Vad du behöver veta om Zetia och Vytorin

Om kolesterol har varit ett problem för dig kan din läkare ha föreslagit de kolesterolsänkande läkemedlen Zetia (ezetimib) eller Vytorin (ezetimibe plus simvastatin) som potentiell behandling. Det har varit en del kontroverser genom åren om effektiviteten och biverkningarna av ezetimbe. Nyare forskning och American Heart Association-riktlinjer har hjälpt till att klargöra läkemedlets mest effektiva användning.

Ursprung av Zetia och Vytorin

I decennier har statiner varit den främsta läkemedelsbehandlingen för att sänka kolesterol. Zocor (simvastatin) är en av de mest förskrivna och klassificeras som statin med måttlig intensitet vid 20 till 40 milligram (mg) per dos; behandlingen bör sänka en patients LDL ("dåliga") kolesterol med 30% till 49%. Det klassificeras också som lågintensitet vid 10 mg (sänker LDL med mindre än 30%).

Ezetimbe är inte ett statin. Medan statiner hindrar levern från att producera för mycket kolesterol är ezetimbe en selektiv kolesterolabsorptionshämmare, vilket innebär att den fungerar för att förhindra att tarmarna absorberar kolesterol, vilket tvingar levern att använda befintligt kolesterol i blodet för att göra sitt jobb.

Ezetimbe godkändes av U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2002 som ett alternativ till statiner och marknadsfördes under varumärket Zetia. Vytorin utvecklades som en kombination av Zetia och Zocor, som var avsedd att förbättra Zocors kolesterolbekämpande egenskaper.

Vytorin introducerades för allmänheten 2004 genom TV-annonser som hävdade att Vytorin kunde bekämpa de två källorna till kolesterol: mat och gener. Tung marknadsföring av Zetia, och senare Vytorin, katapulterade snabbt amerikanska kolesterolrecept av dessa läkemedel.

Forskning om effektivitet

I januari 2008 släppte Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - tillverkaren av både Zetia och Vytorin - resultaten av en studie om effekterna av kombinationen av ezetimib och simvastatin kontra simvastatin ensam.

Denna studie jämförde 720 patienter som tog antingen Vytorin eller Zocor. Genom att använda ultraljud för att undersöka halsartärerna hos dessa patienter från båda grupperna hoppades forskare att avgöra om kombinationsläkemedlet, Vytorin, hade sänkt förekomsten av plackuppbyggnad i deras artärer bättre än statinet ensamt.

Studien visade att Vytorin-patienter inte hade mindre plack i artärerna än de som bara tog Zocor. Faktum är att de som tog Vytorin faktiskt hade lite mer plack.

En andra studie, kallad Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), mätte resultaten hos mer än 18 000 patienter som tidigare hade haft en hjärtattack.

Resultaten, som rapporterades 2015, fann att signifikant fler patienter på Vytorin (ezetimib / simvastatin) -regimen uppfyllde sina mål för både LDL-kolesterol och C-reaktivt protein (CRP, en hjärtinflammatorisk markör) än de som endast hade simvastatin. De hade bättre hälsoresultat om de nådde båda målen, mätt genom kardiovaskulär död, större kranskärlshändelse eller stroke.

Dessutom minskade risken för upprepad hjärtinfarkt eller stroke med 6%. Den kombinerade behandlingen visade inga signifikanta biverkningar, särskilt relaterade till risken för cancer.

En anledning till de förbättrade resultaten: Den första studien omfattade endast 720 personer och den nyare studien tittade på 18 000 under en längre period. Tid och en större forskarkohort visade att Vytorin var fördelaktigt trots kontroversen.

När ordineras Zetia eller Vytorin?

Enligt American Heart Association-riktlinjer för kolesterolbehandling anses ezetimib vara en andra linjens behandling. Statiner förblir "hörnsten" -terapin, även om ezetimib är det mest förskrivna läkemedlet utan statinkolesterol.

För närvarande kan läkare ordinera Zetia eller Vytorin för personer som behöver ha låga LDL-kolesterolnivåer och inte kan nå dessa nivåer med hög dos statinbehandling eller som inte kan tolerera högdos statinbehandling.

Till exempel är mål-LDL-kolesterolnivån för en person som har behandlats med akut koronarsyndrom (hjärtinfarkt eller instabil angina) mindre än 50 mg / dL. Om LDL-kolesterolnivån är högre än 50 mg / dL trots ett högdosstatin, kan många kardiologer sedan lägga till Zetia eller Vytorin.

Bieffekter

Ezetimib och statiner tolereras i allmänhet väl. Några potentiella biverkningar att titta på är:

• Huvudvärk
• Illamående
• Diarre
• Muskel- eller ledvärk (myopati)
• Allergisk reaktion, inklusive utslag eller svullnad
• Symtom på inflammation i lever eller gallblåsan, inklusive svår buksmärta och ovanligt färgad urin och avföring

Biverkningar kan minska eller försvinna när din kropp anpassar sig till medicinen.

Vad du ska göra om du inte är säker på dina recept

Om du har ordinerats Zetia eller Vytorin och du inte är säker på att det är rätt för dig, kontakta din läkare. Fråga om det finns omständigheter som bör hålla dig på den aktuella behandlingen eller om du bör börja undersöka några alternativ.

Om din läkare rekommenderar att du fortsätter med Vytorin eller Zetia:

• Fortsätt följa de rekommenderade livsstilsförändringarna relaterade till kost, motion och rökundvikande för att hålla ditt kolesterol i schack.
• Håll dina möten och notera eventuella förändringar i din lipidpanel för att avgöra om din läkemedelsbehandling fungerar som förväntat.
• Övervaka dina dagliga symtom och rapportera eventuella biverkningar som du upplever till din läkare.

Ett ord från Verywell

FDA fortsätter att utvärdera resultaten av studierna för att avgöra om någon åtgärd är motiverad. Om du tror att du har drabbats av biverkningar eller om du har upplevt en biverkning som hjärtinfarkt eller stroke när du tar Vytorin eller Zetia, ombeds du att rapportera det till FDA: s MedWatch-rapporteringsprogram för biverkningar.