och Zovirax (acyclovir)
• Aminoglykosidantibiotika såsom Gentak (gentamicin), tobramycin, streptomycin, neomycin och paromomycin
• Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive Advil (ibuprofen) och Aleve (naproxen), om de används i höga doser och / eller i kombination med andra NSAID.

I vissa fall kan din läkare kunna övervinna en interaktion genom att justera dosen eller separera doserna med flera timmar. Vid andra tillfällen kan ett läkemedelssubstitution behövas.

För att undvika interaktioner, rådfråga din läkare om alla läkemedel du tar, oavsett om de är receptbelagda, receptfria, växtbaserade, näringsmässiga eller fritidsintresserade.