Vad kostar insulin och vad ligger bakom de skyhöga priserna?

Lara Antal / Verywell

Viktiga takeaways

• Insulinpriserna i USA har tredubblats under det senaste decenniet. Patienterna betalar nu dubbelt så mycket i sina egna kostnader.
• Experter säger att det återstår att se om verkställande order kommer att ändra priset på insulin.
• För närvarande finns det läkemedelsproducenter som styr marknaden för insulin - en fråga som har lett till kostnad.

Över 34 miljoner amerikaner har diabetes. Av dessa patienter behöver 7 miljoner någon form av insulin. En av de största bekymmerna för patienter och förskrivare inför valet och därefter är det stigande insulinpriset.

Under det senaste decenniet har kostnaden för insulin tredubblats i USA. Enligt forskning från Yale School of Medicine har kostnaden för patienter fördubblats - en situation som blir allvarlig. En av fyra patienter säger att de ransonerar sitt insulin eftersom de inte har råd med det, vilket i vissa fall har lett till livsvikt.

Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM

Utan tvekan är insulin livräddande, och bara en dag eller så utan det kräver sjukhusvistelse och kan leda till dödsfall för dessa patienter.

- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM

"Om någon har typ 1-diabetes eller om någon har skadat bukspottkörteln, är detta fall där kroppen inte producerar något insulin", säger Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, grundare av Diabetes Doctor, till Verywell. "Utan tvekan är insulin livräddande, och bara en dag eller så utan det kräver sjukhusvistelse och kan leda till döden för dessa patienter."

Verkställande order om läkemedelspriser

Efter den första presidentdebatten hävdade president Donald Trump om insulin: "Jag får det för så billigt att det är som vatten." Uttalandet väckte frågor om insulinpriserna efter en rad verkställande order som Trump undertecknade under sommaren. Dessa order inkluderade språk som syftar till att sänka insulin- och andra läkemedelspriser för amerikaner.

Robin Feldman, professor i juridik, UC Hastings College of Law San Francisco

Man måste se hur dessa order genomfördes för att veta hur kraftfulla och effektiva de kommer att vara.

- Robin Feldman, professor i juridik, UC Hastings College of Law San Francisco

"Vi ser fortfarande många kämpar i klinisk praxis med överkomliga priser", säger Redmond. ”Så det är oklart för de flesta vårdgivare som får dessa fördelar med insulinlock. Även jag själv som expert skulle verkligen älska mer vägledning om detta. Det finns behörighetskrav som många patienter fortfarande inte uppfyller. ”

”Som med alla rättsordningar är djävulen i detalj,” berättar Robin Feldman, Arthur J. Goldberg framstående professor i juridik vid UC Hastings College of Law San Francisco, Verywell. ”Man måste se hur dessa order genomfördes för att veta hur kraftfulla och effektiva de kommer att vara. Vi kommer dock att behöva några systemiska förändringar för att försöka ta itu med de problem som driver läkemedelspriserna i allmänhet och insulinpriserna specifikt högre. ”

Kostnad för insulin

Människor med diabetes har 2,3 gånger sjukvårdskostnaderna för amerikaner som inte har tillståndet. En av de mest inflytelserika faktorerna som driver skillnaden är kostnaden för insulin. Hur mycket människor betalar i fickan för insulin beror på många variabler, inklusive om de har försäkring, vilken typ av plan de har och täckningsuppgifter som planens avdragsgilla. Hur mycket insulin och vilka typer en person behöver för att hantera sitt tillstånd varierar också från patient till patient.

I sin erfarenhet som läkare och farmaceut säger Redmond att de flesta patienter behöver ungefär två injektionsflaskor med insulin per månad eller en till två förpackningar med insulinpennor. Varje pennförpackning motsvarar ungefär en och en halv injektionsflaska. Priset för en injektionsflaska med insulin varierar från $ 175 till $ 250, och en förpackning med pennor varierar från $ 375 till $ 500.

En rapport från Health Cost Institute fann att amerikaner med typ 1-diabetes (T1D) tillbringade i genomsnitt nästan 6000 dollar per person på insulin enbart 2016.

År 2016 uppgick de totala genomsnittliga apotekskostnaderna och sjukvårdskostnaderna för personer med diabetes till 18 500 dollar - ett hopp på 6 000 dollar från 2012. Ökade utgifter för insulin stod för nästan hälften av den ökningen.

Enligt forskning från American Diabetes Association's Insulin Access and Affordability Working Group, använder vuxna med diabetes som lever under fattigdomsgränsen cirka 24% insulin.

En person med diabetes som bor ensam kan spendera mer än hälften av sin årliga inkomst på out-of-pocket insulin kostnader.

”Priserna är för höga”, säger Redmond. ”Inte bara för insulin utan för de flesta diabetesläkemedel. Allt är fortfarande vansinnigt dyrt. ”

Många personer med diabetes har också extra kostnader för nödvändiga apotekstillbehör, såsom testremsor, sprutor, sensorer för diabetesteknik, ytterligare receptbelagda läkemedel, läkarbesök och sjukhusvistelser. Enligt Health Cost Institute-rapporten behöver icke-insulinapotek kosta individer med typ 1-diabetes över 4000 dollar i genomsnitt 2016. Ytterligare medicinska kostnader kostar i genomsnitt cirka 8 500 dollar.

Försäkringens roll

ADA: s arbetsgruppsrapport om insulintillgång och prisvärdhet fann att nästan hälften av amerikanerna har en arbetsgivarsponserad sjukförsäkring. Cirka 20% är försäkrade genom Medicaid och 14% är försäkrade genom Medicare. Cirka 7% av amerikanerna köper sjukförsäkring på egen hand - antingen direkt från ett försäkringsbolag eller genom en sjukförsäkringsutbyte. Cirka 9% av amerikanerna förblir oförsäkrade.

Diabetes anses vara ett redan existerande tillstånd. Enligt forskning publicerad iDiabetes vårduppskattningsvis 1,9 miljoner oförsäkrade personer med diabetes fick försäkringsskydd efter att Affordable Care Act (ACA) trädde i kraft. Mer än hälften av dem som fick försäkring var låginkomsttagare.

Att ha en försäkring betyder fortfarande inte att insulin är överkomligt. Försäkrade patienter betalar ofta en kopia eller en procentsats, snarare än listpriset, för sitt insulin. Redmond säger att kostnaden kan variera från $ 30 till $ 50.

I fall av högavdragsgilla hälsoplaner måste patienter betala listpriset för sitt insulin tills deras självrisk uppfylls, vilket ofta motsvarar tusentals dollar ur fickan. "Många patienter har bara problem med att betala så mycket", säger Redmond.

Läkemedelsföretagets svar

Läkemedelsföretag har svarat på kritik om höga priser - till exempel erbjuder vissa företag rabattkort. Redmond förklarar dock att det inte hjälper alla patienter. "Du kan inte använda dem om du har Medicare, och många av dem kostar $ 100 - $ 150", säger Redmond om rabattprogrammen. "Så om du har en hög självrisk på tusentals dollar, är dessa kuponger inte så användbara, för den patienten kan fortfarande betala $ 300 ur fickan för sitt insulin eller mer tills dess självrisk är uppfyllt."

Vissa läkemedelsföretag har också startat hjälpprogram för patienter med låg inkomst. "Det här är bra alternativ men tar mycket tid och en kunnig läkare som är villig att ta den tiden och hjälpa dem med formuläret", säger Redmond och tillägger att många kliniker inte har certifierade specialister för diabetesvård och utbildning (CDCES) , socialarbetare eller vårdkoordinatorer som kan hjälpa till.

Många insulinproducenter har implementerat program som svar på COVID-19. Till exempel meddelade Novo Nordisk i april att man skulle erbjuda en gratis 90-dagars leverans av insulin till patienter som tappat sin sjukförsäkring under pandemin.

Sanofi har också ett tillfälligt tillträdesprogram för att ge patienter som upplever ekonomiska svårigheter och som kvalificerar sig för en 30-dagars leverans av sin medicinering.

Eli Lilly lanserade sitt Insulin Value Program i april. Programmet erbjuder ett $ 35 kopieringskort för oförsäkrade eller personer med kommersiell försäkring. Lily meddelade nyligen i ett pressmeddelande att de skulle fortsätta detta program under överskådlig framtid.

Vad detta betyder för dig

Du eller en nära och kära betalar kanske höga priser för insulin. Kontrollera med din insulintillverkare om du kvalificerar dig för ett patientassistentprogram. Om du inte är berättigad till dessa program, prata med din vårdgivare eller certifierad specialist för diabetesvård och utbildning (CDCES) om andra alternativ.

Insulinprisdrivare

Tre läkemedelsföretag - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis och Eli Lilly - kontrollerar marknaden och lämnar lite eller inget utrymme för konkurrens. "De tre stora producerar 90% av den globala insulintillförseln och nära 100% av den amerikanska insulintillförseln", säger Feldman. ”Observatörer har märkt att de tre stora tenderar att spegla varandras insulinhöjningar. När en höjer priserna följer de andra snabbt. ”

Feldman säger att företagen har blivit skickliga på det som kallas vintergröna. "Evergreening involverar olika tekniker för att utöka skyddet mot ett läkemedel och blockera konkurrensen som kan sänka priserna."

Evergreening inkluderar både patent- och icke-patenträttigheter som stänger andra läkemedelsproducenter från insulinmarknaden.

Många märkesläkemedel har en generik som blir det föredragna, billigare alternativet. Food and Drug Administration (FDA) har dock historiskt behandlat insulin som ett läkemedeloch en biologisk, som har olika regleringsvägar.

Skillnaden är viktig eftersom läkemedel som behandlas som mycket liknar ett biologiskt läkemedel kallas biosimilarer, inte generiska läkemedel. Biosimilar måste gå igenom en specifik godkännandebana.

Enligt American Diabetes Association gick de ursprungliga varumärkesinsulinerna genom läkemedelsvägen snarare än den biologiska vägen, vilket innebar att konkurrenter inte kunde införa ett biosimilar insulin.

I mars flyttade FDA till att beteckna insuliner som biologiska läkemedel, vilket öppnade dörren för nya biosimilarer, men hinder kvarstår. Feldman säger att godkännandeprocessen är mer komplicerad för biosimilar än för generiska läkemedel, och substitutionsprocessen på apoteket är också svårare.

Robin Feldman, professor i juridik, UC Hastings College of Law San Francisco

Insulin är ett mycket gammalt läkemedel. Vi har känt till det länge. Patienterna borde inte betala genom näsan för det nu hundra år senare.

- Robin Feldman, professor i juridik, UC Hastings College of Law San Francisco

Statliga lagar tillåter apotekare att automatiskt ersätta en generisk version för läkemedel, men att automatisk substitution inte är tillgänglig för biosimilarer. Ett biosimilar måste kategoriseras som utbytbart, men det finns för närvarande inga FDA-godkända utbytbara läkemedel i USA

"Det är en enorm inverkan", säger Feldman. "Eftersom automatisk substitution är det sätt som generiska läkemedel traditionellt tar in på marknaden och sänker priserna."

FDA godkände ett långverkande biosimilar insulin som heter Semglee i sommar, men patienter och läkare måste specifikt begära biosimilar på grund av brist på automatisk substitution. Feldman säger att det historiskt sett inte händer. "Det blir intressant att se hur mycket Semglee förändrar den aktuella marknadsdynamiken", säger Feldman. "Jag håller inte andan."

Dessutom kan mellanhänder längs insulinförsörjningskedjan höja kostnaderna eller hindra nya läkemedel från att få fotfäste. "Befintliga aktörer med stor marknadsandel kan använda volymrabatter för att avskräcka [chefer för apoteksfördelar] och hälsoplaner från att täcka den nya aktören", säger Feldman.

Slutsatsen är att monopolet med tre företag skadar människor med diabetes. ”Insulin är ett mycket gammalt läkemedel”, säger Feldman. ”Vi har känt till det länge. Patienterna borde inte betala genom näsan för det nu hundra år senare. ”