Regeneron får första gången FDA-godkännande för behandling av ebola

Manjurul / Getty Images

Viktiga takeaways

• U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkänt den första behandlingen för Ebola-viruset.
• Läkemedlet Inmazeb tillverkas av Regeneron, samma företag bakom antikroppscocktail som syftar till att behandla COVID-19.
• Det senaste Ebola-virusutbrottet började i juni i Demokratiska republiken Kongo, vilket resulterade i 47 dödsfall.

U.S. Food and Drug Administration (FDA) tillkännagav den 14 oktober att det har godkänt Inmazeb, en antikroppscocktail som är utformad för att behandla Ebolaviruset. Läkemedlet, som är en blandning av tre monoklonala antikroppar som administreras via injektion, är den första FDA-godkända behandlingen av viruset.

"Dagens handling visar på FDA: s pågående åtagande att reagera på hot mot folkhälsan - både hemma och utomlands - på grundval av vetenskap och data", säger FDA-kommissionär Stephen M. Hahn, MD, i ett pressmeddelande.

Inmazeb tillverkas av Regeneron, samma företag bakom antikroppscocktail som syftar till att behandla COVID-19.

"Vi är oerhört stolta över att FDA har godkänt Inmazeb, som också är känt som REGN-EB3", säger George D. Yancopoulos, läkare, doktor, president och Chief Scientific Officer för Regeneron i ett pressmeddelande för företaget. "Det här är första gången FDA godkänner en behandling specifikt för ebola, vilket har orsakat ett antal dödliga utbrott."

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) är den genomsnittliga dödligheten i fall av Ebolavirus (EVD) cirka 50%. Tidigare har antalet dödsfall varierat från 25 till 90%. Det senaste Ebolavirusutbrottet började i juni i Demokratiska republiken Kongo och från september har 110 fall, inklusive 47 dödsfall, rapporterats som ett resultat. Ebola gjorde rubriker i USA 2014, då endast fyra fall diagnostiserades i landet.

"Godkännandet av Inmazeb är inte bara en stor sak, det är tillvägagångssättet för att förhindra framtida ebolapandemi över hela världen", säger Anton Bizzell, MD, VD och koncernchef för The Bizzell Group, till Verywell.

Vad är ebola?

Ebolavirus (Zaire ebolavirus) är en av fyraEbolavirusarter som kan orsaka en potentiellt dödlig sjukdom hos människor. Ebolavirus sprider sig till människor initialt genom direktkontakt med blod, kroppsvätskor och vävnader hos djur.

Ebolavirus sprider sig sedan till andra människor genom direkt kontakt med kroppsvätskor från en person som är sjuk med eller har dött av viruset. Detta kan inträffa när en person vidrör dessa infekterade kroppsvätskor (eller föremål som är förorenade med dem), och viruset kommer in i deras system genom trasig hud eller slemhinnor i ögon, näsa eller mun.

Ebolavirus kan också spridas genom sexuell kontakt med någon som har viruset eller har återhämtat sig från Ebolavirus.

Inmazeb, som är en tredelad kombination av atoltivimab, maftivimab och odesivimab-ebgn-antikroppar, utvärderades hos 382 vuxna och barn som bekräftades ha ebolavirus.

"Inmazeb riktar sig mot glykoproteinet som är på ytan av ebolavirus", säger FDA-utgåvan.

Vanligtvis skulle glykoprotein fästa vid en cellreceptor hos människor, vilket gör att viruset kan tränga in i kroppen. Men Inmazebs antikroppar binder till glykoprotein, vilket förhindrar att det fäster vid receptorn och infiltrerar cellen.

Finns det några biverkningar?

Enligt FDA inkluderade de vanligaste symtomen som deltagare upplevde när de fick Inmazeb under kliniska prövningar feber, frossa, takykardi (snabb hjärtfrekvens), takypné (snabb andning) och kräkningar; dessa är emellertid också vanliga symtom på ebolavirusinfektion.

Hur har tidigare behandling varit?

Före ett FDA-godkänt antiviralt läkemedel behandlades symtom på ebolavirus som de förekom, enligt CDC.

• Intravenösa vätskor och elektrolyter
• Syrebehandling
• Läkemedel för att stödja blodtrycket
• Läkemedel för att minska kräkningar och diarré
• Läkemedel för att hantera feber och smärta

"Huvudstödet för behandling av ebola är stödjande vård", säger Soma Mandal, MD, styrelsecertifierad internist vid Summit Medical Group i Berkeley Heights, New Jersey, till Verywell. ”Detta för att bibehålla adekvat kardiorespiratorisk och njurfunktion. Kontinuerlig övervakning av vitala tecken och andningsstöd kan behövas. ”

WHO tillät medkännande användning av experimentella antivirala behandlingar under utbrottet i Västafrika 2014.

I december 2019 gav FDA grönt ljus till Ervebo, det första FDA-godkända vaccinet förförebyggandeav Ebolavirussjukdom.

"Medan risken för ebolavirussjukdomar i USA är fortsatt låg, är den amerikanska regeringen fortfarande djupt engagerad i kampen mot förödande ebolautbrott i Afrika, inklusive det nuvarande utbrottet i Demokratiska republiken Kongo," Anna Abram, FDAs biträdande kommissionär för politik, Lagstiftning och internationella frågor sa i ett pressmeddelande vid den tiden.